天丹通絡膠囊治療腦梗死患者頸動脈斑塊觀察

譚榮平，陳治林，李成棟，沈建鋒，周 慎

腦梗死是常見的腦血管疾病，具有發病率高、死亡率高及致殘率高等特點。動脈粥樣硬化斑塊是缺血性腦卒中發病的重要病因，循證醫學證據證實頸動脈粥樣硬化斑塊的破損直接導致了腦梗死或短暫性腦缺血發作的發生。穩定及逆轉頸動脈粥樣硬化斑塊是防治缺血性卒中的重要手段之一。在腦梗死急性期，對存在頸動脈粥樣硬化斑塊者給予天丹通絡膠囊治療，探討天丹通絡膠囊對頸動脈粥樣硬化斑塊的治療效果。

1 資料與方法

1．1 診斷和排除標準 腦梗死診斷符合《各類腦血管疾病的診斷要點》［1］中腦梗死的診斷標準，并經頭顱CT或 MRI證實。血脂異常診斷參考1997年中華心血管病學分會《血脂異常防治建議》標準［2］：空腹血清總膽固醇（TC）≥5．12mmol／L或三酰甘油（TG）≥1．7mmol／L或低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）≥2．6mmol／L或者高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）≤1．04mmol／L，試驗前均未服用降脂藥。排除標準：心源性腦梗死或其他原因梗死、腫瘤、感染性疾病；合并嚴重心、肺、肝、腎功能不全者；其他腦部器質性病變患者；嚴重癡呆和過敏體質者；近期無重大外傷、手術史，不配合飲食調節者。

1．2 臨床資料 選擇2010年2月—2012年2月在我院神經內科住院的腦梗死患者，進行頸動脈超聲檢查，選擇有頸動脈粥樣硬化性斑塊患者66例。隨機分成治療組和對照組。治療組33例，男21例，女11例；年齡43歲～80歲（62．5歲±5．8歲）。對照組33例，男20例，女13例；年齡44歲～79歲（63．2歲±6．1歲）。兩組性別、年齡、病程等無統計學意義（P＞0．05）。

1．3 治療方法 兩組均給予我科制定的腦梗死基礎治療方案，控制血壓、抗血小板聚集、控制腦水腫、控制血糖及康復治療。治療組在基礎治療上予服天丹通絡膠囊（山東鳳凰制藥股份有限公司生產），每次5粒，每天3次口服，連服12周。對照組在此基礎上予辛伐他汀（默沙東公司生產）20mg，每天一次，睡前口服，連服12周。治療期間患者飲食習慣及生活方式與治療前保持基本一致。

1．4 觀察項目 分別于治療前和治療3個月、6個月、12個月時測定血清 TG、HDL－C、LDL－C 水平，計算動脈硬化指數（AIP）［3］，血漿致動脈硬化指數的計算公式為 AIP＝log（TG／HDL－C）；經頸動脈彩超檢測頸動脈斑塊積分，斑塊積分采用Crouse積分法［4］。

1．5 不良反應觀察 治療前后檢測患者肝、腎功能和心電圖，記錄藥物不良反應。

1．6 統計學處理 采用SPSS 13．0處理。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用Ridit分析。

2 結 果

2．1 兩組血脂及血漿致動脈硬化指數 治療后兩組患者血清TC、TG、LDL－C及血漿致動脈硬化指數（AIP）均比治療前明顯降低（P＜0．05），但兩組相比無統計學意義（P＞0．05）。詳見表1。

表1 兩組血脂及血漿致動脈硬化指數比較（±s）

表1 兩組血脂及血漿致動脈硬化指數比較（±s）

AIP治療組 治療前 8．59±1．92 5．19±1．55 1．01±0．27 4．85±0．92 0．2組別 治療時間 TC（mmol／L） TG（mmol／L） HDL－C（mmol／L） LDL－C（mmol／L）8±0．07治療3個月 6．63±1．321） 3．46±0．731） 1．26±0．351） 3．93±0．891） 0．27±0．051）治療6個月 4．93±1．471） 2．48±0．821） 1．33±0．261） 3．65±0．771） 0．18±0．041）治療12個月 4．35±1．411） 1．78±0．681） 1．47±0．221） 2．71±0．891） 0．14±0．031）對照組 治療前 8．22±1．41 5．17±0．73 0．95±0．21 4．58±1．12 0．29±0．08治療3個月 6．24±1．611） 3．97±0．721） 1．23±0．251） 4．33±1．211） 0．25±0．061）治療6個月 5．07±1．231） 3．13±0．651） 1．36±0．221） 2．89±1．261） 0．21±0．051）治療12個月 4．34±1．361） 1．92±0．561） 1．47±0．251） 2．77±1．221） 0．15±0．041）與本組治療前比較，1）P＜0．05

2．2 兩組頸動脈斑塊積分 治療前兩組患者頸動脈斑塊積分值比較無統計學意義 ，兩組治療3個月、6個月、12個月時頸動脈斑塊積分降低，與治療前比較有統計學意義（P＜0．05），兩組相比無統計學意義（P＞0．05）。詳見表2。

表2 兩組頸動脈斑塊積分值比較（±s）

表2 兩組頸動脈斑塊積分值比較（±s）

個月治療組 33 4．82±1．68 4．12±1．951） 4．01±1．121） 3．51±1．141）組別 n 治療前 治療3個月 治療6個月 治療12對照組 33 4．81±1．85 4．25±1．341） 4．15±1．011） 3．75±1．291）與同組治療前對比，1）P＜0．05

2．3 不良反應 治療組和對照組分別有2例和3例出現上腹部不適（上腹部燒灼感、惡心等），未予特殊處理，均能耐受，未見其他不良反應。

3 討 論

頸動脈粥樣硬化與腦梗死的發生、發展、復發及部位密切相關，是腦梗死危險因素和最重要的病因［5］。頸動脈粥樣硬化斑塊造成動脈管腔狹窄，引起血流量減少或不穩定，而斑塊自身破裂后脫落導致遠端動脈阻塞是缺血性腦卒中發生的重要發病機制［6］。AIP是脂質代謝紊亂的敏感指標，能很好地反映LDL－C的顆粒大小，研究表明［7］在預測動脈硬化以及心腦血管疾病風險方面優于單項血脂測定分析和其他幾種動脈硬化指數。

高脂血癥是引起動脈粥樣硬化、繼發冠心病、腦卒中等嚴重心腦血管疾病的基礎病變，中醫當屬痰濁、血瘀等范疇。諸多因素可引起腎氣虧虛、脾虛失運，致痰濁瘀血內阻、內生毒邪。多以脾腎虧虛為本，痰、瘀、毒三邪內蘊為標，故本病為本虛標實，此為本病重要的病機。痰、瘀、毒三邪由脾腎虧虛逐漸發展而來，而三者作為血脂異常的病理產物，又進一步加重臟腑功能失調，脈絡受損，致心、腦血管疾病的發生。因而確立治則為“補益脾腎以固本，祛痰、化瘀、解毒以治標”，天丹通絡膠囊成分為川芎、豨簽草、丹參、水蛭、天麻、石菖蒲、牛膝、槐米、牛黃、黃芪，全方共奏益氣活血、化痰通絡之功。現代藥理證實，丹參、黃芪、牛黃均有降脂作用［8］。本研究用天丹通絡膠囊配合常規方法治療腦梗死患者觀察治療后，頸動脈粥樣硬化性斑塊，血漿致動脈粥樣硬化指數、頸動脈斑塊Crous積分均比治療前有明顯降低。療效與辛伐他汀差異無統計學意義，不良反應比較小，可作為臨床治療腦梗死合并高脂血癥患者常用藥物。

［1］中華神經科學會．各類腦血管疾病的診斷要點［J］．中華神經科雜志，1996，29（6）：379－380．

［2］方圻，王鐘林，寧田海，等．血脂異常防治建議［J］．中華心血管病雜志，1997，25（3）：169－175．

［3］Dobiasova M，Atherogenic index of plasma［1og（triglycerides／HDI－cholestero1）］：Theoretical and practical implications［J］．Clin Chem，2004，50（7）：1113．

［4］Crouse JR，Harpold GH，Kah FR，et al．Evaluation of a scoring system for extracranlal carotid atherosclerosis extent with B－mode ultrasound［J］．Stroke，1986，17（4）：270－274．

［5］他汀類藥物預防缺血性卒中／TIA專家組．他汀類藥物預防缺血性卒中／短暫性腦缺血發作專家建議［J］．中華內科雜志，2007，4（2）：81－82．

［6］諸駿任，范維琥，朱文玲．他汀類藥物的臨床應用［J］．中國醫刊，2009，44（4）：77－78．

［7］宋醒良，胡冰，連金泉．血漿促動脈硬化指數（AIP）在血脂分析中的應用探討［J］．中國實驗診斷學，2007，11（10）：1405－1407．

［8］高學敏．中藥學［M］．北京：中國中醫出版社，2005：376－503．