可注射硫酸鈣在PKP及PVP中的臨床應用研究

宋繼淳 韓城龍 岑怡彪 孔祿生

1984年法國學者Gallbert和Deramond開展經皮注射骨水泥-甲基丙烯酸甲酯成功治療椎體血管瘤開創了經皮椎體成形術的先河，經過數十年的臨床研究與實踐，此類微創手術經皮椎體成形術(PVP)及經皮椎體后凸成形術(PKP)已經取得了很好的臨床療效。目前大量文獻表明，經皮椎體成形術PVP及經皮椎體后凸成形術PKP均能有效緩解因骨質疏松性椎體壓縮性骨折和椎體腫瘤等疾病引起的頑固性腰背痛。其中對急性和亞急性骨質疏松壓縮性骨折的緩解效果較好，對慢性骨折的疼痛緩解也讓人滿意，總的有效率在90%～95%左右。PVP及PKP已經成為多數骨科醫生治療胸腰椎骨折的首選方法之一，隨臨床研究的深入人們也正在嘗試各種填充物的應用，以骨水泥為臨床應用為主流，但應用骨水泥治療時產生相應的合并癥，主要是骨水泥滲漏引起相應的疼痛、過敏、骨水泥反應，甚至由于骨水泥滲入椎管引起截癱、肺栓塞等［1，2］。我院自 2008年10月至 2011年10月應用可吸收硫酸鈣(思迪硫酸鈣)結合PVP及PKP取得了較好的療效，現簡述如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本組50例50個椎體行PVP及PKP，男26例，女24例，年齡67～85歲，平均74.2歲，均為椎體壓縮性骨折，時間2～5 d，平均3.6 d，術前經 X線、CT或 MRI檢查證實為骨質疏松性壓縮性骨折，椎體后壁無破壞，均無脊髓和神經根受損癥狀，合并癥:高血壓12例，2型糖尿病5例，腦梗死8例。

1.2器械及材料 椎弓根穿刺針(美國Cook公司)、“C”型臂X線機、注射材料可吸收硫酸鈣(商品名思迪硫酸鈣)。

1.3手術方法 PVP手術:根據患者的全身情況，選擇局麻或靜脈全麻，患者取俯臥位，于“C”型臂X線機透視下定位，根據椎弓根的位置確定雙側皮膚進針點，局麻浸潤至骨膜，以進針點為中心在皮膚上做小切口，插入含套管的穿刺針并抵至骨膜，“C”型臂X線機透視下使針位于椎弓根穿刺點與椎弓根方向一致，逐漸進針至針尖達椎體前中1/3交界處，拔出穿刺針內芯，置入導針，形成工作通道，將可注射硫酸鈣調至適當的粘度，用注射器將其加壓經工作通道注入椎體，注射過程中需在側位“C”型臂X線機透視下密切監視注入物的充填及擴散情況，邊注入邊將套管退到椎體后緣，勿超出椎體后緣，平均注入量在胸椎約5.5 ml，在腰椎約6～8 ml。術中注意詢問患者有無胸悶、氣促、下肢疼痛等不適及觀察生命征。

PKP手術:1999年美國Berkeley骨科醫生 Mark Reiley研制出一種可膨脹性擴骨球囊(Inflatable Bone Tamp)，先經皮通過椎弓根將擴骨球囊置入椎體，球囊膨脹，使骨折椎體復位，放氣退出球囊，再注入可吸收硫酸鈣。

1.4術后處理 術后1 h，保持仰臥位，監測生命征，術后常規應用抗生素24～48 h。

1.5療效評估 ①VAS(Visual analog scale，0-100 mm):評分及參照McGill-Melzack評分系統進行活動能力評分(患者術后疼痛及功能狀況進行臨床療效判斷)。②椎體高度壓縮率和恢復率:測量患者術前和術后后側位X線VCF椎體部位高度V1、V2，同時測量相應部位上位的椎體高度V3，和下位椎體高度V4，VCF椎體位壓縮前原始高度(V)=(V3+V4)/2，術前椎體壓縮率=(V-V1)/V ×100%，術后椎體壓縮率=(V-V2)/V×100%，椎體高度恢復率=(術前壓縮率-術后壓縮率)/術前壓縮率×100%。

1.6統計學方法 數據結果t檢驗表示，采用SPSS 11.5軟件包進行分析，以P＜0.05作為檢驗標準，差異有統計學意義。

2 結果

所有患者通過VAS評分系統顯示疼痛均明顯緩解，術前椎體前、中部的平均高度分別由原椎體高度的(57.49±14.57)% 和(52.67±17.63)%，術后明顯改善恢復到(86.92±21.84)% 和(81.84±23.92)%，(P＜0.05)，隨訪3～24個月，平均12個月，活動能力評分及VAS評分在術后1周及末次隨訪時與術前均有顯著差異性(P＜0.01)。

3 討論

經皮椎體成形術治療胸腰椎壓縮性骨折存在的問題:目前，經皮椎體成形術及經皮椎體后凸成形術已經臨床證實為有效治療椎體壓縮性骨折的微創骨科新技術［3，4］。臨床證實PKP及PVP是一種簡單、安全、有效的微創手術，能迅速緩解病變椎體引起的疼痛，PKP還可增加椎體高度，糾正椎體的后凸畸形。但目前理想的填充物應具備如下幾個條件:①可注射性，能精確注入到骨折部位，并可降低注射時的壓力;②可迅速凝并具有足夠的力學強度，具備相應的生物力學特性;③凝固溫度低，可減少對周圍組織的熱損傷;④良好的顯影能力，利于術中控制填充物的深度和位置;⑤生物降解能力。臨床常用的填充物有PMMA、CPC骨水泥，二者均具有良好的生物力學性能，但兩者均存在較大的自身缺陷［5］:CPC骨水泥雖然可以生物降解，但術中一旦發生滲漏，漏人椎管，將會長期壓迫脊髓或神經。目前，經皮椎體成形術及經皮后凸成形術最常采用的填充物仍為PMMA骨水泥，但PMMA骨水泥存在如下缺點:①本身不具備骨誘導和誘導活性，②聚合過程中溫度較高，容易造成熱損傷③單體具有心、肺毒性④固化后與骨彈性模型差異較大⑤PMMA不能降解和骨替代［6］。

1959年Deltier是第一個報告使用硫酸鈣所為骨移植替代品的美國人，經過多年的發展，硫酸鈣加工工藝的改進，硫酸鈣作為骨移植替代品得到了進一步的應用。作為填充物的硫酸鈣具有以下的優點:①醫用硫酸鈣的重要特點之一，便是它自然再吸收率與新生骨的增長速度一致;②良好的耐受性及骨傳導性;③生物新收完全;④硬化過程產熱少，具備溫度不超30℃;⑤合適的抗生素載體，可作為支架材料吸附相應治療作用物品。

綜合我院臨床效果觀察，本組資料PKP及PVP治療患者中術后均可明顯緩解疼痛、改善運動功能，術后再骨折發生率低、椎體高度無明顯丟失。故我們認為硫酸鈣是PKP及PVP中比較理想的填充物。

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［6］陳遠武，易宏偉，王錫三，等.不同填充材料強化椎體在骨質疏松椎體壓縮骨折中的應用.脊柱外科雜志，2006，4(2):65-68.