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　　治療乳腺癌新藥在美被停用
　　【本刊訊】（記者 孫滔）11月18日，美國食品藥品管理局（FDA）局長、醫學博士瑪格麗特·A·漢伯格（Margaret A. Hamburg）正式宣布，停止安維汀（Avastin）用于乳腺癌治療。其原因是，治療中未顯示出應有的臨床安全性和有效性。
　　不過，安維汀仍被許可用于治療結腸、肺、腎臟及腦部的癌癥。安維汀于2010年2月25日通過中國國家藥監局審批，其適應癥僅限于轉移性結直腸癌。
　　羅氏制藥公司旗下的基因泰克公司是安維汀的生產商。安維汀的通用名是貝伐珠單抗注射液，其活性成分即貝伐珠單抗，可抑制血管內皮生長因子，用于治療各類轉移性癌癥。
　　在FDA長達69頁的意見報告中，囊括了安維汀聯合抗癌藥紫衫醇治療轉移性乳腺癌的情況。此前，2010年7月，FDA在審查了安維汀用于治療乳腺癌婦女的四項臨床研究結果后，一個以腫瘤學專業為主的獨立顧問委員會以12∶1的投票結果決定，刪除其對乳腺癌的治療適應癥。
　　安維汀是FDA新藥審批綠色通道于2008年2月批準的。北京昭衍新藥研究中心首席技術官龔兆龍曾任FDA藥物審查中心(CDER)毒理藥理審查官，他告訴《財經》記者，美國的新藥快速審批通道，一般六個月內審批完畢，對新藥的臨床試驗要求也會相應降低。鑒于治療腫瘤的特效藥不多，安維汀正是走的快速通道。
　　龔兆龍介紹，快速審批新藥是建立在市場需要上，其在上市以后，公司還需做進一步的臨床研究。
　　FDA也表示仍然支持基因泰克公司進一步進行臨床試驗，以判別安維汀對于乳腺癌女性患者的亞組群的有效性。……