1.統計研究設計:應交代統計研究設計的名稱和主要做法。如調查設計(前瞻性、回顧性、橫斷面調查研究),實驗研究(應交代具體的設計類型,如自身配對設計、成組設計、交叉設計、析因設計、正交設計等),臨床試驗設計(應交代屬于第幾期臨床試驗,采用何種盲法措施等);主要做法應圍繞4個基本原則(重復、隨機、對照、均衡)概要說明,尤其要交代如何控制重要非試驗因素的干擾和影響。
2.統計分析方法的選擇:對于定量資料,應根據所采用的設計類型、資料具備的條件和分析目的,選用合適的統計分析方法,不應盲目套用t檢驗和單因素方差分析;對于定性資料,應根據所采用的設計類型、定性變量的性質和頻數所具備的條件以及分析目的,選用合適的統計分析方法,不應盲目套用χ2檢驗。
3.統計結果的解釋和表達:當P<0.05或P<0.01時,應說對比組之間的差異具有統計學意義,而不應說對比組之間具有顯著性(或非常顯著性)的差異;應寫明所用統計分析方法的具體名稱(如:成組設計資料的t檢驗、兩因素析因設計資料的方差分析、多個均數之間兩兩比較的q檢驗等),統計量的具體值(如:t=2.35,χ2=3.45,F=5.42等);當涉及到總體參數(如總體均數、總體率等)時,在給出顯著性檢驗結果的同時,再給出95%置信區間。