益坤飲治療絕經綜合征64例臨床療效觀察

王俊 陳霞

隨著社會的發展，人類的進步，老年人口的比例顯著增加。女性一生將有三分之一甚至更長時間在絕經過渡期與絕經后期度過［1］。婦女絕經前后由于卵巢功能衰退導致體內性激素水平下降，出現一系列軀體及精神心理等絕經綜合征的癥狀，嚴重影響婦女生活質量。絕經綜合征中醫稱之為“絕經前后諸證”，腎虛是其致病之本。本文通過64例絕經綜合征患者治療前后臨床癥狀的改善情況以及血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)水平的變化，觀察中藥制劑“益坤飲”治療絕經綜合征的臨床療效。

1 一般資料

根據納入病例標準及排除病例標準，共收集64例患者作為觀察病例，其中絕經過渡期組患者36例，年齡42～55歲，平均(46.89±3.4)，病程2月至2年，平均病程(8.39±5.82)月;絕經組患者28例，年齡45～60歲，平均(51.50±3.55)歲，病程1月至8年，平均病程(24.29±8.45)月。

2 納入標準

符合西醫《臨床診療指南——婦產科分冊》診斷標準和中醫“絕經前后諸證”之腎陰虛證兼有陰虛肝旺證、心腎不交證辨證標準者;年齡41～60歲，近3月未運用激素替代治療或同類中藥治療的患者。

3 治療方法

3.1 益坤飲口服液處方組成:熟地、白芍、鉤藤、合歡皮、牡蠣、仙靈脾、黃芪等。

服法:每日3次，每次1支，10 ml/支，每ml含生藥量為1.7 g。由南京市中醫院制劑室提供(批準文號:蘇藥制字Z04000787)。

療程:4周為1療程，連續服藥3療程。

3.2 療效觀察

3.2.1 改良的Kupperman評分，所有患者均在治療前、治療后2周、4周、8周、12周各評分1次。

3.2.2 E2、FSH測定:采用化學發光酶免疫法。試劑盒由天津得普(DPC)公司生產，采用上海日環電儀器有限公司生產的SN－697型全自動雙探頭放射免疫γ計數儀。治療前后(未絕經者于治療前后月經第3天)早晨10點前空腹取前臂靜脈血。

4 療效判定標準與結果

4.1 療效判定標準 根據2002年5月出版的《中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導原則》，采用尼莫地群法，療效指數(n)＝(療前總積分－療后總積分)/療前總積分×100%，制定療效判定標準。痊愈:臨床癥狀消失，療效指數n≥95%;顯效:癥狀明顯好轉，70%≤療效指數n＜95%;有效:癥狀有所好轉，30%≤療效指數n＜70%;無效:癥狀無好轉或惡化，療效指數n＜30%。

4.2 結果

4.2.1 臨床療效:經治療總有效率達81.25%;絕經過渡期組患者為91.67%，絕經組患者為67.86%;絕經過渡期組療效優于絕經組(P＜0.01)。見表1。

表1 益坤飲治療2組不同階段絕經綜合征的療效(n，%)

4.2.2 治療前后改良的Kupperman評分積分變化情況:治療前后比較，改良的Kupperman積分有顯著改善，差異具有顯著性(P＜0.01);絕經過渡期患者積分下降幅度大于絕經患者，差異具有顯著性。見表2。

表2 治療前后國內改良的Kupperman量表積分比較(±s，分)

表2 治療前后國內改良的Kupperman量表積分比較(±s，分)

注:與治療前比較，＊＊P＜0.01;與絕經過渡期組比較，△△P＜0.01

組別 時間 評分絕經過渡期組(n＝36) 治療前29.03±4.54治療后 5.75±3.53＊＊絕經組(n＝28) 治療前 31.14±4.90治療后 9.68±3.69△△合計(n＝64) 治療前 29.95±4.79治療后 7.47±4.07＊＊

4.2.3 治療前后E2、FSH水平變化情況:治療后，絕經過渡期患者血清E2總體水平升高，絕經患者血清E2總體水平下降，但均無顯著差異(P＞0.05);而血清FSH水平2組均下降，有顯著性差異(P＜0.01)。見表3。

表3 治療前后血清E2、FSH水平比較(±s，分)

表3 治療前后血清E2、FSH水平比較(±s，分)

注:與治療前比較，＊＊P＜0.01

組別 時間 E2(pg/ml) FSH(mIU/ml)絕經過渡期組(n＝36)治療前 61.90±58.59 50.19±43.21治療后 70.14±52.96 26.83±29.85＊＊絕經組(n＝28)治療前 20.64±28.29 91.67±48.21治療后 17.88±20.55 70.80±47.76＊＊合計(n＝64)治療前 43.82±52.14 68.34±49.63治療后 47.28±49.21 46.07±44.23＊＊

5 討論

絕經綜合征中醫稱之為“絕經前后諸證”，是婦科常見內分泌疾病。腎虛是導致本病的根本，《素問·上古天真論》云:“七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也”?！端貑枴り庩枒蟠笳摗吩?“人年四十而陰氣自半也，起居衰矣”。天癸屬陰，天癸將竭，腎陰便見不足，陰不制陽，虛火內生，腎陰虛不能涵養肝木，肝陽易亢，加之腎水不能上濟于心，心火偏亢從而出現一系列臨床癥狀。故治療以滋腎養陰，清肝寧心為主。

腎主生殖藏精的功能，包括了卵巢的功能，通過滋養陰血(精)，可以延緩卵巢功能的衰退，提高雌激素的分泌，實際上就是奠定物質基礎?！案沃髦\慮”，謀略屬于大腦思維活動的功能，“心者，君主之官也，神明出焉”，“心主神明”的功能實際上涵蓋了下丘腦、垂體的生殖內分泌調節功能，因此通過滋腎養陰可以促進和調節功能尚未完全衰退的卵巢分泌E2，通過清肝寧心可以調節垂體促性腺激素的分泌。

絕經綜合征是指婦女絕經前后出現性激素波動或減少所致的一系列軀體及精神心理癥狀［2］。絕經過渡期指絕經前的一段時期，即從生殖年齡走向絕經的一段過渡時期，包括從臨床上或血中激素水平最早出現絕經的趨勢開始(即卵巢功能開始衰退的征兆)一直到最后一次月經［3］。婦女進入絕經過渡期后卵巢功能趨向衰退，卵巢本身對垂體促性腺激素的反應性低下，卵巢分泌性激素也相應減少，雌激素表現為波動式下降直到絕經后持續低水平狀態［4］。臨床表現為月經周期改變并出現潮熱、多汗、心悸、胸悶、頭暈、頭痛、睡眠障礙等植物神經功能紊亂的癥狀。有研究表明在絕經過渡期E2、FSH水平與絕經綜合征程度明顯相關，而絕經后期沒有這種關系［5］。

本研究結果顯示:益坤飲對絕經綜合征患者臨床癥狀具有明顯的改善作用，其中絕經過渡期療效優于絕經后;治療后，絕經過渡期患者血清E2水平升高，FSH水平下降;現代藥理研究表明:益坤飲組方中的生地對機體性腺功能具有調節作用;仙靈脾具有雌激素樣作用，能提高性腺細胞對促性腺激素的反應性［6］。從而推測益坤飲通過提高絕經過渡期患者卵巢對垂體促性腺激素的反應性，促進卵巢分泌雌激素，達到改善臨床癥狀的目的。雖然益坤飲對絕經患者卵巢已無明顯作用，但對絕經患者的下丘腦、垂體仍有一定的調節作用。益坤飲對絕經過渡期患者的療效優于絕經后患者。這進一步證明絕經綜合征早期治療的必要性。目前對絕經綜合征進行早期干預和治療已經成為婦科專家的共識。

［1］張紹芬.絕經過渡期和絕經后激素治療進展［J］.實用老年醫學，2006，20(5):292－295

［2］樂杰.婦產科學［M］.7版.北京:人民衛生出版社，2010:320.

［3］孫愛軍.絕經過渡期治療的新視角——抗雄激素治療［J］.中國實用婦科與產科雜志，2007，23(2):151－152.

［4］吳飛，郭錫永，劉景英，等.絕經過渡期婦女睡眠質量與血清雌二醇、5－羥色胺的相關性研究［J］.實用婦產科雜志，2008，24(1):30－32.

［5］李穎，郁琦，徐苓.圍絕經期婦女更年期癥狀、抑郁癥狀與雌激素受體β基因CA重復片段長度的關系［J］.生殖醫學雜志，2009，18(6):527－530.

［6］詹群，陳霞.“益坤飲”治療更年期失眠癥30例臨床觀察［J］.江蘇中醫藥，2010，42(5):44－45.