FDA批準全身性幼年特發性關節炎(SJIA)治療新藥Actemra上市

2011年4月15日，Genentech，羅氏公司的一個下屬公司，宣布美國FDA批準藥物Actemra(tocilizumab)，用于治療二歲及以上兒童的全身性幼年特發性關節炎(SJIA)。Actemra可單獨使用也可與甲氨蝶呤共同使用。

Actemra是FDA第一個批準治療SJIA的藥物。Actemra是白細胞介素－6(IL－6)受體抑制劑的單克隆抗體。Actemra通過抑制白介素－6(類風濕性關節炎患者體內一種過多的免疫蛋白)受體的活性而發揮作用。

FDA的批準是基于一項隨機的，雙盲的，Ⅲ期針對112名患者的實驗結果，結果顯示71%(53/75)患有SJIA的兒童接受Actemra治療后體征和癥狀都有明顯的改善且接受12周的治療后無發熱癥狀。相比較，使用對照組只有8%(3/37)，(P＜0.0001)。

常見的不良反應包括上呼吸道感染、肺炎、腸胃炎、鼻咽炎、腹瀉和頭痛。