中華人民共和國農業部令2012年第3號、第4號、第5號

飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法

《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法》已經2012年農業部第6 次常務會議審議通過，現予公布，自2012年7月1日起施行。

部長：韓長賦

二〇一二年五月二日

第一章 總 則

第一條 為加強飼料、飼料添加劑生產許可管理，維護飼料、飼料添加劑生產秩序，保障飼料、飼料添加劑質量安全，根據《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內生產飼料、飼料添加劑，應當遵守本辦法。

第三條 飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證由農業部核發。單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產許可證由省級人民政府飼料管理部門（以下簡稱省級飼料管理部門）核發。

省級飼料管理部門可以委托下級飼料管理部門承擔單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產許可申請的受理工作。

第四條 農業部設立飼料和飼料添加劑生產許可證專家審核委員會，負責飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可的技術評審工作。

省級飼料管理部門設立飼料生產許可證專家審核委員會，負責本行政區域內單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產許可的技術評審工作。

第五條 任何單位和個人有權舉報生產許可過程中的違法行為，農業部和省級飼料管理部門應當依照權限核實、處理。

第二章 生產許可證核發

第六條 設立飼料、飼料添加劑生產企業，應當符合飼料工業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：

（一）有與生產飼料、飼料添加劑相適應的廠房、設備和倉儲設施；

（二）有與生產飼料、飼料添加劑相適應的專職技術人員；

（三）有必要的產品質量檢驗機構、人員、設施和質量管理制度；

（四）有符合國家規定的安全、衛生要求的生產環境；

（五）有符合國家環境保護要求的污染防治措施；

（六）農業部制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規范規定的其他條件。

第七條 申請設立飼料、飼料添加劑生產企業，申請人應當向生產地省級飼料管理部門提出申請，并提交農業部規定的申請材料。

申請設立飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業，省級飼料管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內進行書面審查和現場審核，并將相關資料和審查、審核意見上報農業部。農業部收到資料和審查、審核意見后，交飼料和飼料添加劑生產許可證專家審核委員會進行評審，根據評審結果在10個工作日內作出是否核發生產許可證的決定，并將決定抄送省級飼料管理部門。

申請設立單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產企業，省級飼料管理部門應當自受理之日起10個工作日內進行書面審查；審查合格的，組織進行現場審核，并根據審核結果在10個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。

生產許可證式樣由農業部統一規定。

第八條 申請人憑生產許可證辦理工商登記手續。

第九條 取得飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產許可證的企業，應當向省級飼料管理部門申請核發產品批準文號。

第十條 飼料、飼料添加劑生產企業委托其他飼料、飼料添加劑企業生產的，應當具備下列條件，并向各自所在地省級飼料管理部門備案：

（一）委托產品在雙方生產許可范圍內；委托生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料的，雙方還應當取得委托產品的產品批準文號；

（二）簽訂委托合同，依法明確雙方在委托產品生產技術、質量控制等方面的權利和義務。

受托方應當按照飼料、飼料添加劑質量安全管理規范和飼料添加劑安全使用規范及產品標準組織生產，委托方應當對生產全過程進行指導和監督。委托方和受托方對委托生產的飼料、飼料添加劑質量安全承擔連帶責任。

委托生產的產品標簽應當同時標明委托企業和受托企業的名稱、注冊地址、許可證編號；委托生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料的，還應當標明受托方取得的生產該產品的批準文號。

第十一條 生產許可證有效期為5年。

生產許可證有效期滿需繼續生產的，應當在有效期屆滿6個月前向省級飼料管理部門提出續展申請，并提交農業部規定的材料。

第三章 生產許可證變更和補發

第十二條 飼料、飼料添加劑生產企業有下列情形之一的，應當按照企業設立程序重新辦理生產許可證：

（一）增加、更換生產線的；

（二）增加單一飼料、飼料添加劑產品品種的；

（三）生產場所遷址的；

（四）農業部規定的其他情形。

第十三條 飼料、飼料添加劑生產企業有下列情形之一的，應當在15日內向企業所在地省級飼料管理部門提出變更申請并提交相關證明，由發證機關依法辦理變更手續，變更后的生產許可證證號、有效期不變：

（一）企業名稱變更；

（二）企業法定代表人變更；

（三）企業注冊地址或注冊地址名稱變更；

（四）生產地址名稱變更。

第十四條 生產許可證遺失或損毀的，應當在15日內向發證機關申請補發，由發證機關補發生產許可證。

第四章 監督管理

第十五條 飼料、飼料添加劑生產企業應當按照許可條件組織生產。生產條件發生變化，可能影響產品質量安全的，企業應當經所在地縣級人民政府飼料管理部門報告發證機關。

第十六條 縣級以上人民政府飼料管理部門應當加強對飼料、飼料添加劑生產企業的監督檢查，依法查處違法行為，并建立飼料、飼料添加劑監督管理檔案，記錄日常監督檢查、違法行為查處等情況。

第十七條 飼料、飼料添加劑生產企業應當在每年2月底前填寫備案表，將上一年度的生產經營情況報企業所在地省級飼料管理部門備案。省級飼料管理部門應當在每年4月底前將企業備案情況匯總上報農業部。

第十八條 飼料、飼料添加劑生產企業有下列情形之一的，由發證機關注銷生產許可證：

（一）生產許可證依法被撤銷、撤回或依法被吊銷的；

（二）生產許可證有效期屆滿未按規定續展的；

（三）企業停產一年以上或依法終止的；

（四）企業申請注銷的；

（五）依法應當注銷的其他情形。

第五章 罰 則

第十九條 縣級以上人民政府飼料管理部門工作人員，不履行本辦法規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請生產許可的，飼料管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請生產許可。

第二十一條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產許可證的，由發證機關撤銷生產許可證，申請人在3年內不得再次申請生產許可；以欺騙方式取得生產許可證的，并處5 萬元以上10 萬元以下罰款；構成犯罪的，依法移送司法機關追究刑事責任。

第二十二條 飼料、飼料添加劑生產企業有下列情形之一的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十八條處罰：

（一）超出許可范圍生產飼料、飼料添加劑的；

（二）生產許可證有效期屆滿后，未依法續展繼續生產飼料、飼料添加劑的。

第二十三條 飼料、飼料添加劑生產企業采購單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料，未查驗相關許可證明文件的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第四十條處罰。

第二十四條 其他違反本辦法的行為，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定處罰。

第六章 附 則

第二十五條 本辦法所稱添加劑預混合飼料，包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。

復合預混合飼料，是指以礦物質微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營養性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

微量元素預混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質微量元素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

維生素預混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應當滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

第二十六條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業部1999年12月9日發布的《飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產許可證管理辦法》、2004年7月14日發布的《動物源性飼料產品安全衛生管理辦法》、2006年11月24日發布的《飼料生產企業審查辦法》同時廢止。

本辦法施行前已取得飼料生產企業審查合格證、動物源性飼料產品生產企業安全衛生合格證的飼料生產企業，應當在2014年7月1日前依照本辦法規定取得生產許可證。

新飼料和新飼料添加劑管理辦法

《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經2012年農業部第6次常務會議審議通過，現予公布，自2012年7月1日起施行。

部長：韓長賦

二〇一二年五月二日

第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理，保障養殖動物產品質量安全，根據《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱新飼料，是指我國境內新研制開發的尚未批準使用的單一飼料。

本辦法所稱新飼料添加劑，是指我國境內新研制開發的尚未批準使用的飼料添加劑。

第三條 有下列情形之一的，應當向農業部提出申請，參照本辦法規定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進行評審，評審通過的，由農業部公告作為飼料、飼料添加劑生產和使用，但不發給新飼料、新飼料添加劑證書：

（一）飼料添加劑擴大適用范圍的；

（二）飼料添加劑含量規格低于飼料添加劑安全使用規范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；

（三）飼料添加劑生產工藝發生重大變化的；

（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產，其他企業申請生產的；

（五）農業部規定的其他情形。

第四條 研制新飼料、新飼料添加劑，應當遵循科學、安全、有效、環保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質量安全。

第五條 農業部負責新飼料、新飼料添加劑審定。

全國飼料評審委員會（以下簡稱評審委）組織對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環境的影響進行評審。

第六條 新飼料、新飼料添加劑投入生產前，研制者或者生產企業（以下簡稱申請人）應當向農業部提出審定申請，并提交新飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。

第七條 申請資料包括：

（一）新飼料、新飼料添加劑審定申請表；

（二）產品名稱及命名依據、產品研制目的；

（三）有效組分、化學結構的鑒定報告及理化性質，或者動物、植物、微生物的分類鑒定報告；微生物產品或發酵制品，還應當提供農業部指定的國家級菌種保藏機構出具的菌株保藏編號；

（四）適用范圍、使用方法、在配合飼料或全混合日糧中的推薦用量，必要時提供最高限量值；

（五）生產工藝、制造方法及產品穩定性試驗報告；

（六）質量標準草案及其編制說明和產品檢測報告；有最高限量要求的，還應提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法；

（七）農業部指定的試驗機構出具的產品有效性評價試驗報告、安全性評價試驗報告（包括靶動物耐受性評價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價報告等）；申請新飼料添加劑審定的，還應當提供該新飼料添加劑在養殖產品中的殘留可能對人體健康造成影響的分析評價報告；

（八）標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項；

（九）中試生產總結和“三廢”處理報告；

（十）對他人的專利不構成侵權的聲明。第八條 產品樣品應當符合以下要求：

（一）來自中試或工業化生產線；

（二）每個產品提供連續3個批次的樣品，每個批次4份樣品，每份樣品不少于檢測需要量的5倍；

（三）必要時提供相關的標準品或化學對照品。

第九條 有效性評價試驗機構和安全性評價試驗機構應當按照農業部制定的技術指導文件或行業公認的技術標準，科學、客觀、公正開展試驗，不得與研制者、生產企業存在利害關系。

承擔試驗的專家不得參與該新飼料、新飼料添加劑的評審工作。

第十條 農業部自受理申請之日起5個工作日內，將申請資料和樣品交評審委進行評審。

第十一條 新飼料、新飼料添加劑的評審采取評審會議的形式。評審會議應當有9名以上評審委專家參加，根據需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評審的專家對評審事項具有表決權。

評審會議應當形成評審意見和會議紀要，并由參加評審的專家審核簽字；有不同意見的，應當注明。

第十二條 參加評審的專家應當依法履行職責，科學、客觀、公正提出評審意見。

評審專家與研制者、生產企業有利害關系的，應當回避。

第十三條 評審會議原則通過的，由評審委將樣品交農業部指定的飼料質量檢驗機構進行質量復核。質量復核機構應當自收到樣品之日起3個月內完成質量復核，并將質量復核報告和復核意見報評審委，同時送達申請人。需用特殊方法檢測的，質量復核時間可以延長1個月。

質量復核包括標準復核和樣品檢測，有最高限量要求的，還應當對申報產品有效組分在飼料產品中的檢測方法進行驗證。

申請人對質量復核結果有異議的，可以在收到質量復核報告后15個工作日內申請復檢。

第十四條 評審過程中，農業部可以組織對申請人的試驗或生產條件進行現場核查，或者對試驗數據進行核查或驗證。

第十五條 評審委應當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料和樣品之日起9個月內向農業部提交評審結果；但是，評審委決定由申請人進行相關試驗的，經農業部同意，評審時間可以延長3個月。

第十六條 農業部自收到評審結果之日起10個工作日內作出是否核發新飼料、新飼料添加劑證書的決定。

決定核發新飼料、新飼料添加劑證書的，由農業部予以公告，同時發布該產品的質量標準。新飼料、新飼料添加劑投入生產后，按照公告中的質量標準進行監測和監督抽查。

決定不予核發的，書面通知申請人并說明理由。

第十七條 新飼料、新飼料添加劑在生產前，生產者應當按照農業部有關規定取得生產許可證。生產新飼料添加劑的，還應當取得相應的產品批準文號。

第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監測期為5年，自新飼料、新飼料添加劑證書核發之日起計算。

監測期內不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生產申請和進口登記申請，但該新飼料、新飼料添加劑超過3年未投入生產的除外。

第十九條 新飼料、新飼料添加劑生產企業應當收集處于監測期內的產品質量、靶動物安全和養殖動物產品質量安全等相關信息，并向農業部報告。

農業部對新飼料、新飼料添加劑的質量安全狀況組織跟蹤監測，必要時進行再評價，證實其存在安全問題的，撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。

第二十條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關單位和人員，應當對申請人提交的需要保密的技術資料保密。

第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關人員，不履行本辦法規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十二條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請新飼料、新飼料添加劑審定的，農業部不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定。

以欺騙、賄賂等不正當手段取得新飼料、新飼料添加劑證書的，由農業部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書，申請人在3年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定；以欺騙方式取得新飼料、新飼料添加劑證書的，并處5 萬元以上10 萬元以下罰款；構成犯罪的，依法移送司法機關追究刑事責任。

第二十三條 其他違反本辦法規定的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定進行處罰。

第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業部2000年8月17日發布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》同時廢止。

飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法

《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》已經2012年農業部第6次常務會議審議通過，現予公布，自2012年7月1日起施行。

部長：韓長賦

二〇一二年五月二日

第一條 為加強飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理，根據《飼料和飼料添加劑管理條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質，包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。

本辦法所稱添加劑預混合飼料，是指由兩種（類）或者兩種（類）以上營養性飼料添加劑為主，與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料，包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。

第三條 在中華人民共和國境內生產的飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品，在生產前應當取得相應的產品批準文號。

第四條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業為其他飼料、飼料添加劑生產企業生產定制產品的，定制產品可以不辦理產品批準文號。

定制產品應當附具符合《飼料和飼料添加劑管理條例》第二十一條規定的標簽，并標明“定制產品”字樣和定制企業的名稱、地址及其生產許可證編號。

定制產品僅限于定制企業自用，生產企業和定制企業不得將定制產品提供給其他飼料、飼料添加劑生產企業、經營者和養殖者。

第五條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業應當向省級人民政府飼料管理部門（以下簡稱省級飼料管理部門）提出產品批準文號申請，并提交以下資料：

（一）產品批準文號申請表；

（二）生產許可證復印件；

（三）產品配方、產品質量標準和檢測方法；

（四）產品標簽樣式和使用說明；

（五）涵蓋產品主成分指標的產品自檢報告；

（六）申請飼料添加劑產品批準文號的，還應當提供省級飼料管理部門指定的飼料檢驗機構出具的產品主成分指標檢測方法驗證結論，但產品有國家或行業標準的除外；

（七）申請新飼料添加劑產品批準文號的，還應當提供農業部核發的新飼料添加劑證書復印件。

第六條 省級飼料管理部門應當自受理申請之日起10個工作日內對申請資料進行審查，必要時可以進行現場核查。審查合格的，通知企業將產品樣品送交指定的飼料質量檢驗機構進行復核檢測，并根據復核檢測結果在10個工作日內決定是否核發產品批準文號。

產品復核檢測應當涵蓋產品質量標準規定的產品主成分指標和衛生指標。

第七條 企業同時申請多個產品批準文號的，提交復核檢測的樣品應當符合下列要求：

（一）申請飼料添加劑產品批準文號的，每個產品均應當提交樣品；

（二）申請添加劑預混合飼料產品批準文號的，同一產品類別中，相同適用動物品種和添加比例的不同產品，只需提交一個產品的樣品。

第八條 省級飼料管理部門和飼料質量檢驗機構的工作人員應當對申請者提供的需要保密的技術資料保密。

第九條 飼料添加劑產品批準文號格式為：

×飼添字（××××）××××××

添加劑預混合飼料產品批準文號格式為：

×飼預字（××××）××××××

×：核發產品批準文號省、自治區、直轄市的簡稱

（××××）：年份

××××××：前三位表示本轄區企業的固定編號，后三位表示該產品獲得的產品批準文號序號。

第十條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品質量復核檢測收費，按照國家有關規定執行。

第十一條 有下列情形之一的，應當重新辦理產品批準文號：

（一）產品主成分指標改變的；

（二）產品名稱改變的。

第十二條 禁止假冒、偽造、買賣產品批準文號。

第十三條 飼料管理部門工作人員不履行本辦法規定的職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十四條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請產品批準文號的，省級飼料管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內不得再次申請產品批準文號。

以欺騙、賄賂等不正當手段取得產品批準文號的，由發證機關撤銷產品批準文號，申請人在3年內不得再次申請產品批準文號；以欺騙方式取得產品批準文號的，并處5 萬元以上10 萬元以下罰款；構成犯罪的，依法移送司法機關追究刑事責任。

第十五條 假冒、偽造、買賣產品批準文號的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十七條、第三十八條處罰。

第十六條 有下列情形之一的，由省級飼料管理部門注銷其產品批準文號并予以公告：

（一）企業的生產許可證被吊銷、撤銷、撤回、注銷的；

（二）新飼料添加劑產品證書被撤銷的。

第十七條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產企業違反本辦法規定，向定制企業以外的其他飼料、飼料添加劑生產企業、經營者或養殖者銷售定制產品的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第三十八條處罰。

定制企業違反本辦法規定，向其他飼料、飼料添加劑生產企業、經營者和養殖者銷售定制產品的，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》第四十三條處罰。

第十八條 其他違反本辦法的行為，依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關規定處罰。

第十九條 本辦法所稱添加劑預混合飼料，包括復合預混合飼料、微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料。

復合預混合飼料，是指以礦物質微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類或兩類以上的營養性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中營養性飼料添加劑的含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的基本營養需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

微量元素預混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質微量元素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中礦物質微量元素含量能夠滿足其適用動物特定生理階段的微量元素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

維生素預混合飼料，是指兩種或兩種以上維生素與載體和（或）稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中維生素含量應當滿足其適用動物特定生理階段的維生素需求，在配合飼料、精料補充料或動物飲用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

第二十條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業部1999年12月14日發布的《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法》同時廢止。