苯磺酸左旋氨氯地平片治療高血壓的臨床研究

徐偉忠 徐開聯 付延導

高血壓是體循環動脈壓升高為主要表現的臨床綜合征，血壓變異性大就會加重臟器損害并伴隨血管結構發生改變，已成為導致心力衰竭、腦血管意外、腎衰竭的主要原因之一，嚴重危害著人們的生命健康。鈣離子拮抗劑是WHO/ISH推薦的六類一線降壓藥物之一[1]，可用于各種程度高血壓病的治療。苯磺酸左旋氨氯地平片屬于二氫吡啶類長效鈣離子拮抗劑，我科于2009年10月至2010年12月間應用苯磺酸左旋氨氯地平片治療原發性高血壓患者，療效顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2009年10月～2010年12月我院確診的原發性高血壓病人60例，隨機分為試驗組30例，男17例，女13例，年齡30歲～58歲，平均（45.53±7.16）歲；對照組30例，男15例，女15例；年齡32歲～59歲，平均（46.27±6.29）歲；兩組患者病程均在5個月至11年，所有病例均排除繼發性高血壓。用藥前均進行血常規、肝功能、腎功能、電解質、胸片、心電圖、腹部B超檢查。均符合WHO(1999年)高血壓診斷標準。

1.2 研究方法 所有高血壓病人在接受治療前停用其它降壓藥5個半衰期。試驗組應用苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg/d，早餐后30min服用，對照組給予硝苯地平緩釋片10mg，po，bid，兩組均連用8周。分別在4周末及8周末，于療程結束后進行血壓監測。

1.3 療效判定標準 參照《新藥臨床研究指導原則草案》中高血壓療效標準判定，顯效：DBP下降≥10mmHg，并降至正常，或下降≥20mmHg；有效：DBP下降＜10 mmHg，但未降至正常，或下降10mmHg～19mmHg，或對于收縮期高血壓，收縮壓(SBP)下降＞30mmHg；無效：未達到以上2項標準[2]。

1.4 統計學處理 應用SPSS 16.0統計軟件處理數據，計量資料均以±s表示，計數資料采用x2檢驗，P＜0.05表示差異有顯著性。

2 結果

2.1 兩組服藥4周及8周后實驗組與對照組療效相比差異無統計學意義(P＞0.05)，說明兩組藥物均能有效降低血壓。結果見表1。

表1 兩組治療4，8周后療效（例，%）

2.2 不良反應 治療組頭痛、心悸各2例，顏面潮紅1例，下肢水腫1例，發生率為20%，對照組頭痛8例，顏面潮紅4例，下肢水腫3例，心悸5例，發生率為46.7%，部分患者頭痛、顏面潮紅、心悸同時出現，對照組不良反應發生率高于治療組(P＜0.05)，差異有統計學意義。

3 討論

多個臨床試驗均證明二氫吡啶類鈣拮抗藥具有肯定降血壓作用，能顯著降低高血壓所致的心、腦、腎等靶器管損害[3-4]。苯磺酸左旋氨氯地平是長效二氫吡啶類鈣拮抗藥，其左旋部分具有較強降壓作用，通過阻礙血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內的流人，引起血管擴張而產生降壓作用。苯磺酸左旋氨氯地平緩釋片克服了普通鈣離子拮抗藥吸收快、清除快、降壓迅速、血壓波動大、激活交感系統的缺點，可能與苯磺酸左旋氨氯地平是左旋體，生物利用度較高，所需服藥量小，同時與左旋體還能消除右旋體所致的頭痛、水腫、心悸有關[5-8]。本研究發現苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓有顯著療效，但與普通二氫吡啶類鈣拮抗藥療效無差別。在服藥后不良反應方面，苯磺酸左旋氨氯地平明顯優于硝苯地平緩釋片，苯磺酸左旋氨氯地平治療原發性高血壓臨床療效肯定，不良反應少，是較理想的降壓藥物。

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