自擬調脂湯治療高脂血癥80例療效觀察

羅孝全

(四川省宜賓市第二人民醫院， 四川 宜賓 644000)

高脂血癥是一種臨床常見病、多發病，是導致動脈粥樣硬化和冠心病、腦血管病的重要危險因素，早期常無癥狀，積極而有效的控制血脂于實驗室檢查正常范圍內，可以預防動脈粥樣硬化，減低心腦血管疾病的發生率。筆者在2009年3月～2012年3月采用自擬調脂湯治療本病80例，取得了較滿意的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例均為本院的門診及住院患者，共160例，按就診順序隨機分為2組。其中治療組80例，男43例，女37例；年齡35～74歲，平均53.2歲；病程9月～11 a，平均24個月；治療組中混合型高脂血癥(TC與TG均高于正常)27例，高膽固醇血癥(僅TC高于正常)20例，高甘油三酯血癥(僅TG高于正常)19例，高密度脂蛋白(HDL-C)降低者12例。對照組80例，男42例，女38例；年齡34～75歲，平均52.9歲；病程10個月～12 a，平均23個月；對照組中混合型高脂血癥(TC與TG均高于正常)26例，高膽固醇血癥(僅TC高于正常)23例，高甘油三酯血癥(僅TG高于正常)19例，高密度脂蛋白(HDL-C)降低者12例。2組病例在性別、年齡、病程、病情、治療前血脂水平等方面經統計學處理，差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]的有關診斷標準，選定原發性高血脂癥患者，停用其它治療高血脂的藥物，經過飲食宣教2～4周，檢查血漿總膽固醇(TC)≥5.7 mmol/L，或血漿甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L，或高密度脂蛋白(HDL-C)男性≤1.04 mmol/L，女性≤1.17 mmol/L，或低密度脂蛋白(LDL-C)>3.64 mmol/L者。

1.3 排除標準 (1)妊娠或哺乳期婦女，過敏體質及對本藥過敏者。(2)急、慢性腹瀉患者。(3)繼發性高脂血癥者。(4)半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷、或重大手術后患者。(5)由藥物引起的高脂血癥及純合子型高膽固醇血癥患者。(6)正在使用肝素、甲狀腺治療藥和其他影響血脂代謝的患者及近2周曾采用其他降脂措施的患者。(7)合并肝腎及造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者。(8)凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

2 治療方法

2.1 治療組 采用自擬調脂湯治療，處方：決明子15 g，丹參20 g，三七10 g，生山楂20 g，澤瀉20 g，何首烏15 g，黃精20 g，蒼術10 g，茯苓20 g，黨參15 g，黃芪20 g。每日1劑，水煎3次后混合濃縮為300 mL分3次口服。

2.2 對照組 采用地奧脂必泰(地奧九泓制藥廠生產)治療，每次0.24 g，每日2次，口服。

2組均以30 d為1個療程，2療程后統計療效。治療期間停用其他影響脂質代謝的藥物。

3 觀察方法與統計方法

3.1 觀察方法 用藥2個療程后觀察療效指標：血脂：膽固醇(TC)，甘油三酯(TG)，高密度脂蛋白(HDL-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)；安全指標：肝功能、腎功能、血糖。

3.2 統計學方法 采用SPSS 11.5統計學軟件，數據用(±s)表示，計量資料采用t檢驗進行統計。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照衛生部2002年頒布《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]中的有關療效標準擬定。顯效：符合以下任意一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%；有效：符合以下任意一項者，TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升≥0.104～0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%～20%；無效：未達到有效標準。

4.2 治療結果

4.2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較

與對照組比較，*P<0.01

4.2.2 2組治療前后血脂變化比較 見表2

2組 治療前后血脂變化比較( ±s )

2組 治療前后血脂變化比較( ±s )

組別n時間TCTGHDL-CLDL-C治療組80治療前6 97±1 451 99±1 271 16±0 373 76±1 27冶療后5 67±1 07??1 57±0 73??1 19±0 53?3 11±0 74??對照組80治療前6 73±1 101 88±0 571 18±0 463 53±1 20冶療后5 61±1 09?0 64±1 38?1 16±0 573 21±0 62??

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，**P<0.01

4.2.3 2組不良反應比較 在整個研究過程中，所有病例均無明顯不良反應，肝功能及腎功能，血糖在2個療程后復查均未出現異常。

5 討論

高脂血癥是中老年人常見的代謝性疾病，是動脈粥樣硬化的始動因素，能引起冠心病、腦卒中等嚴重心腦血管疾病。本病應屬于中醫學痰濕、眩暈、血瘀等范疇，多以體型肥胖之人多見，中醫學理論認為，其發病有其內因和外因，內因為臟腑虧虛，肝、脾、腎等臟腑的功能失調，氣血津液生成與輸布發生障礙，水濕不化，痰濁內生；外因為情志失調，肝失疏泄，或飲食不節，嗜食肥甘厚味，損傷脾胃，脾失健運，水谷精微不歸正化，變生痰濕脂濁，痰濁流于脈中，阻礙氣機，氣滯血瘀，痰瘀互結而發為本病。故因虛致痰，因痰致瘀，痰瘀互結應為本病發病的主要病機，故其治療上當滋養肝腎，健脾化痰利濕，活血通絡為其治療關鍵。自擬調脂湯中，黨參、黃芪益氣，氣旺則血行，黃精補虛損，安五臟，何首烏滋補肝腎，三七、丹參活血化瘀，山楂消食化積、活血化瘀，蒼術、茯苓、澤瀉健脾化痰利濕、決明子清肝明目、潤腸通便。諸藥合用，切中病機，而有滋補肝腎，健脾化痰利濕、活血化瘀之作用。據現代藥理研究證實，決明子含大黃酚、胡蘿卜素等，具有致瀉作用，并有降壓、降血脂、抗血小板聚集作用；首烏能防止TC在肝內沉積，防止脂質在血清中滯留和滲透至血管內壁，從而有防止動脈粥樣硬化的作用[2]；山楂能防止TC的吸收并加快其清除過程；黃精水煎液和乙醇提取物拌合飼料喂高脂血癥大鼠，能顯著降低實驗大鼠的血清TC及TG含量[3]，澤瀉能抑制外源性TC、TG的吸收和內源性TC、TG的合成，并能影響血脂的分布、運轉和清除[4]；丹參能使家兔的主動脈粥樣斑塊形成面積明顯減少，血清TC、TG和HDL均有一定程度的降低[5]。本組觀察表明，自擬調脂湯切中病機，療效可靠，在臨床使用中未發現明顯的肝腎功能損害等副毒作用。且調脂湯藥性平和，能適合較長時間服用，本方從因論治，內調臟腑、理氣血、化瘀濁，加之藥物本身所具有的降脂、調脂作用，故療效較明顯。值得進一步探索。

[1]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國科技出版社，2002：16～86.

[2]張永歡，李枝杰.高脂血癥的中西醫結合治療[M].上海：上海中醫藥大學出版社，2001，1(1)：107～115.

[3]張融瑞，仇建明，馮群先，等.黃精的幾種不同溶劑提取物對大鼠的高脂血癥的作用[J].江蘇中醫，1988，(7)：41.

[4]史大卓，馬曉昌，高修安.活血化瘀方藥防治動脈粥樣硬化概況[J].中醫雜志，1995，36(7)：343.

[5]孟振行，朱甫祥，韓彩麗，等.丹參對家兔實驗性動脈粥樣硬化預防作用的研究[J].心肺血管雜志，1995，14(2)：101～104.