四平市大力規范醫藥市場秩序

今年以來，四平市食品藥品監督管理局鐵東分局全面貫徹落實科學發展觀，不斷開拓創新，攻堅克難，各項工作均取得較好成效，為確保人民群眾用藥安全，促進轄區醫藥經濟健康發展做出了貢獻。

年初，鐵東分局就按照市局監管到位、服務到位和“三個凡是、三個一律”的原則，重點加強日常監管和專項整治工作，通過整頓和規范藥械流通、使用秩序，嚴厲打擊了各種藥械違法違規行為，確保了監管到位，不留死角，使醫藥市場得到了規范。

以打擊假劣藥品為重點，加大市場監管力度。在日常監管工作中，鐵東分局圍繞藥品流通、使用等環節，強化監管措施，按照“標本兼治、著力治本”的方針，加強了對重點領域、重點品種、重點涉藥單位的監督檢查力度，對掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品、出租出借柜臺重點檢查，對經銷“違法廣告”所宣傳藥品集中的企業增加檢查頻次，對上一年度抽檢發現經營假劣的加大檢查頻次，對標識為藏藥、蒙藥、苗藥及治療改善性功能的藥品嚴查藥品購進渠道，通過上訴措施大力規范了藥品市場秩序。上半年共出執法人員664余人次，出動執法車輛332余臺次，藥品經營企業監管面積達百分之八十以上，醫療機構監管面積達百分之六十以上。

以專項整治為契機，進一步規范經營秩序。在專項檢查工作中，鐵東先后開展了打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品、違法購銷藥品、中藥飲片監督管理、疫苗質量安全管理、抗菌藥物整治、藥品違法廣告監測、人工種植牙及醫療器械使用環節專項整治等10余項專項檢查。專項檢查覆蓋面積達百分之百。對檢查中發現的問題依法進行了處理。專項整治規范了轄區藥械市場經營秩序。

以監督投料為手段，加強藥品生產企業監管。根據市局特殊藥品、細貴中藥材監督管理辦法的規定，鐵東分局對轄區內6家藥品生產企業進行了監督投料，上半年共監督投料32個批次，涉及血竭、人工麝香、羚羊角、熊膽粉、人工體外培養牛黃、鹽酸麻黃堿等。共下企業13次，耗時13個工作日，每次監投均有記錄，一份企業留存、一份上報市局、一份分局備案。建立了監督投料檔案，保留了企業的生產記錄及相關信息，各企業均能按監督投料管理辦法規定執行，未出現過異常情況。

以建立涉藥企業數據庫為基礎，加強藥品不良反應監測。鐵東分局積極宣傳藥品不良反應監測工作，通過建立健全鐵東區涉藥企業數據庫，確定了藥品不良反應監測網絡150余家，定做了藥品不良反應監測點地理位置分布圖、不良反應事件上報流程圖及組織機構、監測職責、各項制度等相關內容，并制成展板上墻。發放不良反應宣傳單500余份，對疫苗、抗生素等高風險品種進行了重點監測，確定專人負責不良反應監測工作。2011年上半年鐵東分局共搜集上報藥品不良反應報告表106份，并按時錄入省局網站。