何勇 黃金平 吳榮艷 譚菲
(1江西省贛州市人民醫(yī)院 贛州341000;2江西省寧都縣人民醫(yī)院 寧都342800;3江西省贛州市立醫(yī)院 贛州341000)
膽木注射液中含有多種黃酮,有抑制細菌蛋白質合成的作用,同時對病毒蛋白質合成有抑制作用,具有廣譜抗菌抗病毒作用。為觀察其對大腸埃希氏菌所致泌尿系統感染的治療效果,于2011年9月~2012年5月收集有完整病史資料、符合大腸埃希氏菌所致泌尿系統感染診斷標準的病人共100例,隨機分為治療組和對照組進行療效觀察比較。現將結果報告如下:
1.1 納入標準 (1)年齡20~65歲;(2)經臨床診斷為大腸埃希氏菌所致泌尿系統感染患者;(3)實驗前未用過其它抗菌藥或用后確證無效者;(4)患者知情,口頭同意參加本實驗。
1.2 排除標準 (1)對喹諾酮類抗生素有過敏史,過敏性體質及有過敏性疾患史者;(2)有嚴重心、肝、腎疾患的患者;(3)有精神、神經系統疾患及癌癥患者;(4)妊娠、哺乳婦女;(5)依從性差或重癥感染,不能完成本療程患者。
1.3 剔除標準 (1)試驗期間加用或換用其它抗菌藥物者;(2)用藥不足72 h或因故中斷治療,無法評價療效者;(3)因嚴重不良反應停藥者不納入療效分析,但應納入不良反應統計。
1.4 給藥方法 于2011年9月~2012年5月收集有完整病歷資料、符合大腸埃希氏菌所致泌尿系感染診斷標準的病例共100例,隨機分為治療組和對照組各50例。治療組:使用膽木注射液(國藥準字Z20026376),每次2 mL,1 d 2次,肌注,7 d為1個療程。對照組:使用環(huán)丙沙星注射液(國藥準字H20023050),每次0.2 g,每12小時1次,靜滴,7 d為1個療程。
1.5 觀察項目 試驗期間每日詳細詢問或觀察患者癥狀、體征變化并記錄,密切觀察并記錄患者出現的與治療目的無關的各種反應,記錄其發(fā)生時間、表現、程度、處理經過及轉歸。
1.6 統計學分析 計數資料采用χ2檢驗,比較治療組與對照組相應指標是否有差異。
2.1 療效評價標準 臨床療效分析根據臨床癥狀、體征(尿頻、尿急、尿痛、尿道口紅腫、尿液中白細胞、尿液中亞硝酸鹽、尿液中大腸埃希氏菌消除)來分析判斷。痊愈:七項均恢復正常。顯效:病情明顯好轉,以上七項有一項未完全恢復正常。進步:病情好轉,但不夠明顯。無效:用藥后72 h病情無好轉或加重者。痊愈與顯效計為有效,并據此計算有效率。
2.2 臨床療效 治療組與對照組患者的痊愈率分別為62%與60%,有效率分別為88%與90%。兩組痊愈率和有效率的組間差異均無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例
2.3 安全性評價 兩組患者在觀察期間均無不良反應發(fā)生。
大腸埃希氏菌 (E.coli)通常稱為大腸桿菌,是Escherich在1885年發(fā)現的,大腸桿菌是人和許多動物腸道中最主要且數量最多的一種細菌,主要寄生在大腸內。它侵入人體一些部位時,可引起感染,如腹膜炎、膽囊炎、尿道炎、膀胱炎、腎炎及腹瀉等。人在感染大腸桿菌后的癥狀為胃痛、嘔吐、腹瀉和發(fā)熱。感染可能是致命性的,尤其是對孩子及老人。膽木具有清熱解毒功效,常用于急性扁桃體炎、急性咽炎、急性結膜炎及上呼吸道感染[1]。膽木注射液是以藥用植物膽木為原料經科學方法提煉而成的純中藥制劑。本研究結果顯示,膽木注射液對大腸埃希氏菌所致泌尿系統感染療效較佳,治療痊愈率達62%,有效率達88%,療效與環(huán)丙沙星注射液相似。
以本組療效觀察結果來看,用純中藥制劑(膽木注射液),無論是痊愈率還是總有效率,與環(huán)丙沙星進行比較,二者無顯著差異。因此認為,大腸埃希氏菌所致泌尿系統感染的患者,完全可以用純中藥制劑(膽木注射液)進行治療。它比臨床幾種常用抗生素有以下幾點優(yōu)勢:(1)可應用于對青霉素類或頭孢類抗生素過敏的泌尿系統感染患者。(2)可應用于一些不適宜應用喹諾酮類、四環(huán)素類或氨基糖甙類抗生素的泌尿系統感染患者(兒童或孕婦)。(3)可用于一些應用了大環(huán)內酯類抗生素出現嚴重胃腸道反應的泌尿系統感染患者。(4)可用于肝腎功能不全的泌尿系統感染患者。治療使用過程中未發(fā)生不良反應及副作用,值得在臨床進一步觀察、推廣和應用。
[1]韓振新.膽木注射液治療小兒急性上呼吸道感染觀察[J].實用中醫(yī)藥雜志,2004,20(12):701