基于藥物經濟學的傳統中藥發展探討

楊映霞，張志仁

（1.吉林天藥藥物研發有限公司，吉林長春130012；2.吉林紫鑫藥業股份有限公司，吉林長春130000）

從2009年下半年開始，中藥價格不斷上漲，對我國醫藥經濟，特別是中藥和中成藥制藥企業帶來一定程度的沖擊，一直以來較西藥“簡、便、驗、廉”的中藥突然間成了老百姓用不起的“貴族藥”，一時很難讓人接受，中藥協會發布的2010年5月份監測報告顯示,全國537種中藥材共有84%漲價,漲幅在5%~180%；537種常用大宗藥材品種中,371種單月升價占總量的69%；位于21%~50%漲幅段的品種數量最多，占40%；漲幅在181%~300%及以上的則有16個。給患者帶來極大的經濟壓力，給中藥企業不但帶來原材料的壓力，還帶來成本上的壓力，這將對中藥的產業鏈產生影響。2011年4月頒布了《藥物經濟學評價指南》，將對整個醫藥行業的發展起到催化劑的作用，特別是有益于處在“瓶頸”期中藥產業的結構調整。筆者探討了藥物經濟學對傳統中藥發展的影響，旨在為促進傳統中藥及中醫的發展提供參考。

1 藥物經濟學對傳統中藥的影響

1.1 對現階段中藥研發的影響

2000年版《美國藥典》收載45種植物藥，增加了人參、銀杏、大蒜、生姜、鋸葉草、纈草、雛菊（小白菊）、金絲桃、越桔汁和兒茶素等天然植物藥；2004年美國食品及藥物管理局頒布《植物藥開發指南》，規定單個植物或多個植物中存在的多組分化學物質無須進一步純化，無須分辨每一個組分和進行藥效研究，是接受經合理組方的復方中藥的重要標志。此后，2006年批準第1個植物藥VeregenTM[1-2]。

企業研發新藥的投入不斷加大，由最初的幾萬到幾十萬、幾百萬甚至上千萬，最終能夠成功上市的卻很少，從而極大地降低了藥品企業及研發機構開發新藥的積極性。特別是從最近2年新藥審批情況來看，中藥新藥審批成功率不容樂觀。2009年批準生產上市的藥品見表1。

2010年過渡期品種批文的大幅減少，使得2010年的新批文數量也隨之回落。953個新批文中，化學藥品有858個，占比90.03%，中成藥有79個，占比8.29%，生物制品有16個，占比1.68%。中藥新藥的批文逐漸減少，不斷增加中藥研發的風險，對我國民族的瑰寶中醫藥打擊巨大，中醫不被認可，中藥被西化，中醫藥理論體系被打亂。

1.2 對中藥生產環節的影響

藥物經濟學對中藥生產環節的影響最直接的就是中藥材價格的上漲導致原料采購成本不斷上升，從經濟學角度講，企業應該以最低的成本獲取最大的收益，中藥價格的上漲造成制藥成本的增加，隨著人們對傳統中藥及療法的認識和回歸，中藥資源消耗日益增加。報道指出，近10年來我國中藥材的需求量翻了3倍，過度開采已使大面積野生中藥植被被毀，野生資源逐年減少。我國處于瀕危狀態的近3000種動植物中，中藥或具有藥用價值的就占了60%～70%。目前，一些廠家只注意到了生產成本的降低，卻未對其不良影響進行評估，導致百姓質疑所有中藥藥品，甚至整個醫藥行業。

1.3 對中藥價格的影響

目前我國藥品的定價機制主要是成本加成定價：根據廠商的成本，加上一定的利潤比例，形成出廠價；出廠價加上一定的進銷差率，形成批發價；批發價加上一定的批零差價，形成零售價。這套定價機制所存在的主要缺陷在于藥品定價時沒有考慮臨床使用中的質量和效果，沒有考慮藥品的效價比。這樣通過市場機制調節，最終能夠在市場中勝出的不是效價比高的產品，而是利潤空間大的產品，因為利潤空間大的藥品在營銷過程中占有優勢。由此產生了一系列的社會問題，如廠商虛高申報成本、藥品流通環節過多、不正當折扣讓利、商業促銷和不合理用藥等，導致國家藥費支出不斷增加。近年來，醫療費用以每年30%的速度增長，明顯超出了GDP10%左右的增長速度。藥品費用占醫療費用的50%左右[3]。

藥品價格不是由一個或幾個因素所確定的，也不是僅由藥品的成本控制的，藥品收益才能真正體現藥品價值。一直以來，人們都忽略藥品療效作用，引入藥物經濟學后不但能從成本上衡量藥品的價格，更能在藥品收益上衡量其價格的合理性，在藥品價格形成過程中進行及時監控管理，使藥品價格更加合理，讓有限資源得到最大限度的利用。

1.4 對我國中醫藥產業的影響

中醫在“以人為本,治病救人”理念指引下,追求的是人與自然協調發展,保持人體的平衡狀態,維持人體健康的生命活動,通過多種有效途徑和環節,充分調動機體自身的調整能力,達到養生保健的目的。我國是中醫藥的發源地,擁有豐富的中藥資源,中醫藥不僅在疾病診療方面具有獨特優勢,也是我國最具發展潛力、最有可能取得自主知識產權優勢的行業[4]。這也是周邊國家及國外發展中醫藥的缺陷所在，沒有深厚的文化背景和理論基礎，中醫藥的可持續發展性不強。

疾病從發生、發展到結束的自然史是一個連續的過程，這個過程中有很多表現形式，其所有表現形式，即疾病從亞臨床表現或先兆表現到臨床表現和結局所呈現的所有表現形式稱為疾病譜，而隨著社會的發展、自然環境的不斷變化，我國的疾病譜不斷地發生變化，1975—2000年的疾病譜變化情況見表2。

表21975 —2000年我國部分城市前5位死因疾病統計

2006年第3次全國居民死亡原因抽樣調查顯示,我國城市居民前5位死亡原因依次是惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統疾病、損傷和中毒；農村依次是腦血管病、惡性腫瘤、呼吸系統疾病、心臟病、損傷和中毒,前5位死亡原因占總死亡的80%左右[5]。心腦血管疾病、惡性腫瘤和其他慢性退行性疾病成為我國城鄉居民最主要的死亡原因。有報道稱，中西方疾病譜越來越接近。因此，在中藥選擇新項目時要有新的思路，有些疾病目前尚沒有根治的方法，在中西藥應用過程中，中藥的療效及改善病人的生活質量方面優于西藥，因此，應在對中藥應用過程中采取藥物經濟學分析方法及手段優選出治療疾病更合理的藥品,即發揮中醫藥“整體觀念”和“辨證論治”特點,提高患者生活質量。

我國的近鄰日本充分借鑒中醫藥理論、資源和西方的現代制藥技術，從《傷寒論》《金匱要略》中精選出210個處方，以顆粒劑為主導，自成漢方藥體系，其產品在國際中藥制劑市場占有80%的份額，但其生產原料75%從中國進口。韓國以“高麗參”為拳頭產品，一項出口就相當于我國全部中藥材出口額的50%，這些國家還從我國進口粗加工中藥原料再進行精加工后，制成符合國際標準的片劑、膠囊等，高價行銷全球，其中包括以“洋中藥”反銷中國，其數量占到我國中成藥市場的1/3[6-7]。

2 用藥物經濟學指導中藥產業發展、評價中藥

2.1 修繕中藥的審評辦法

目前中成藥的研制完全按照西藥研制的程序進行,只是為西藥的研制拓寬了藥源，而我國中醫藥特色已然全無。中藥的劑量問題一直是爭論的焦點，同時也是中藥核心，在審評過程中加大劑量探索范圍，建立適合中藥的質控方法及標準，保證安全有效。

2.2 減少盲目和跟風開發

目前的中藥研發主要是盲目或跟風式開發，造成很多藥品實際生產不了，或是臨床療效不佳。臨床醫生不懂制藥知識,研究藥物的人又缺乏臨床知識[8]，給醫生及患者造成中藥不治病的誤導。改變思路更應轉變思想，用我國傳統的中醫藥理論去影響他人。近年來，中醫藥現代化愈演愈烈，但中藥離不開中醫，“非典型肺炎”“甲型流感”如果沒有中醫專家的正確辨證施治也不能有效預防及治療；離開中藥，中醫也只是紙上談兵，起不到任何作用，人體內部結構及環境復雜多變，中藥是能將病邪驅趕出身體，并調節正常的生理機能，因此中藥的發展也離不開中醫。

2.3 科學合理定價

中藥未漲價之前，在申報藥品價格時不少是虛高申報，也導致了藥價高現象叢生。現階段中藥材價格漲至成本以上，現價已滿足不了企業盈利，停產、造假現象不斷被曝光。其原因歸根結底是沒有一套完整的定價體系。藥物經濟學指南科學合理地將藥品成本構成劃分開，這樣藥品價格的制定有根據，漲價要有漲價的理由，降價要有降價的根據，爭取合理的利潤空間，達到效益最大化。

2.4 資源合理配置

我國中藥資源及中醫藥人才匱乏。目前，我國共有5000多家制藥廠，數量龐大，但中藥僅占3%，西藥占97%。1998—2003年，國際中藥材銷售額從160億美元增至6000億美元，而我國目前仍只占其中3%的份額。據統計，全國中醫醫生從1949年的27．6萬人到2002年的不足27.0萬人，53年沒有增長，同期西醫醫生分別為8.7萬和157.0萬人，增長17倍，中西醫生比例由3.2∶1.0變為1.0∶5.8。目前，全國共有醫務工作人員520萬人，中醫藥工作人員約50萬人，不足1/10，中醫藥陷入困境，其原因既有觀念問題，也有制度問題。每年有大批中醫院校的學子改變專業，國家大力培養的中醫藥人才流失現象嚴重，即便從事中醫藥專業亦得不到重視，很多資源得不到合理的配置。藥物經濟學引入中藥產業將促進中藥乃至中醫藥的發展。藥物經濟學能夠科學、合理地運用經濟學、藥學、醫學、統計學等學科多角度闡述中藥，并將作為中藥發展方向的新指南。

3 結語

藥物經濟學對我國中藥的研發、生產、定價等方面的影響顯著。引入藥物經濟學作為傳統中藥的評價指南，對中藥進行科學、合理的評價，能夠促進中藥資源合理配置，實現中藥產業鏈的良性循環，加速中藥產業及中國傳統醫學的發展。

[1]周華,劉良.美國《植物藥研制指導原則》簡介[J].中藥新藥與臨床藥理,2005,16(4):296-300.

[2]周華.美國第一個植物藥V e r e g e n T M簡介及其對中藥研發的啟示[J].中藥新藥與臨床藥理,2004,19(7):326-328.

[3]張仁偉,胡善聯,張崖冰.藥品價格問題的研究綜述[J].中華醫院管理雜志,2002(18):646-648.

[4]杜艷艷,賈謙.保障農民健康必須充分發揮中醫藥的作用[J].中國中醫藥信息雜志,2005,12(12):1-3.

[5]中華人民共和國衛生部.第三次全國死因調查主要情況[E B/OL].(2008-04-29)h t t p://w w w.m o h.g o v.c n/p u b l i c f i l e s/b u s i n e s s/h t m l f i l e s/w s b/p x w f b/200804/33517.h t m.

[6]賴小平,陳建南,陳浩桉,等.北京、廣州市場“國外及港臺中藥”品種調查[J].中國中醫藥信息雜志,2001,8(4):15.

[7]趙余慶.東方草藥與西方草藥市場回顧與展望[J].中國醫藥情報,2002,8(1):44.

[8]李其祿.中藥研發不能本末倒置[N].中國中醫藥報,2005-03-19.