錫林浩特市獸醫部門加強獸用生物制品的規范化管理

孫殿英 錫林浩特市動物衛生監督所 026000

錫林浩特市獸醫局為加強獸用生物制品的管理，依據國家頒布的 《獸用生物制品經營管理辦法》、《獸藥管理條例》和《中華人民共和國動物防疫法》所賦予的權利，對這一特殊獸用生物制品的管理納入科學化、規范化和程序化的管理軌道，從而有效地保障了獸用生物制品的暢通組織供應，提高了對動物實行免疫的質量和效果，強有力地保護了養殖戶的利益和動物源性食品安全。疫苗、菌苗、毒素、類毒素為獸用預防用生物制品，常通稱為疫苗。獸用預防用生物制品（疫苗）的具體管理辦法如下

1 疫苗供應儲藏上的管理

（1）疫苗專業管理人員兩人，都為獸醫師職稱。

（2）按要求溫度儲藏是保障疫苗效價和延長有效期的關鍵環節。因此錫林浩特市努力改善疫苗的保存環境，已具備了與疫苗數量和品種相適應的儲藏條件，即疫苗的儲存、發放和運輸都按照規定溫度、濕度的儲存條件進行管理，保障了疫苗效價。

錫林浩特市動物疫病預防控制中心有8.8m2的地下室，溫度嚴格控制在3℃--5℃之間，可稱為一個大冰箱，另有四個容積各為217立升的冰柜，其中三個專門用于要求-15℃以下疫苗的儲藏、一個專門用于要求保存溫度在2℃-8℃的疫苗冷藏。全錫市地區的疫苗全部通過此地發放到各蘇木、鎮和國營農牧場，充分保證了疫苗在有效期內的質量。

（3）蘇木、鎮各有約6m2的地下室，國營農牧場都有相應地下室。2007年對各蘇木、鎮專門又配備了冷鏈設備，每蘇木、鎮都配有一個冰柜、一個冷藏柜，每一名防疫員都配有保溫箱和防護用具等。

（4）建立健全各種嚴格完善的管理制度。主要是入庫驗收制度、發放核對制度、獸用預防用生物制品管理制度以及獸用預防用生物制品倉儲管理等制度。

驗收獸用生物制品時要查看是否是 “四無”藥品和有“防偽標志”的獸用生物制品，查看外包裝是否完好，經過驗收人員檢查符合規定并在收藥憑證上簽字后方可入庫。

（5）倉儲管理的任務是：安全儲存，降低損耗，科學養護，保證質量，收發迅速，避免事故。

疫苗按照不同儲藏條件、品種和有效期分別進行存放，嚴禁高溫及日光照射；堆碼時充分利用倉庫空間，陳列層次清楚，美觀堅固，離地面至少十公分，標簽一律向外，有利收發，方便工作，留有“五距”。具有防火、防盜、防塵、防潮、防蟲蛀、防鼠、防霉變的“七防”設施。

（6）對出入庫的疫苗登記名稱、數量、規格、生產批號、有效期、儲藏條件、生產廠家和出入庫日期等，做到出入賬物相符。

發放疫苗時嚴格遵守“先產先出、易變先出、近期先出”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則進行，且在規定的有效期內發放。

對過期失效、破損的疫苗及時進行銷毀處理，并作好記錄。

（7）對每一批次的疫苗留樣2瓶保存，留樣期不少于免疫后2個月，防止一旦對動物免疫發生糾紛時有據可查。對疫苗出現質量問題和過敏反應現象，須在24小時內進行報告，一般情況須在7小時內上報。

（8）隨著重大動物疫病（口蹄疫、高致病性禽流感、高致病性豬藍耳病、豬瘟、布病）在全國各地不斷發生，國家提高了對疫苗管理的重視程度，實行應急物資儲備的管理制度，制定了各種完善的重大動物傳染病應急預案和長效防控機制。要求對各種疫苗特別是重大動物疫病使用疫苗有適量儲備，同時循環使用、減少損失浪費。

2 疫苗使用上的管理

（1）科學合理使用疫苗是疫病防控的又一重要環節。疫苗只能防病不能治病，每種疫苗只對相應的傳染病進行防控，而對其他傳染病無免疫效果。

（2）按照預防免疫技術操作規范使用疫苗，且必須在獸醫專業技術人員的指導下進行，嚴禁使用“四無”疫苗和無“防偽標志”的疫苗，任何單位和個人不準使用、轉讓和出售失效、變質和過期疫苗。

（3）免疫時要求動物防疫員嚴格遵守疫苗使用規定。夏季時現用現領，在每一次到牧戶防疫時在保溫箱中要自覺放上冰袋（冷藏運輸但不得冷凍），充分保證疫苗所要求的溫度，保障疫苗質量，以免影響免疫效果造成不必要的各種損失。

（4）在進行免疫接種前，動物防疫人員必須仔細查閱 “疫苗使用說明書”與瓶簽是否相符，明確裝量、使用的稀釋液、稀釋度、每頭（只）注射劑量、免疫注射方法、方位等有關注意事項，并提示動物防疫員和使用單位、使用個人嚴格按說明書使用，以免影響免疫效果造成不必要的損失。另有些疫苗對人有一定致病力（如布氏桿菌病活疫苗、肉毒梭菌中毒癥滅活疫苗），動物防疫員應事先做好防護工作，避免感染或引起過敏反應。

（5）在大規模、大范圍預防使用疫苗前，每批次必須經小規模試用，證明安全后方可全面展開防疫。

（6）要求動物防疫員進行免疫時要做好免疫標識佩戴，按照要求認真規范填寫《動物疫病防疫登記冊》和《錫林郭勒盟布魯氏菌病防控手冊》，建立免疫檔案。詳細登記免疫地點、動物種類、疫苗批號、生產廠家、免疫劑量以及責任簽字等。

（7）負責疫苗管理工作的人員，要做到經常與防疫員進行溝通，全面了解和掌握疫苗的使用情況，以便在疫苗使用中一旦出現問題能夠做到及時發現、及時上報和及時解決。

3 疫苗經營上的管理

（1）為了杜絕錫市地區各經營企業超范圍經營和防止經營非法制假的疫苗，特別是加強對重大動物疫病疫苗流入市場經營上的管控，充分保障動物免疫效果，錫市動物衛生監督所對錫市地區獸藥市場采取日常監督和專項檢查相結合進行執法活動，對非法經營、使用疫苗的單位和個人，將依據《獸藥管理條例》賦予的權利和義務予以處罰。

（2）錫市動物衛生監督所多次進行相關內容法律法規宣傳活動。從2007年至2011年散發各種宣傳單累計達3萬份，一方面提高了廣大養殖戶自覺遵守法律法規意識和對動物疫病的防范意識，另一方面提高了規范安全使用疫苗、嚴格遵守停藥期規定的基本常識，保護了自身合法權益和身體健康，確保《獸藥管理條例》和《中華人民共和國動物防疫法》的有效貫徹實施以及建立一個統一、開放、競爭、有序的獸藥市場，確保錫市動物源性食品的衛生安全。

4 開展疫苗網絡化管理

隨著重大動物疫病防控工作的追究制和更好的管理疫苗供應發放工作，錫林浩特市動物疫病預防控制中心供應發放的疫苗已通過內蒙古獸醫網內部網絡管理系統，即生物藥品網絡訂購軟件操作程序進行了網上登記管理。

（1）全區獸用生物制品網上登記管理優點體現在：及時反映獸用生物制品的訂購計劃、入庫明細、發放記錄、庫存情況，適時體現牲畜免疫病種、數量和免疫密度、使免疫工作達到公開、透明。季節性防疫工作結束后，負責疫苗發放工作的人員以各地《領取疫苗登記表》為依據，對使用的疫苗進行仔細核對匯總，通過生物制品網絡軟件操作程序進行網上登記。

（2）通過對錫市地區養殖戶（場）動物免疫，建立了防疫檔案、畜禽標識追溯信息系統。建立健全動物疫病防控的科學追溯體系建設利于對使用疫苗免疫結果和動物疫病的調查總結。

（3）利用現代信息網絡技術，對錫市地區各經營企業的基本情況、質量檔案實行網絡化管理，通過各經營企業對重大動物疫病疫苗是否經營的監督結果，為宏觀管理提供有效信息。

經過加強對獸用生物制品的各項管理，逐步完善了獸用生物制品的各種冷鏈系統，提高了獸用生物制品的有效使用，使《國務院關于加強產品質量和食品有關問題的通知》和《內蒙古自治區關于加強疫苗管理等有關問題的通知》得到認真落實，同時通過加強宣傳教育輔以督促檢查措施，依法嚴厲打擊了非法經營和使用獸用生物制品的行為，從而確保了獸用生物制品的暢通組織供應和動物季節性免疫工作的順利開展，確保錫市畜產品質量安全。

（略）