規范拆零藥品管理 確保患者用藥安全

李 華 閆 明 陶永貞 李永海

遼寧省人民醫院藥學部，遼寧沈陽 110016

規范拆零藥品管理 確保患者用藥安全

李 華 閆 明 陶永貞 李永海

遼寧省人民醫院藥學部，遼寧沈陽 110016

為了更好的滿足醫療和患者用藥需求，醫療機構常將藥品進行拆零銷售，方便的同時也會帶來許多的弊端。因此，建立合理而規范的管理模式，解決醫療機構拆零藥品存在的問題，是保證患者用藥安全的重要前提。每位醫務工作者都應引起重視，把好拆零藥品銷售中的每一關。在節省了醫藥資源的同時，最大限度確保拆零藥品的安全發出，使患者用藥安全性、有效性得到保障。

醫療機構；拆零藥品；規范管理；用藥安全

拆零藥品是指為了滿足臨床短期用藥和單劑量擺藥的需要拆開包裝出售的藥品。將藥品進行拆零銷售即給患者帶來了方便，也節省了藥品資源。但是，拆零藥品同樣存在很多問題，因為包裝被打開，反映藥品信息的內容已不完整，對于此類藥品的儲存面臨嚴峻的考驗，由于藥品在日常儲存中易受空氣、日光、微生物、以及溫濕度等外界因素的影響，容易導致藥品污染，甚至發生化學反應，藥品發生質變將直接危害患者的身體健康。由此可見，加強對拆零藥品管理是藥品管理的重中之重，我們絕不能掉以輕心。

《藥品經營質量管理規范》（第三章第五節第七十條）中規定拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽[1]。雖然拆零藥品在醫院中十分常見，但很多醫院在管理方面還存在較多問題。

1 拆零藥品管理常見的問題及其原因

1.1 管理意識不強

很多醫院一直把藥品的在庫養護作為藥品管理的重點，而對在調劑室內儲存的拆零藥品的管理未能引起足夠重視。很多醫院未對拆零藥品建立管理制度，缺乏規范性拆零程序。加之對拆零環境不重視，拆零品種多，數量大，藥學人員知識不夠，缺乏對藥物性狀和功能的了解，缺乏對此類藥品的養護，這必將會給使用拆零藥品的患者帶來極大的安全隱患。

1.2 衛生環境不合格

藥品最大的污染源是微生物，據資料表明[2]：醫院取藥處和藥品分裝處的空氣細菌數均超過一般醫院標準，調配人員、發藥人員手上的細菌數，也超過規定標準。而且醫院中存在各種致病細菌，如果藥品被致病菌污染，患者服用后極易發生醫院獲得性感染。極大的危害了患者的身體健康。

1.3 藥師操作不規范

藥師對藥品進行拆零時不能嚴格遵守操作規程，不戴帽子、手套、口罩等常見。著急時不使用專門的拆零工具，徒手取藥。拆零前對調配工具不清潔，不對操作室進行紫外消毒。以上的每一個環節都會造成對藥品的人為污染。

1.4 拆零藥品的品種多，數量大及存儲不當

隨著特病門診的普及，醫院門診藥房的拆零品種越來越多，分裝數量也增大，為了更快捷的為患者服務，藥師常在閑暇時對藥品進行大量分裝，分裝后的藥品由于儲存條件有限，加之放置時間太長，藥品的質量很難得以保障，容易發生吸潮，甚至發生質量變化。如丙戊酸鈉緩釋片吸潮后即產生碎片、潮解、粘連等現象；復方甲氧那明膠囊劑受潮后易粘連、變形；Vc糖衣片受潮后易產生花斑變色、無光澤，霉變等現象[3]。

1.5 拆零藥品缺乏詳細記錄，效期難以追蹤

拆零藥品大體分為兩種形式，一種是打開包裝為裸藥的。另外一種是擁有二次包裝的。為了最大限度保證拆零藥品療效，藥師對藥品進行拆零時要有分裝記錄。但管理時卻常常忽略了這一步驟。由于沒有詳細的登記記錄，拆零藥品已拆出原包裝，有時很難分辨出其真實“身份”，難以對其進行追蹤查詢，保證患者安全用藥。

2 拆零藥品規范管理建議

醫療機構應根據本單位實際情況制訂嚴格可行的藥品拆零銷售管理制度，規范其操作流程。

2.1 人員資質及健康衛生要求

從事藥品拆零的工作人員應具備相應的藥學知識，熟知每種藥品的日常儲存條件。由于藥劑人員是藥品的直接接觸者，其健康狀況直接影響藥品的質量，因此，凡患有傳染病的藥劑人員不得從事藥品拆零、配伍、銷售等工作。同時對藥品進行拆零時也要把好個人衛生觀，將人為污染降到最低。此外工作人員在視力和精神方面也應達到規定標準，將配伍銷售中的安全隱患降到最低。醫院應每年安排藥學人員進行一次健康檢查，內容包括以上各項，同時建立健康檔案。體檢不合格者不允許從事藥品拆零工作。

2.2 設置專門的調劑室

調劑室應符合相關規定，配備紫外消毒儀、冷暖空凋、溫濕度計等設備。溫度控制在0～30℃，相對濕度在45%～75%[4]。應有專門的拆零操作臺，拆零工具要配備齊全（包括數藥盤、藥刀、藥勺、藥袋等），每次操作前對其進行清潔，確保拆零藥品質量。

2.3 規范操作過程

藥劑人員在對藥品進行拆零分裝時嚴格遵守操作規程，應穿戴工作衣帽、帶上口罩及乳膠手套，絕不允許裸手操作；分裝時不能幾種藥品同時分裝，以免裝混；每次分裝完畢后要進行清場處理，防止藥物之間交叉污染；分裝完畢后要填寫分裝記錄，記錄包括藥品品名、規格、數量、生產批號、有效期、分裝時間、分裝人員等。有鋁箔包裝的藥品，可直接剪成所需數量、不可剝出藥粒，以降低污染。此類藥品拆零時盡量保留藥品名稱、批號和有效期，以便于患者使用。

2.4 拆零藥品儲存

拆零藥品因為失去了外包裝的保護，易受各種外界因素影響，質量很難保證。對易吸濕、氧化的藥品，使用完畢后必須擰緊瓶蓋。需避光保存的藥品應置棕色瓶中或存放在不透明的容器內。拆零藥品應專柜存儲。對于含有鋁箔包裝的拆零藥品應在盛裝藥袋上貼上標簽并標明其有效期；同時將原包裝盒置于此藥品的旁邊。每種藥品盡量少拆分，每次拆分以3 d量為宜，下次拆分前要將剩余藥品取出，做到藥品先進先出。對于一次包裝的藥品，如維生素類、呋塞米、螺內酯等，打開后盡量在最短時間內用完。不同批號和有效期的同種藥品不能混放在一起。對需低溫貯存的藥品在拆零前后均不允許在常溫下存放。

2.5 拆零藥品養護

藥品的養護是保證藥品質量的關鍵，應建立完善的養護制度。每人負責養護一定數量的品種，責任到人。養護人員應每周檢查自己的養護品種，密切關注藥品質量，并按規定作好記錄。如發現藥品發生性狀改變或變質等現象，立即做撤柜處理，并組織討論變質原因，避免此種現象再次發生。

2.6 拆零藥品效期管理

藥品的效期簡單的說就是藥品的儲存期限，但藥品本身的理化性質、儲存的溫濕度條件、包裝狀況是否完好等對藥品的效期都有很大的影響。藥品包裝是保證藥品質量的重要因素[5]。拆除原包裝的藥品，根據各醫院所在地氣候條件、季節特點、包裝和儲存狀況等，其有效期不應與原效期等同。此效期應短于原包裝效期[6]。

3 小結

為了方便患者用藥，節省醫藥資源，將藥品進行拆零銷售在醫療機構中已越來越普遍。但是由于拆零藥品失去了原來的包裝，儲存條件發生改變，其質量很容易受到影響。如果不加強拆零藥品管理，勢必給患者安全用藥埋下隱患。醫療機構對藥品進行拆零分裝在一定層面上講屬于藥品的再生產過程[7]。制定拆零藥品管理制度對保障拆零藥品質量尤為重要，每一位醫務工作者都應對此予以關注。最大限度降低藥品拆零調劑中的各種安全隱患，確保患者用藥安全、有效。

[1]鄭小梅.當前醫院拆零藥品管理存在的問題和對策[J].海峽藥學，2009，21（2）：161-162.

[2]陳朝鋒，張戰修，張付軒.加強拆零藥品的管理確保患者用藥安全[J].臨床合理用藥雜志，2010，3（20）：147-148.

[3]吳永佩.藥學綜合知識與技能[M].北京：中國醫藥科技出版社，2001：120.

[4]國家藥品監督管理局市場監督司.監督實施GSP文件匯編[S].2002：16.

[5]韓敏珍.醫院藥房調劑拆零藥品時影響藥品質量的原因及對策[J].中國藥房，2005，18（22）：1756-1757.

[6]沈英，董宗福.合理完善拆零藥品有效期管理的探討[J].中國醫院藥學雜志，2008，28（16）：1394-1395.

[7]吳世啟.醫療機構拆零藥品調劑現狀與思考[J].中國執業藥師，2009，6（12）：40-42.

Standardise the dismantle medicines management,ensure the drug safety for patients

LI Hua YAN Ming TAO Yongzhen LI Yonghai
Department of Pharmacy,the People′s Hospital of Liaoning Province,Shenyang 110016,China

Medical institutions often make dismantle sales in order to satisfy the demand of medical treatment and patients′drug,but it brings many drawbacks when it is convenient.So it is an important premise of ensuring patients′drug safety to establish reasonable and standardized management mode and to solve the drug's dismantle problem made by medical institutions.Every medical worker should pay attention to every action seriously of dismantle medicines sales.Ensur the dismantle medicines safety sending out to the highest limit while saving the medical resources at the same time in order to ensure the patients′drug safety and effectiveness.

Medical institutions;Dismantle medicines;Standardized management;Drug safety

R954

B

1674-4721（2012）11（b）-0181-02

2012-08-10 本文編輯：林利利）