基于RFID技術的藥品供應鏈管理研究

摘要：為了提高藥品供應鏈管理的效率以及加強對藥品流通過程的監管力度，提出將RFID技術應用于藥品供應鏈管理中。其創新之處在于提出了一種基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統解決方案，深入研究了基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統流程。結合我國巨大的藥品生產和消費市場規模，發展這項技術具有廣闊的前景。

關鍵詞：藥品供應鏈管理；射頻識別；解決方案；電子編碼

中圖分類號：TN92-34 文獻標識碼：A 文章編號：1004-373X(2012)03-0068-03

引言

藥品是一種特殊商品，給病人用錯藥，提供假劣或者過期藥品.一方面將給人民的身體健康及生命安全帶來嚴重威脅，進一步危害社會公共安全，影響社會和諧穩定；另一方面會嚴重影響制藥企業聲譽和發展，甚至給藥企以毀滅性的打擊。要解決這個問題，提高藥品的安全性，可以通過兩條途徑：其一是加強藥品供應鏈管理，降低偽劣藥品進入流通的可能性；其二是提高藥品監管部門的監管力度。

RFID技術是被視為能夠有效解決藥品供應鏈管理問題的新技術方案之一。但是，目前在國內藥品供應鏈管理中RFID的應用還處在實驗性的階段，還沒有形成較為完善的系統解決方案。本文以RFID技術為基礎，提供了一個全新的解決方案：采用RFID技術來記錄和跟蹤藥品生產、倉儲、流通及銷售整個生命周期，建立藥品電子履歷(Electronic Pedigree)，實現藥品的防偽及溯源管理。

1射頻識別技術簡介

無線射頻識別(Radio Frequency Identification，RFID)技術是一種非接觸式自動識別技術，通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關數據。簡單地講，射頻識別是無線電技術在自動識別中的應用。

該技術在工作時不需人工干預，能夠應用于高速運動物體的識別，可以同時識別多個物體，可應用于各種惡劣環境。相比于條形碼、生物識別、光學符號識別等其他自動識別技術，在數據量、識別距離、環境影響和保密性等方面具有明顯優勢。因此，RFID技術在世界各地得到了廣泛的應用，主要應用在工業物流、智能交通、電子門票、動物識別、身份識別和一卡通等領域。

2我國藥品供應鏈管理現狀分析

在我國藥品供應鏈運作過程中，存在以下問題：藥品供應鏈鏈條過長，效率低下；不能有效杜絕假冒偽劣藥品的生產和銷售；問題藥品的召回困難；由于不同地區和不同客戶的差價所導致的“串貨”嚴重地沖擊廠商的營銷體系和營銷策略、挫傷分銷渠道的積極性、降低其品牌忠誠度。

目前我國藥品流通監管主要采用電子監管碼。國家食品藥品監督管理局要求列入重點藥品的生產、經營企業于2008年10月31日前完成賦碼入網，未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。電子監管碼標識由20位數字、一維條形碼及提示信息組成。電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管為每件物品賦予的標識，是物品的身份證。

但是，電子監管碼存在固有的技術缺陷：

(1)安全性能低。電子監管碼是一維條形碼，其技術復雜度低，偽造難度小，安全性能較低。

(2)信息無法更改。電子監管碼的信息靠打印只能讀出，不能寫入，其包含的數據信息固定，而無法更改。

(3)信息讀取速度慢。

(4)屬于視覺通信，抗干擾能力差。

正是由于上述缺陷的存在，使得我國藥品供應鏈中存在的問題難以得到有效解決，而基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統解決方案可以很好地解決這些問題。

3基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統解決方案

藥品供應鏈管理的整個活動周期涉及到政府監管部門、數據管理中心、制藥企業、藥品物流商、醫院、藥店以及消費者等多個實體，如圖1所示。政府監管部門屬于監督檢查部門，監管藥品從制藥廠生產到消費者使用整個生命周期的基本周轉情況，杜絕任何違紀犯法的行為出現；藥品數據管理中心由制藥企業本身或第三方組織維護，主要負責分配藥品惟一標志碼，備份藥品生產、倉儲、流通及銷售整個周期的所有記錄，實現藥品的雙向追溯功能；制藥企業在生產過程中，從單品、外包裝箱多級帖封電子標簽，實現藥品全生命周期的溯源和防偽；藥品物流商包括物流企業以及多級經銷商，根據藥品具體需求，分銷至各醫院及藥店。

圖1RFID藥品供應鏈管理實體元素

基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統流程如圖2所示。制藥企業根據具體藥品訂單需求，購買原料投入藥品生產。在生產過程中在藥品單品與外包裝盒上加貼RFID電子標簽。貼裝完成后，在生產線上經特定讀寫器掃描，確定標簽的有效性并綁定數據庫內容。確定一切正常后，進入企業倉儲管理系統，執行入庫、出庫、盤點、調撥、查詢、統計等管理。藥品流通單位(包括物流企業、藥品經銷商、藥品零售企業、醫療機構等)配置專用RFID讀寫器，對產品進行真偽鑒別，同時向藥品管理中心寫入詳細流通信息。在藥品流通過程中，政府監管部門使用手持式專用RFID讀寫器，對任何流通中或在售藥品進行現場檢查與鑒別，并把檢查記錄寫入藥品管理中心。一旦發現異常，監管部門及時提取數據庫原始記錄，調查藥品生產企業及藥品流通現狀，執行相應應急措施。在銷售環節，消費者在醫院或者藥店購買藥品時，通過醫院或者藥店的通用RFID讀寫器對藥品進行溯源與真偽鑒別。

圖2 RFID藥品供應鏈管理系統流程

藥品供應鏈管理系統從系統整體層次考慮，包括物理設備層、中間件層和應用系統層，如圖3所示。每一

層均實現不同的功能，物理設備層是硬件層，采集或寫入基本數據；中間件層和應用層為軟件層，實現系統數據通道及預定義功能；應用層的核心為藥品供應鏈綜合管理平臺，該平臺在系統核心模塊的支撐下工作，包括工作流引擎、海量數據處理引擎、系統管理引擎以及GIS定位引擎，四大核心引擎保證了整個系統的平穩運行。同時在系統應用層范圍內，提供了一些附屬功能及接口，包括安全認證功能、數據統計功能和對外服務功能，同時提供Internet網絡接口，方便外界對系統的訪問。

按照系統預定義功能劃分，藥品供應鏈管理系統囊括了生產管理、倉儲管理、物流管理、銷售管理四大功能模塊。生產管理子系統管理藥品加工過程，帖封電子標簽，并寫入初始數據，為防偽、防串貨提供初始數據依據；倉儲管理實現藥品的入庫、盤點、移庫、出庫等管理；物流管理實現藥品的分銷、防串貨，并定位跟蹤藥品運輸車輛的全程運行；銷售管理實現藥品銷售、同步防偽、溯源以數據統計功能。系統中不同的功能模塊對應不同的硬件，但所有硬件設備的數據經過統一的系統中間件，實現數據采集、過濾、處理、匯聚以及傳遞。

4結諳

開發基于RFID技術的藥品供應鏈管理系統，在整個藥品供應鏈上建立藥品電子編碼和電子履歷，實現藥品全生命周期、全過程的及時、有效地追蹤與監控，可以有效提升政府監管水平，做到事前防范、事中監督、事后處理的有機統一，實現監管工作的全覆蓋；并且可以最大限度地防止制假售假，提升事故處理能力。采用射頻識別技術后，由于RFID標簽內的信息很難被篡改，打壓了假冒偽劣藥品的生存余地。這對確保藥品安全、加強藥品監管力度、提高醫藥供應鏈的效率、降低藥品的流通成本、提高醫藥企業的整體競爭力均具有重要的意義。

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