中國生化制藥的興衰

實習記者◎貝延

生化藥品是我國醫(yī)藥產(chǎn)品分類中的一個大類，從新中國成立之前動物臟器的提取到如今的基因工程技術產(chǎn)品，生化制藥工業(yè)產(chǎn)生了巨大的變化。生化藥物因對嚴重危害人類健康和生命的疾病具有獨特治療效果，而越來越引起人們的重視。同時，在發(fā)展的過程中，生化制藥也面臨著很多困難。日前，記者就此采訪了生化制藥工業(yè)協(xié)會常務副會長兼秘書長徐康森教授。

四個階段四大飛躍

到目前為止，生化藥物經(jīng)歷了四個階段：1950～1978年為初具規(guī)模階段；1978～1995年為準備發(fā)展階段，全國年產(chǎn)值20億；1995～2005年為初步發(fā)展階段，年產(chǎn)值200億；2005～2009年為發(fā)展階段，年產(chǎn)值500億。2010年，生化藥物的產(chǎn)值達到了1300億。

新中國成立之前，生化藥物主要是從動物臟器中提煉，主要生產(chǎn)地在天津渤海，當時生化藥物的品種很少，幾乎全靠進口。50年代中后期，各地商業(yè)部門肉聯(lián)廠利用豬臟器大量生產(chǎn)蛋白質類、酶類和肝制劑等初級產(chǎn)品。60年代，肉聯(lián)廠從豬牛馬羊等動物臟器中提取生化物質，全國研制投產(chǎn)的臟器生化藥品已近百種，基本上能滿足醫(yī)療需要。到了70年代，肉聯(lián)廠變成了各個獨立的屠宰廠。為了使動物臟器綜合利用，國務院組織三部調查，成立了國家商業(yè)部生化藥物管理辦公室，對生化藥物進行了統(tǒng)一歸口管理，第一次對生化藥物的品種進行了分類。歸口管理以來，我國生化制藥工業(yè)進入了新的發(fā)展階段，在生產(chǎn)管理、質量監(jiān)督、科學技術、人才培養(yǎng)等方面逐步形成了具有中國特色的、相對獨立的生化制藥體系。1978年黨的十一屆三中全會做出了以經(jīng)濟建設為中心的偉大決策，生化制藥工業(yè)發(fā)生了巨大的變化。此時，我國生產(chǎn)的生化藥物品種已達到200多種。1983年以后，隨著基因工程技術的發(fā)展，出現(xiàn)了重組人胰島素，重組腫瘤壞死因子、重組人生長激素（rhGH）等基因工程技術產(chǎn)品。

兩個“世界第一”令全世矚目

目前，在我國的生化藥品中，胰島素和低分子肝素鈉的產(chǎn)量已經(jīng)成為了世界第一。1984年，徐康森教授研制的高純度豬胰激肽釋放酶在高血壓和糖尿病后遺癥方面有很好的療效。胰島素是我國的第一個世界第一，是為我國所驕傲的生化藥品。2010年，我國胰島素的產(chǎn)值將近1300億，而2011年的產(chǎn)值已達到將近1400億。

低分子肝素鈉的產(chǎn)量是我國的第二個世界第一，主要生產(chǎn)地在青島、深圳，目前產(chǎn)量已達到1億美元。

發(fā)展中的問題不容忽視

近年“齊二藥”、“欣弗”藥害事件的發(fā)生，越來越多的部門開始關注生化藥的不良反應。同時，受金融危機的影響，2009年我國生化藥品總體呈現(xiàn)“量增價跌”的局面。出口數(shù)量同比增長751.9%，價格卻下跌了84.52%。

不難看出，生化藥物的發(fā)展還存在很多問題，生化藥物的生產(chǎn)還面臨著重重困難，且這些困難涉及的方方面面十分復雜。生化藥物相關部門應該找出問題的原因，仔細核實、仔細查對，并加以真正解決。同時，動員和組織調動生產(chǎn)企業(yè)的積極性，應用新技術，積極改進工藝，提高藥品質量，以進一步促進生化制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。