血透機的消毒質量控制

姬慧，劉憲，樓曉敏

杭州市中醫院 設備科，浙江 杭州310007

血透機的消毒質量控制

姬慧，劉憲，樓曉敏

杭州市中醫院 設備科，浙江 杭州310007

本文根據衛生部《醫療機構血液透析室管理規范》、《血液凈化標準操作規程》（2010版）的要求，分析了我院血液透析中心在血透機的消毒質量控制上遇到的一些問題，并探討了解決問題的方法。

血透機；消毒；質量控制

隨著醫療科技的發展，更多的患者因接受血透機的治療而延長了壽命，但同時也有個別患者由于血液透析管理和操作的失誤增加了痛苦甚至喪失了生命。如安徽血透事件、內蒙古血透感染事件等，這些事件引起了衛生部的高度重視。

為了規范血液透析的質量管理，確保安全、合法、有效的透析治療，衛生部在 2010 年的年初發布了《血液凈化標準操作規程》和《醫療機構血液透析室管理規范》。文件明確指出每次透析結束后，應當對透析單元內的透析機等設備和設施表面進行擦拭消毒，對透析機進行有效的水路消毒，對透析單元地面進行清潔。當地面有血液、體液及分泌物污染時使用消毒液擦拭[1]。血透機的消毒已經成為血液透析質量管理的重要部分，而血透機的消毒質量管理也受到臨床醫護人員和醫學工程人員的重視。

1 血透機的消毒方法

血透機的消毒主要分為兩部分：血透機外殼表面消毒和血透機內部的水路消毒。我院血液透析中心有79臺血透機，由“金寶”、“費森尤斯”、“貝朗”3 個廠家的機型組成。下面根據我院的機型來進行討論。

1.1 血透機外殼表面的消毒方法

“金寶”血透機廠家要求每次消毒后用蘸有 70% 的乙醇或 60% 的異丙醇的濕布檫洗機器外部[2]；“貝朗”血透機廠家要求按照清洗藥劑的指導使用乙醇（最大濃度 70%）或異丙醇（最大濃度 60%）清洗外殼部分和監測器[3]；“費森尤斯”血透機廠家要求用小于 48% 的乙醇消毒機器表面[4]。

1.2 血透機內部水路的消毒方法

血透機內部消毒使用的消毒藥液主要是次氯酸鈉、過氧乙酸和檸檬酸，它們對血液透析機的消毒有不同的作用。

次氯酸鈉一般為無色、淡黃色或黃綠色液體，具有刺激氣味。其不穩定、易分解、有腐蝕性，并具有強氧化性，為強堿弱酸鹽。次氯酸鈉通過水解形成次氯酸，次氯酸再進一步分解形成新生態氧 [O]，新生態氧的極強氧化性使菌體和病毒的蛋白質變性，從而使病源微生物致死。次氯酸鈉對有機沉淀物脂肪、蛋白質有很高的消毒功效。

過氧乙酸是無色透明液體，有強烈的刺激性醋酸氣味。其具有弱酸性，易揮發，易溶于水、有機溶劑和硫酸，為強氧化劑。過氧乙酸遇有機物時放出新生態氧而起氧化作用，可將菌體蛋白質氧化而使微生物死亡，并能通過改變細胞內的PH值挫傷微生物，對多種微生物，包括芽胞及病毒都有高效、快速的殺菌作用。過氧乙酸對金屬類物品具有腐蝕性，遇熱和光照易氧化分解，高熱則會引起爆炸，故應放置陰涼處保存，使用時宜新鮮配制。本品的作用與溫度有關，氣溫低于 10℃時，應延長消毒時間。

檸檬酸主要功能是脫鈣，用于除去透析液流路中沉淀下來的碳酸鈣和碳酸鎂。在常溫下 20% 以上的檸檬酸水溶液有脫鈣的功能 ；檸檬酸水溶液加熱到 80℃以上具有良好的殺滅細菌芽孢的作用[5]。檸檬酸消毒藥液具有無毒、無腐蝕的特性，消毒后不需要檢測殘留物。

表1 適用于Ver2．11版本以上AK95/AK95S機器的消毒時間要求

表2 適用于Ver3．0版本以上AK200/AK200S/U機器的消毒時間要求

1.2.1 “金寶”血透機內部水路消毒

“金寶”血透機的消毒比較復雜和煩瑣，使用消毒液為：20%～25% 檸檬酸、5% 次氯酸鈉、3.5% 過氧乙酸。消毒方式：20%～25% 檸檬酸消毒程序、5% 次氯酸鈉消毒程序、3.5%過氧乙酸消毒程序。不同的機型和版本有不同的消毒時間要求（見表1～2）。

1.2.2 “貝朗”血透機內部水路消毒

“貝朗”血透機消毒使用 50% 檸檬酸或 TIUTOL? KF（主要成分 5% 次氯酸鈉）消毒劑[2]。消毒方式有 ：熱消毒、化學消毒、短時間的化學消毒。廠家建議日常使用 50% 檸檬酸化學消毒，每個月做一次5%的次氯酸鈉消毒。

1.2.3 “費森尤斯”血透機內部水路消毒

“費森尤斯”血透機消毒使用 P 消毒藥液（Puristeril主要成分 2.5% 過氧乙酸），C 消毒藥液（Citrosteril主要成分20% 的檸檬酸）、S 消毒藥液（Sporotal主要成分 3.5% 的次氯酸鈉)進行消毒。消毒方式：

⑴ PGM 1: -F-D-M-（使用 P 液消毒沖洗程序）。⑵ PGM 2: -F-HDIS-（使用 C 液加熱消毒沖洗程序）。⑶ PGM 3: -F-D-M-HR-（使用 P 液消毒加熱沖洗程序）。⑷ PGM 4: -F-HDIS-M-HR-（使用 C 液熱消毒加熱沖洗程序）。

⑸ PGM 5: -F-D(F)- M-（使用 S 消毒藥液進行消毒沖洗程序）。

廠家建議每次治療結束后使用C液加熱消毒沖洗程序；一周使用1次C液熱消毒加熱沖洗程序。

2 血透機消毒質量控制中存在的問題

⑴ 血透機廠家沒有正式的消毒規程。

⑵ 部分血透機的消毒藥液沒有成品，由血透中心自行配制容易出錯。

⑶ 操作者不了解所用的消毒藥液的消毒原理，使用了錯誤的消毒程序。

⑷ 血透機水路維修后和血透機電導度、溫度等參數校正后沒對機器消毒。

⑸ 血透機消毒效果沒有檢測規范。

3 提高血透機消毒質量的方法

⑴ 消毒藥液由采購中心統一采購，向血透機生產廠家或有資質的生產藥液的供貨廠商訂購，索取三證及相關資料進行備案。

⑵ 如果沒有消毒液成品，則必須由經過培訓的有資質的藥師調配消毒藥液，并做好質量檔案記錄。

⑶ 由專人對每一批消毒藥液進行抽檢，并做好登記、存檔，對不合格消毒藥液退回調配部門，嚴禁使用。

⑷ 根據血透機的特點制定合法、安全、有效的消毒規程。

⑸ 每一次透析治療結束后，對機器表面和內部水路進行有效的消毒（嚴格按照血透機廠家提供程序要求進行消毒）。

⑹ 在維修和參數校正后必須對血液透析機進行相對有效的消毒。

⑺ 新機安裝時，在消毒程序結束后，對排水口和快速接頭處進行取樣化驗，無殘留消毒藥液，方可通過驗收。

⑻ 每個月對血液透析機表面和透析混合液進行 1 次細菌培養檢測，要求細菌數＜ 200cfu/mL ；每個月對透析混合液內毒素進行檢測，要求內毒素＜ 2EU/mL。做好登記。

血透機消毒的質量管理直接影響血透患者的透析安全和質量[6-7]。因此，血透機消毒的質量控制會越來越受到重視。只有血透中心的醫護人員和醫學工程技術人員掌握各類型血透機的消毒原理，嚴格遵守操作規程，才能保證血透機的消毒質量。

[1] 醫療機構血液透析室管理規范[S]．

[2] Gambro Lundia AB． AK95 Operator's manusal[M]． Monitor Division,2005,6(8):1．

[3] B．Braun Medizintechnologie GmbH, Dialog+ Dialysis machine[M]．B Braun Medizintechnologie GmbH,2004,(3):12．[4] 劉學軍．血液透析實用技術手冊[K]．北京:中國協和醫科大學出版社,2006．

[5] 刑書霞,等．檸檬酸與熱力聯合殺菌作用的研究[J]．中國消毒學雜志,2006,(23):5．

[6] 高爽,李洋,周煥芝,等．費森尤斯4008血液透析機水路系統結構與功能分析[J]．中國醫療設備,2009,24(1):40-42．

[7] 丁言炎,許周鐮．試析某類血透機的早期消毒與維護[J]．蘇州大學學報(工科版),2009,(6):83-85．

Disinfection Quality Control of Hemodialysis Machines

JI Hui, LIU Xian, LOU Xiao-min
Equipment Department，Hangzhou TCM Hospital,Hangzhou Zhejiang 310007, China

According to the Medical Institutions Hemodialysis Management Practices and Blood Purification Standard Operating Proceduse(OPS), this paper analyzes the problems of disinfection quality control in blood purification center of our hospital.

hemodialysis machine；disinfection；quality control

TH772；R459.5

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.03.037

1674-1633(2011)03-0102-02

2010-10-29

作者郵箱：jihui1109@hotmail．com