肝郁痰凝型乳腺增生癥中西醫(yī)治療療效觀察

郭佳 王劍平 曹娟 吳增安

（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院 北京100102）

乳腺增生癥是育齡期女性常見的一種乳腺疾病，屬于非炎癥、非腫瘤性疾病，不同程度影響女性的生活。本研究對(duì)中成藥合用、西藥以及心理疏導(dǎo)三種治療方法，在肝郁痰凝型乳腺增生癥方面的療效進(jìn)行比較。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 2011年6月～2012年6月，在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院外科門診就診病人120例，均為女性。患者隨機(jī)編入治療組（A組）和對(duì)照組（B組、C組）各40例。A組40例，年齡（32.36±10.94）歲，病程3個(gè)月～8年；B組40例，年齡（33.75± 10.05）歲，病程3個(gè)月～10年；C組40例，年齡（31.96±11.15）歲，病程3個(gè)月～10年：三組在年齡、婚姻、文化程度、收入情況及病程等方面無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)外科學(xué)會(huì)乳腺病專業(yè)委員會(huì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。標(biāo)準(zhǔn)如下：（1）癥狀與體征：乳房有不同程度的脹痛、刺痛和隱痛，可與月經(jīng)、情緒變化有相關(guān)性，連續(xù)3個(gè)月或間斷疼痛3～6個(gè)月不緩解；乳房發(fā)生單個(gè)或多個(gè)腫塊，腫塊可分散于整個(gè)乳房，與周圍組織界限不清，推之可動(dòng)，可能觸痛，可隨情緒及月經(jīng)周期的變化而消長(zhǎng)，部分患者可有乳頭溢液或癢疹。（2）輔助檢查：所有病例均經(jīng)乳腺鉬靶攝片、乳房超聲檢查及中醫(yī)辨證，確診為肝郁痰凝型乳腺增生癥。

1.3 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)外科學(xué)》[1]的辨證分型，屬于肝郁痰凝證：（1）多見于青壯年婦女，乳房腫塊質(zhì)韌不堅(jiān)，脹痛或刺痛，隨喜怒消長(zhǎng)；（2）伴有胸悶脅脹，善郁易怒，失眠多夢(mèng)，心煩口苦；（3）苔薄黃，脈弦滑。

1.4 治療方法

1.4.1 A組 中成藥合用治療組。用藥：加味逍遙丸6 g、bid、po+小金膠囊1.2 g、bid、po。時(shí)間：自月經(jīng)期第7天開始用藥，7 d為1個(gè)療程，共3個(gè)療程，共21 d。監(jiān)測(cè)：第一療程開始用藥前查雙乳腺彩超，填寫疼痛量表。用藥后每周復(fù)查1次，填寫疼痛量表。3個(gè)療程結(jié)束后復(fù)查雙乳腺彩超。囑患者用藥期間避孕。

1.4.2 B組 西藥治療對(duì)照組。用藥：枸鹽酸他莫昔芬片10 mg、bid、po。時(shí)間：自月經(jīng)期第7天開始用藥，7 d為1個(gè)療程，共3個(gè)療程，共21 d。監(jiān)測(cè)：第一療程開始用藥前查雙乳腺彩超，填寫疼痛量表。用藥后每周復(fù)查1次，填寫疼痛量表。3個(gè)療程結(jié)束后復(fù)查雙乳腺彩超，同時(shí)檢查子宮內(nèi)膜彩超。囑患者用藥期間避孕。

1.4.3 C組 單純心理疏導(dǎo)治療對(duì)照組。對(duì)患者進(jìn)行心理疏導(dǎo)前查雙乳腺彩超，填寫疼痛量表。通過與患者溝通交流，教給患者調(diào)整心理狀態(tài)的技巧以改善心理狀況。本研究采用的心理疏導(dǎo)方法為心理壓力消除法。醫(yī)生通過與患者及家屬耐心交談，了解患者心理狀況及恐懼，向患者及家屬詳細(xì)地解釋，讓患者了解疾病的治療等具體情況以緩解患者恐懼及壓力，并鼓勵(lì)患者向家人或朋友傾訴，適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行體育鍛煉以緩解緊張情緒[2～3]。囑患者每周復(fù)查1次，填寫疼痛量表。7 d為1個(gè)療程，3個(gè)療程結(jié)束后復(fù)查雙乳腺彩超。

1.5 療效指標(biāo)量化及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參考《現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學(xué)》[4]制定。

1.5.1 疼痛分級(jí)與評(píng)分 乳房疼痛0級(jí)：無觸壓痛，無自發(fā)痛：6分。1級(jí)：觸壓痛，無自發(fā)痛：12分。2級(jí)：自發(fā)痛，以經(jīng)前為主，呈陣發(fā)性：18分。3級(jí)：自發(fā)痛，呈持續(xù)性，不影響生活：24分。4級(jí)：自發(fā)痛，呈持續(xù)性，放射至腋下、肩背部，影響生活：30分。1.5.2 腫塊大小分級(jí)與評(píng)分 1級(jí)：腫塊最大直徑≤2 cm：3分。2級(jí)：腫塊最大直徑2.1～5 cm：6分。3級(jí)：腫塊最大直徑＞5 cm：9分。

1.5.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 計(jì)算治療前后積分改善率：改善率＝［（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分］×100%。治愈：改善率≥90%；顯效：改善率70%～89%；有效：改善率30%～69%；無效：改善率＜30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件完成，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 乳房疼痛改善方面 A、C兩組治療1周后均有顯著療效，B組治療1周后療效不顯著；A、B、C三組治療2周后、3周后均有顯著療效。

2.2 乳房腫塊大小改善方面 A、B、C三組治療1周后均無顯著療效，A組治療2周后、3周后均有顯著療效，B組治療2周后無顯著療效，治療3周后有顯著療效，C組治療2周后、3周后均無顯著療效。

2.3 整體療效 A組總有效率為92.5%，B組總有效率為77.5%，C組總有效率為57.5%。A、B、C三組治療1周后療效無顯著差異，治療2周后、3周后療效有顯著差異。見表1。提示中成藥合用（加味逍遙丸+小金膠囊）與單用他莫昔芬或單純心理疏導(dǎo)比較，對(duì)肝郁痰凝型乳腺增生癥的治療具有起效快（疼痛改善及腫塊消散）、療效顯著、副作用少的特點(diǎn)。

表1 三組病例治療3周后療效比較 例(%)

3 討論

乳腺增生癥是女性最常見的乳腺疾病，它是正常的乳腺小葉生理性增生與復(fù)舊不全，乳腺正常結(jié)構(gòu)紊亂，屬于病理性增生。臨床表現(xiàn)為不同程度的疼痛或脹痛，乳腺的單發(fā)或多發(fā)結(jié)節(jié)，或邊界不清的乳腺局部增厚，與月經(jīng)周期相關(guān)，少數(shù)病人可出現(xiàn)乳頭溢液或溢血性分泌物，其中以乳腺脹痛為多見。目前臨床上對(duì)于乳腺疾病的檢查，乳腺鉬靶+超聲檢查是黃金組合，當(dāng)聯(lián)合應(yīng)用乳腺鉬靶+超聲檢查均為陰性時(shí)，其惡性的可能性小于3%[5]。近些年來此病發(fā)病率呈上升的趨勢(shì)，年齡也越來越年輕化，是既非炎癥又非腫瘤的一類疾病，積極配合醫(yī)護(hù)人員的治療可很快康復(fù)。

乳腺增生癥的治療，包括手術(shù)治療和非手術(shù)治療。需要手術(shù)方可達(dá)到治療效果的患者占少數(shù)，而且手術(shù)創(chuàng)傷大，費(fèi)用高，不為患者本人及醫(yī)生的首選治療方法。而非手術(shù)治療的方法中，以藥物治療為主，其中包括西藥、草藥、中成藥。部分患者在口服一些藥物后，乳腺脹痛得到緩解，但乳腺結(jié)節(jié)始終成為其心病。所以，在臨床癥狀緩解的同時(shí)，臨床體征消失，是目前乳腺增生的治療目標(biāo)及方向。本研究選用治療方法：中成藥合用（加味逍遙丸加小金膠囊）、西藥（他莫昔芬）、單純心理療法。加味逍遙丸的主要成分為柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)（麩炒）、茯苓、甘草、牡丹皮、梔子（姜炙）、薄荷。方中柴胡疏肝解郁，使肝氣條達(dá)而為君藥；白芍酸苦微寒，柔肝緩急，養(yǎng)血斂陰；當(dāng)歸甘辛苦溫，養(yǎng)血和血，且氣香可理氣，為血中之氣，歸、芍與柴胡相同，補(bǔ)肝體而助肝用，使血和則肝和，血充則肝柔，三者共為臣藥；茯苓、白術(shù)、甘草健脾益氣，使?fàn)I血生化有源；方中加薄荷，疏散郁遏之氣，透達(dá)肝經(jīng)郁熱而為佐藥；加味牡丹皮、梔子，增加了清熱、活血、通經(jīng)的功效。以上諸藥合用，共奏舒肝清熱、健脾養(yǎng)血之功效。小金膠囊具有散結(jié)消腫、活血止痛的作用，主要成分有麝香、木鱉子、制草烏、地龍、楓香脂、沒藥、乳香、當(dāng)歸、五靈脂、香墨。其治療乳腺增生理論依據(jù)：（1）抗炎作用，可消除炎癥反應(yīng)，通過抑制肉芽組織增生而發(fā)揮作用；（2）鎮(zhèn)痛作用，抑制和緩解炎癥引起的疼痛；（3）消腫散結(jié)作用，改善炎癥組織的紅、腫、熱、痛等癥狀；（4）調(diào)整內(nèi)分泌，改善人體微循環(huán)，控制乳房腫塊、子宮瘤體的生長(zhǎng)，使其軟化、縮小和消失。二者合用，疏肝散結(jié)，養(yǎng)血化瘀。他莫昔芬為競(jìng)爭(zhēng)性雌激素拮抗劑，通過與內(nèi)源性雌激素競(jìng)爭(zhēng)受體而發(fā)揮作用，還可通過調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸，間接增加孕激素的分泌，調(diào)節(jié)雌孕激素比例失調(diào)。本藥用于乳腺增生癥，主要通過與靶細(xì)胞雌激素受體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，阻斷雌激素效應(yīng)而發(fā)揮抗乳腺增生的作用。國(guó)外醫(yī)學(xué)界認(rèn)為該藥是治療乳腺增生癥的首選藥物，但他莫昔芬長(zhǎng)期服用有致肝細(xì)胞變性、子宮內(nèi)膜癌、視網(wǎng)膜改變等不良反應(yīng)。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過3周的治療，三組均呈現(xiàn)出療效隨療程延長(zhǎng)而增強(qiáng)的趨勢(shì)，但治療組A組（加味逍遙丸+小金膠囊）較對(duì)照組B組（他莫昔芬）、C組（單純心理疏導(dǎo)）在疼痛改善、腫塊大小消散方面起效更快，療效更好，且毒副作用小，值得臨床推廣、應(yīng)用。

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