張臣舜 張 濤 李 明 陳建秋 楊衛(wèi)明 馬曉艷 李建國 李 楊
20世紀(jì)90年代初期,數(shù)字化手術(shù)室這項(xiàng)新醫(yī)療工程項(xiàng)目隨著醫(yī)學(xué)微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展而誕生,是繼“潔凈手術(shù)室”之后醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)的重要組成部分。
數(shù)字化手術(shù)室是在潔凈手術(shù)室(層流手術(shù)室或?qū)恿鳚崈羰中g(shù)室)的基礎(chǔ)上,綜合運(yùn)用計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、通訊、自動(dòng)控制、圖像信號處理、多媒體及綜合布線等技術(shù)與手術(shù)過程有關(guān)的各個(gè)系統(tǒng),如醫(yī)療設(shè)備、環(huán)境控制、醫(yī)院的信息系統(tǒng)(hospital information system, HIS)和影像數(shù)據(jù)傳輸及儲(chǔ)存系統(tǒng)(picture archiving and communication systems,PACS)遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)等進(jìn)行有機(jī)整合,采用智能化綜合控制系統(tǒng)進(jìn)行集中管理,為醫(yī)院外科手術(shù)提供了更加高效、舒適、安全、便利的操作環(huán)境的一套完整的解決方案[1]。
1.1.1 設(shè)備的集中控制
根據(jù)醫(yī)院的需要,集成整合手術(shù)室中各種先進(jìn)的數(shù)字化手術(shù)設(shè)備,如內(nèi)窺鏡設(shè)備、手術(shù)導(dǎo)航儀、手術(shù)床、無影燈、電刀等。通過控制中心進(jìn)行集中操作和觀察,實(shí)現(xiàn)對手術(shù)室設(shè)備的集中控制,使外科醫(yī)生的操作更加便捷、高效和安全。還可以植入手術(shù)模板和導(dǎo)航系統(tǒng),依靠導(dǎo)航系統(tǒng),醫(yī)生可以自如地精確完成復(fù)雜手術(shù)[2]。
1.1.2 信息集成化
數(shù)字化手術(shù)室與手術(shù)相關(guān)的信息源有患者基本信息、影像(X射線、CT、MRI、超聲、病理等)、檢驗(yàn)參數(shù)、生理監(jiān)測參數(shù)、麻醉參數(shù)、手術(shù)視頻及環(huán)境視頻等,這些信息的存在形式包括文本、信號、曲線、圖像、視頻等,其特點(diǎn)是量大、來源多。通過與醫(yī)院的HIS、PACS聯(lián)接,外科醫(yī)生能夠?qū)崟r(shí)便捷地調(diào)閱患者的相關(guān)信息,避免膠片等物品在手術(shù)室內(nèi)傳遞所造成的感染風(fēng)險(xiǎn)[3-4]。
1.1.3 環(huán)境設(shè)備的集中監(jiān)控
數(shù)字化手術(shù)室可集中進(jìn)行手術(shù)室環(huán)境設(shè)備的監(jiān)控、手術(shù)情況的監(jiān)視和手術(shù)信息傳遞。環(huán)境設(shè)備監(jiān)控內(nèi)容有電源、氣體、空調(diào)、燈光、開關(guān)、凈化系統(tǒng)、對講、廣播和背景音樂等。同時(shí),可對手術(shù)安排、人員排班、器材消毒、藥品和耗材準(zhǔn)備、手術(shù)信息發(fā)布等進(jìn)行手術(shù)室綜合信息監(jiān)測和管理[4]。
1.1.4 實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程手術(shù)示范和教學(xué)
通過實(shí)時(shí)手術(shù)的視頻、音頻傳送,將手術(shù)過程實(shí)時(shí)傳輸至手術(shù)室外的教室。觀摩和學(xué)習(xí)人員可在演示教室里觀看高清手術(shù)實(shí)況轉(zhuǎn)播,并可與手術(shù)室的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行實(shí)時(shí)對話[5]。
1.1.5 實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程會(huì)診
在手術(shù)室以外的任何有會(huì)診工作站的地方,指導(dǎo)專家可指導(dǎo)手術(shù)或?qū)κ中g(shù)過程中出現(xiàn)的復(fù)雜情況進(jìn)行會(huì)診。指導(dǎo)專家可以同時(shí)觀看手術(shù)視頻、調(diào)閱HIS、PACS資料,與手術(shù)室里的醫(yī)生一起討論[5]。
1.1.6 手術(shù)模板、手術(shù)導(dǎo)航及術(shù)中快速病理分析
數(shù)字化手術(shù)室可以植入手術(shù)模板和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。依靠導(dǎo)航系統(tǒng),外科醫(yī)生可以精確地完成復(fù)雜的手術(shù),適用于骨科、神經(jīng)外科、脊柱外科、創(chuàng)傷外科、耳鼻喉科等專科[6]。同時(shí),可在手術(shù)室集中安裝病理切片制備設(shè)備和全自動(dòng)顯微鏡,病理科醫(yī)生和遠(yuǎn)程專家醫(yī)生可以隨時(shí)遙控操作顯微鏡,對切片進(jìn)行遠(yuǎn)程分析。病理科醫(yī)生還可以與手術(shù)室醫(yī)生進(jìn)行實(shí)時(shí)的視頻通話,傳送文字和圖片。
1.1.7 手術(shù)視頻資料的歸檔
數(shù)字化手術(shù)室可同步記錄多個(gè)視頻、音頻流和數(shù)字信息流,完整地記錄整個(gè)手術(shù)過程。這些數(shù)據(jù)可以進(jìn)行編輯和遠(yuǎn)程播放,完整地再現(xiàn)手術(shù)過程,進(jìn)行術(shù)后分析、教學(xué)和存檔。
由于各種手術(shù)所使用的設(shè)備和示教方式存在很大差別,各種不同類型的數(shù)字化手術(shù)室的配置側(cè)重點(diǎn)不同。目前常見的有腔鏡外科手術(shù)室、骨科手術(shù)室、心胸外科手術(shù)室、神經(jīng)外科手術(shù)室及常規(guī)手術(shù)室。最為常用的是使用高精尖設(shè)備的專科手術(shù)室[7]。
2.1.1 以手術(shù)機(jī)器人為核心的數(shù)字化手術(shù)室
建立以手術(shù)機(jī)器人為核心的數(shù)字化手術(shù)室的目的是實(shí)現(xiàn)三維影像,用手術(shù)機(jī)器人代替醫(yī)生的部分手工操作,其最大優(yōu)點(diǎn)是提高了操作的準(zhǔn)確性和靈活性,但設(shè)備和耗材十分昂貴。
2.1.2 以影像學(xué)檢查為核心的數(shù)字化手術(shù)室
以影像學(xué)檢查為核心的數(shù)字化手術(shù)室,即以術(shù)中CT、MRI等為核心,其目的是實(shí)現(xiàn)術(shù)中的影像學(xué)檢查,為醫(yī)生提供現(xiàn)場實(shí)時(shí)的判斷依據(jù),但產(chǎn)品價(jià)格昂貴。
2.1.3 以設(shè)備和信息整合為核心的數(shù)字化手術(shù)室
國外廠商對數(shù)字化手術(shù)室的關(guān)注點(diǎn)是設(shè)備控制以及信息的采集、整合及傳輸。這種手術(shù)室以內(nèi)窺鏡廠商為代表,主要針對內(nèi)窺鏡、手術(shù)導(dǎo)航及心臟外科等設(shè)備和信息進(jìn)行整合。大部分產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了操作系統(tǒng)界面的中文化。
(1)系統(tǒng)計(jì)劃階段。醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、手術(shù)室現(xiàn)狀、信息化建設(shè)現(xiàn)狀及投資預(yù)算等情況進(jìn)行充分的市場調(diào)查,決定項(xiàng)目所有的功能,并做出規(guī)劃性的建設(shè)方案,其方案將作為項(xiàng)目建設(shè)的采購標(biāo)準(zhǔn)。
(2)現(xiàn)場設(shè)計(jì)規(guī)劃階段(采購階段)。各個(gè)投標(biāo)公司在采購方案的基礎(chǔ)上,根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)場的特點(diǎn),提出項(xiàng)目的完整建設(shè)方案,其中包括:①投資金額;②施工方案;③設(shè)備的品牌、規(guī)格和數(shù)量;④詳細(xì)的項(xiàng)目進(jìn)度表;⑤售后服務(wù)方案。醫(yī)院通過招標(biāo)選擇建設(shè)方。
(3)現(xiàn)場安裝階段。由建設(shè)方根據(jù)設(shè)計(jì)的方案,展開系統(tǒng)的實(shí)際安裝。
(4)驗(yàn)收階段。醫(yī)院組織專業(yè)技術(shù)人員對建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。如有國家法定檢測的項(xiàng)目,應(yīng)請檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢測。如建設(shè)項(xiàng)目涉及到其他廠家的產(chǎn)品,應(yīng)請廠商的技術(shù)人員一起參加驗(yàn)收。
(5)應(yīng)用培訓(xùn)階段。由建設(shè)方在現(xiàn)場對醫(yī)院相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn),幫助醫(yī)院的使用人員正確操作所有的產(chǎn)品設(shè)備。
(6)售后服務(wù)階段。在產(chǎn)品設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由建設(shè)方為醫(yī)院提供售后服務(wù)支持,確保系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)[8]。
2.3.1 數(shù)字化手術(shù)室的安裝進(jìn)程
數(shù)字化手術(shù)室的安裝進(jìn)程應(yīng)與層流凈化工程基本同步,在層流凈化工程施工過程中(龍骨安裝之后,墻板未安裝之前)應(yīng)同時(shí)完成數(shù)字化手術(shù)室相應(yīng)線材的鋪設(shè)(橋架、控制線、音頻線、視頻線、光纖等)。在層流凈化設(shè)施安裝完成之后,手術(shù)燈和吊塔中要穿線和安裝設(shè)備信號面板,因此應(yīng)待這些工作完成后再進(jìn)行層流凈化工程的總調(diào)試[9]。
如果錯(cuò)過安裝時(shí)間(包括前期線材鋪設(shè)時(shí)間),則需看維修通道是否有進(jìn)行二次施工的條件。但實(shí)際經(jīng)驗(yàn)表明,二次施工難度大,且成本將會(huì)大幅增加,尤其是安裝效果會(huì)打折扣。
2.3.2 數(shù)字化手術(shù)室的到貨期和安裝周期
數(shù)字化手術(shù)室設(shè)備從合同簽定至貨到現(xiàn)場,通常需要60~90 d。貨到現(xiàn)場至設(shè)備安裝完成時(shí)間為30 d。程序調(diào)試到驗(yàn)收使用為15 d。
2.3.3 數(shù)字化手術(shù)室的安裝要求
數(shù)字化手術(shù)室的理想層高是地板至室頂為3.5 m(地板至假天花板為3 m)。現(xiàn)已安裝的項(xiàng)目中手術(shù)室層高最低為2.8 m(須提前向廠家訂制低層高的無影燈和吊塔,周期在3個(gè)月以上)、最高為4.5 m。
手術(shù)間面積一般要求為35~70 m2。現(xiàn)已安裝的項(xiàng)目中手術(shù)間最小為28 m2(吊塔和吊臂使用不便),最大為180 m2。
2.3.4 數(shù)字化手術(shù)室對系統(tǒng)的要求
數(shù)字化手術(shù)室對系統(tǒng)的要求是:①必須考慮到手術(shù)室將來的可拓展性和對設(shè)備的兼容性;②實(shí)現(xiàn)視頻傳輸和存儲(chǔ)的整個(gè)過程的真正全高清;③可對各主流品牌的腔鏡設(shè)備及其他設(shè)備進(jìn)行集中控制;④需要中文的操作界面和原型化的設(shè)備控制界面;⑤可在手術(shù)室直接調(diào)用所有信息資料;⑥可在其他地方與手術(shù)室進(jìn)行通訊和遠(yuǎn)程遙控[10-11]。
2.3.5 數(shù)字化手術(shù)室在建設(shè)中與相關(guān)科室的配合
建設(shè)數(shù)字化手術(shù)室過程中需要醫(yī)院各相關(guān)科室的配合,醫(yī)院應(yīng)指派1名院方的項(xiàng)目總協(xié)調(diào)員,以提高工作效率。設(shè)備科主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)設(shè)備的安裝進(jìn)度、院方技術(shù)人員的培訓(xùn)等。信息科主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)網(wǎng)路通道、弱電井通道以及樓宇之間通訊網(wǎng)路的通道等。基建科主要負(fù)責(zé)提供建筑樓層平面圖、弱電管線圖、立面圖及裝修圖等相關(guān)圖紙,與層流凈化項(xiàng)目的建設(shè)公司的協(xié)調(diào)、中央機(jī)柜的具體安裝位置確定等。手術(shù)室主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)吊臂吊塔的布局、設(shè)備的擺放位置、具體的功能要求等[12]。
(1)目前,國內(nèi)大部分?jǐn)?shù)字化手術(shù)室系統(tǒng)與其他品牌的數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備不能完全兼容。有的醫(yī)院為了適應(yīng)數(shù)字化建設(shè)的需要,不得不淘汰原有的設(shè)備而更新同品牌產(chǎn)品[13]。
(2)部分?jǐn)?shù)字化手術(shù)室未采用DICOM 3.0、HL7等標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ),導(dǎo)致手術(shù)室不能直接與醫(yī)院的HIS和PACS聯(lián)接,需要專用的服務(wù)器進(jìn)行數(shù)據(jù)格式的中間轉(zhuǎn)換,造成系統(tǒng)工作不穩(wěn)定,信息傳輸速度慢。
(3)遠(yuǎn)程通訊方式通常使用會(huì)議視頻系統(tǒng),患者影像資料的質(zhì)量無法得到保證[14]。
(4)由于醫(yī)院整體信息化建設(shè)滯后,制約了數(shù)字化手術(shù)室的建設(shè)。有部分?jǐn)?shù)字化手術(shù)室方案是基于視頻會(huì)議和設(shè)備控制技術(shù),雖然能夠提供全新的手術(shù)教學(xué)環(huán)境以及人性化的設(shè)備控制方式,但缺少影像支持及手術(shù)導(dǎo)航支持,并不能從本質(zhì)上幫助術(shù)中醫(yī)生做出更優(yōu)化的選擇[15]。
傳統(tǒng)手術(shù)室的弊端日益突出,數(shù)字化手術(shù)室是現(xiàn)代化醫(yī)院發(fā)展的必然趨勢。但實(shí)際應(yīng)用結(jié)果顯示,對傳統(tǒng)手術(shù)室進(jìn)行改造,其難度高、工程量大,建成后的使用效果也不如人意。因此,新建手術(shù)室要作好適當(dāng)超前的規(guī)劃[16]。
建設(shè)數(shù)字化手術(shù)室意味著需要一筆相當(dāng)龐大的資金,并不是每個(gè)醫(yī)院都需要面面俱到的數(shù)字化手術(shù)室。不同的需求其工程造價(jià)相差很大,可以根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際需要,對投資預(yù)算和收益進(jìn)行客觀衡量,采用功能相對簡單的解決方案,將造價(jià)控制在一個(gè)可接受的范圍[13]。
數(shù)字化手術(shù)室由基礎(chǔ)到高端由4部分組成:①醫(yī)院HIS和PACS在手術(shù)室的應(yīng)用和遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)應(yīng)用(手術(shù)示教、遠(yuǎn)程會(huì)診等);②手術(shù)室環(huán)境設(shè)備的監(jiān)測和控制;③手術(shù)設(shè)備的集中控制;④手術(shù)導(dǎo)航等特殊手術(shù)設(shè)備的應(yīng)用。完成第1部分可實(shí)現(xiàn)手術(shù)室管理的信息化,作為數(shù)字化醫(yī)院,第2部分也是應(yīng)做到的,第3、第4部分可以選擇一些適用功能[17-18]。
數(shù)字化手術(shù)室在技術(shù)和管理上的優(yōu)勢不可質(zhì)疑,是現(xiàn)代化醫(yī)院的發(fā)展趨勢,但至少應(yīng)該考慮以下事項(xiàng):①新建手術(shù)室時(shí)不能錯(cuò)失良機(jī);②從醫(yī)院的整體數(shù)字化和信息化水平、手術(shù)需求及投資能力3方面進(jìn)行綜合考慮;③按照“長遠(yuǎn)規(guī)劃、分步實(shí)施”的思路,制定一個(gè)詳細(xì)而明確的中、長期發(fā)展規(guī)劃,在初期建設(shè)中留有以后拓展的余地[13,18]。
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