規(guī)范拆零藥品管理 確保患者用藥安全

李 華 閆 明 陶永貞 李永海

遼寧省人民醫(yī)院藥學(xué)部，遼寧沈陽 110016

規(guī)范拆零藥品管理 確保患者用藥安全

李 華 閆 明 陶永貞 李永海

遼寧省人民醫(yī)院藥學(xué)部，遼寧沈陽 110016

為了更好的滿足醫(yī)療和患者用藥需求，醫(yī)療機構(gòu)常將藥品進行拆零銷售，方便的同時也會帶來許多的弊端。因此，建立合理而規(guī)范的管理模式，解決醫(yī)療機構(gòu)拆零藥品存在的問題，是保證患者用藥安全的重要前提。每位醫(yī)務(wù)工作者都應(yīng)引起重視，把好拆零藥品銷售中的每一關(guān)。在節(jié)省了醫(yī)藥資源的同時，最大限度確保拆零藥品的安全發(fā)出，使患者用藥安全性、有效性得到保障。

醫(yī)療機構(gòu)；拆零藥品；規(guī)范管理；用藥安全

拆零藥品是指為了滿足臨床短期用藥和單劑量擺藥的需要拆開包裝出售的藥品。將藥品進行拆零銷售即給患者帶來了方便，也節(jié)省了藥品資源。但是，拆零藥品同樣存在很多問題，因為包裝被打開，反映藥品信息的內(nèi)容已不完整，對于此類藥品的儲存面臨嚴(yán)峻的考驗，由于藥品在日常儲存中易受空氣、日光、微生物、以及溫濕度等外界因素的影響，容易導(dǎo)致藥品污染，甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，藥品發(fā)生質(zhì)變將直接危害患者的身體健康。由此可見，加強對拆零藥品管理是藥品管理的重中之重，我們絕不能掉以輕心。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（第三章第五節(jié)第七十條）中規(guī)定拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽[1]。雖然拆零藥品在醫(yī)院中十分常見，但很多醫(yī)院在管理方面還存在較多問題。

1 拆零藥品管理常見的問題及其原因

1.1 管理意識不強

很多醫(yī)院一直把藥品的在庫養(yǎng)護作為藥品管理的重點，而對在調(diào)劑室內(nèi)儲存的拆零藥品的管理未能引起足夠重視。很多醫(yī)院未對拆零藥品建立管理制度，缺乏規(guī)范性拆零程序。加之對拆零環(huán)境不重視，拆零品種多，數(shù)量大，藥學(xué)人員知識不夠，缺乏對藥物性狀和功能的了解，缺乏對此類藥品的養(yǎng)護，這必將會給使用拆零藥品的患者帶來極大的安全隱患。

1.2 衛(wèi)生環(huán)境不合格

藥品最大的污染源是微生物，據(jù)資料表明[2]：醫(yī)院取藥處和藥品分裝處的空氣細(xì)菌數(shù)均超過一般醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)配人員、發(fā)藥人員手上的細(xì)菌數(shù)，也超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。而且醫(yī)院中存在各種致病細(xì)菌，如果藥品被致病菌污染，患者服用后極易發(fā)生醫(yī)院獲得性感染。極大的危害了患者的身體健康。

1.3 藥師操作不規(guī)范

藥師對藥品進行拆零時不能嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不戴帽子、手套、口罩等常見。著急時不使用專門的拆零工具，徒手取藥。拆零前對調(diào)配工具不清潔，不對操作室進行紫外消毒。以上的每一個環(huán)節(jié)都會造成對藥品的人為污染。

1.4 拆零藥品的品種多，數(shù)量大及存儲不當(dāng)

隨著特病門診的普及，醫(yī)院門診藥房的拆零品種越來越多，分裝數(shù)量也增大，為了更快捷的為患者服務(wù)，藥師常在閑暇時對藥品進行大量分裝，分裝后的藥品由于儲存條件有限，加之放置時間太長，藥品的質(zhì)量很難得以保障，容易發(fā)生吸潮，甚至發(fā)生質(zhì)量變化。如丙戊酸鈉緩釋片吸潮后即產(chǎn)生碎片、潮解、粘連等現(xiàn)象；復(fù)方甲氧那明膠囊劑受潮后易粘連、變形；Vc糖衣片受潮后易產(chǎn)生花斑變色、無光澤，霉變等現(xiàn)象[3]。

1.5 拆零藥品缺乏詳細(xì)記錄，效期難以追蹤

拆零藥品大體分為兩種形式，一種是打開包裝為裸藥的。另外一種是擁有二次包裝的。為了最大限度保證拆零藥品療效，藥師對藥品進行拆零時要有分裝記錄。但管理時卻常常忽略了這一步驟。由于沒有詳細(xì)的登記記錄，拆零藥品已拆出原包裝，有時很難分辨出其真實“身份”，難以對其進行追蹤查詢，保證患者安全用藥。

2 拆零藥品規(guī)范管理建議

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位實際情況制訂嚴(yán)格可行的藥品拆零銷售管理制度，規(guī)范其操作流程。

2.1 人員資質(zhì)及健康衛(wèi)生要求

從事藥品拆零的工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)知識，熟知每種藥品的日常儲存條件。由于藥劑人員是藥品的直接接觸者，其健康狀況直接影響藥品的質(zhì)量，因此，凡患有傳染病的藥劑人員不得從事藥品拆零、配伍、銷售等工作。同時對藥品進行拆零時也要把好個人衛(wèi)生觀，將人為污染降到最低。此外工作人員在視力和精神方面也應(yīng)達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，將配伍銷售中的安全隱患降到最低。醫(yī)院應(yīng)每年安排藥學(xué)人員進行一次健康檢查，內(nèi)容包括以上各項，同時建立健康檔案。體檢不合格者不允許從事藥品拆零工作。

2.2 設(shè)置專門的調(diào)劑室

調(diào)劑室應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，配備紫外消毒儀、冷暖空凋、溫濕度計等設(shè)備。溫度控制在0～30℃，相對濕度在45%～75%[4]。應(yīng)有專門的拆零操作臺，拆零工具要配備齊全（包括數(shù)藥盤、藥刀、藥勺、藥袋等），每次操作前對其進行清潔，確保拆零藥品質(zhì)量。

2.3 規(guī)范操作過程

藥劑人員在對藥品進行拆零分裝時嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，應(yīng)穿戴工作衣帽、帶上口罩及乳膠手套，絕不允許裸手操作；分裝時不能幾種藥品同時分裝，以免裝混；每次分裝完畢后要進行清場處理，防止藥物之間交叉污染；分裝完畢后要填寫分裝記錄，記錄包括藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、分裝時間、分裝人員等。有鋁箔包裝的藥品，可直接剪成所需數(shù)量、不可剝出藥粒，以降低污染。此類藥品拆零時盡量保留藥品名稱、批號和有效期，以便于患者使用。

2.4 拆零藥品儲存

拆零藥品因為失去了外包裝的保護，易受各種外界因素影響，質(zhì)量很難保證。對易吸濕、氧化的藥品，使用完畢后必須擰緊瓶蓋。需避光保存的藥品應(yīng)置棕色瓶中或存放在不透明的容器內(nèi)。拆零藥品應(yīng)專柜存儲。對于含有鋁箔包裝的拆零藥品應(yīng)在盛裝藥袋上貼上標(biāo)簽并標(biāo)明其有效期；同時將原包裝盒置于此藥品的旁邊。每種藥品盡量少拆分，每次拆分以3 d量為宜，下次拆分前要將剩余藥品取出，做到藥品先進先出。對于一次包裝的藥品，如維生素類、呋塞米、螺內(nèi)酯等，打開后盡量在最短時間內(nèi)用完。不同批號和有效期的同種藥品不能混放在一起。對需低溫貯存的藥品在拆零前后均不允許在常溫下存放。

2.5 拆零藥品養(yǎng)護

藥品的養(yǎng)護是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，應(yīng)建立完善的養(yǎng)護制度。每人負(fù)責(zé)養(yǎng)護一定數(shù)量的品種，責(zé)任到人。養(yǎng)護人員應(yīng)每周檢查自己的養(yǎng)護品種，密切關(guān)注藥品質(zhì)量，并按規(guī)定作好記錄。如發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生性狀改變或變質(zhì)等現(xiàn)象，立即做撤柜處理，并組織討論變質(zhì)原因，避免此種現(xiàn)象再次發(fā)生。

2.6 拆零藥品效期管理

藥品的效期簡單的說就是藥品的儲存期限，但藥品本身的理化性質(zhì)、儲存的溫濕度條件、包裝狀況是否完好等對藥品的效期都有很大的影響。藥品包裝是保證藥品質(zhì)量的重要因素[5]。拆除原包裝的藥品，根據(jù)各醫(yī)院所在地氣候條件、季節(jié)特點、包裝和儲存狀況等，其有效期不應(yīng)與原效期等同。此效期應(yīng)短于原包裝效期[6]。

3 小結(jié)

為了方便患者用藥，節(jié)省醫(yī)藥資源，將藥品進行拆零銷售在醫(yī)療機構(gòu)中已越來越普遍。但是由于拆零藥品失去了原來的包裝，儲存條件發(fā)生改變，其質(zhì)量很容易受到影響。如果不加強拆零藥品管理，勢必給患者安全用藥埋下隱患。醫(yī)療機構(gòu)對藥品進行拆零分裝在一定層面上講屬于藥品的再生產(chǎn)過程[7]。制定拆零藥品管理制度對保障拆零藥品質(zhì)量尤為重要，每一位醫(yī)務(wù)工作者都應(yīng)對此予以關(guān)注。最大限度降低藥品拆零調(diào)劑中的各種安全隱患，確保患者用藥安全、有效。

[1]鄭小梅.當(dāng)前醫(yī)院拆零藥品管理存在的問題和對策[J].海峽藥學(xué)，2009，21（2）：161-162.

[2]陳朝鋒，張戰(zhàn)修，張付軒.加強拆零藥品的管理確保患者用藥安全[J].臨床合理用藥雜志，2010，3（20）：147-148.

[3]吳永佩.藥學(xué)綜合知識與技能[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2001：120.

[4]國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司.監(jiān)督實施GSP文件匯編[S].2002：16.

[5]韓敏珍.醫(yī)院藥房調(diào)劑拆零藥品時影響藥品質(zhì)量的原因及對策[J].中國藥房，2005，18（22）：1756-1757.

[6]沈英，董宗福.合理完善拆零藥品有效期管理的探討[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2008，28（16）：1394-1395.

[7]吳世啟.醫(yī)療機構(gòu)拆零藥品調(diào)劑現(xiàn)狀與思考[J].中國執(zhí)業(yè)藥師，2009，6（12）：40-42.

Standardise the dismantle medicines management,ensure the drug safety for patients

LI Hua YAN Ming TAO Yongzhen LI Yonghai
Department of Pharmacy,the People′s Hospital of Liaoning Province,Shenyang 110016,China

Medical institutions often make dismantle sales in order to satisfy the demand of medical treatment and patients′drug,but it brings many drawbacks when it is convenient.So it is an important premise of ensuring patients′drug safety to establish reasonable and standardized management mode and to solve the drug's dismantle problem made by medical institutions.Every medical worker should pay attention to every action seriously of dismantle medicines sales.Ensur the dismantle medicines safety sending out to the highest limit while saving the medical resources at the same time in order to ensure the patients′drug safety and effectiveness.

Medical institutions;Dismantle medicines;Standardized management;Drug safety

R954

B

1674-4721（2012）11（b）-0181-02

2012-08-10 本文編輯：林利利）