今年以來,四平市食品藥品監督管理局鐵東分局全面貫徹落實科學發展觀,不斷開拓創新,攻堅克難,各項工作均取得較好成效,為確保人民群眾用藥安全,促進轄區醫藥經濟健康發展做出了貢獻。
年初,鐵東分局就按照市局監管到位、服務到位和“三個凡是、三個一律”的原則,重點加強日常監管和專項整治工作,通過整頓和規范藥械流通、使用秩序,嚴厲打擊了各種藥械違法違規行為,確保了監管到位,不留死角,使醫藥市場得到了規范。
以打擊假劣藥品為重點,加大市場監管力度。在日常監管工作中,鐵東分局圍繞藥品流通、使用等環節,強化監管措施,按照“標本兼治、著力治本”的方針,加強了對重點領域、重點品種、重點涉藥單位的監督檢查力度,對掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品、出租出借柜臺重點檢查,對經銷“違法廣告”所宣傳藥品集中的企業增加檢查頻次,對上一年度抽檢發現經營假劣的加大檢查頻次,對標識為藏藥、蒙藥、苗藥及治療改善性功能的藥品嚴查藥品購進渠道,通過上訴措施大力規范了藥品市場秩序。上半年共出執法人員664余人次,出動執法車輛332余臺次,藥品經營企業監管面積達百分之八十以上,醫療機構監管面積達百分之六十以上。
以專項整治為契機,進一步規范經營秩序。在專項檢查工作中,鐵東先后開展了打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、違法購銷藥品、中藥飲片監督管理、疫苗質量安全管理、抗菌藥物整治、藥品違法廣告監測、人工種植牙及醫療器械使用環節專項整治等10余項專項檢查。專項檢查覆蓋面積達百分之百。對檢查中發現的問題依法進行了處理。專項整治規范了轄區藥械市場經營秩序。
以監督投料為手段,加強藥品生產企業監管。根據市局特殊藥品、細貴中藥材監督管理辦法的規定,鐵東分局對轄區內6家藥品生產企業進行了監督投料,上半年共監督投料32個批次,涉及血竭、人工麝香、羚羊角、熊膽粉、人工體外培養牛黃、鹽酸麻黃堿等。共下企業13次,耗時13個工作日,每次監投均有記錄,一份企業留存、一份上報市局、一份分局備案。建立了監督投料檔案,保留了企業的生產記錄及相關信息,各企業均能按監督投料管理辦法規定執行,未出現過異常情況。
以建立涉藥企業數據庫為基礎,加強藥品不良反應監測。鐵東分局積極宣傳藥品不良反應監測工作,通過建立健全鐵東區涉藥企業數據庫,確定了藥品不良反應監測網絡150余家,定做了藥品不良反應監測點地理位置分布圖、不良反應事件上報流程圖及組織機構、監測職責、各項制度等相關內容,并制成展板上墻。發放不良反應宣傳單500余份,對疫苗、抗生素等高風險品種進行了重點監測,確定專人負責不良反應監測工作。2011年上半年鐵東分局共搜集上報藥品不良反應報告表106份,并按時錄入省局網站。