Letermovir的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果

◆醫藥快訊◆

Letermovir的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果

德國AiCuris制藥公司于2012年2月14日宣布其在研的抗巨細胞病毒藥物Letermovir（曾用名: AIC246）的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果。該臨床試驗的受試者為血清人巨細胞病毒（HCMV）陽性的同種異體人血液前體細胞（HBPC）移植受者，試驗的有效性首要終末指標為HCMV預防失敗（即檢測到HCMV復制（病毒載量超過檢測限42DNA拷貝/mL）或出現HCMV終末器官疾病）的發生率和出現時間。試驗結果顯示，Letermovir治療組患者的有效性指標均明顯優于安慰劑對照組，達到了首要終末指標。另外，該藥的安全性和耐受性良好，Letermovir治療組患者需要緊急治療的不良事件（TEAE）的發生率低于安慰劑對照組。

HCMV是一種β皰疹病毒，是導致免疫缺陷人群 （包括器官移植受者、HIV感染者和新生兒等）疾病的重要病原體，也是導致患者在接受骨髓和器官（腎臟、心臟、肝臟、肺和胰腺）移植后6個月內發病和死亡的主要原因。HCMV疾病的特征包括伴或不伴器官功能障礙的發熱、白細胞減少和血小板減少。

Letermovir是一種衍生于喹唑啉類的小分子藥物，能夠通過作用于病毒端粒酶，抑制HCMV的復制。與其他的聚合酶抑制藥作用機制不同，該藥不會抑制HCMV DNA或病毒蛋白質的復制。體外和體內研究都證實該藥對HCMV有較強的活性。

（來源：http://www.aicuris.com）