假如“毒膠囊”發(fā)生在美國

于德清

近期，中國大陸藥用膠囊鉻超標事件鬧得沸沸揚揚，也引起了國際社會的關(guān)注。據(jù)報道，美國FDA（食品和藥品管理局）相關(guān)負責人格洛里亞表示，F(xiàn)DA沒有專門針對鉻的檢測，但有針對重金屬的檢測，制藥用途的明膠都要達到其標準。

格洛里亞說，在美國，F(xiàn)DA擁有檢查藥物成分制造商的權(quán)力，在出現(xiàn)危險情況時或者因為某些原因，藥物制造商會被檢查，而FDA有時也會對進口的輔料進行檢測。此外，F(xiàn)DA還會對藥典中的成品藥進行檢測，以確保這些藥在質(zhì)量、安全以及純度上達標，并且和制造商宣傳的一致。一旦制造商違反法律，就會面臨罰款、沒收產(chǎn)品或者監(jiān)禁的處罰。

仔細看看，F(xiàn)DA的監(jiān)管措施和中國也差不多。FDA雇員也不多，也只是對產(chǎn)品進行抽檢。在中國，對于食品藥品安全事件的責任人，我們也有罰款，近年，食品藥品安全犯罪也入了刑。可為什么同樣差不多的監(jiān)管制度和法規(guī)，美國的食品藥品安全事件就很少發(fā)生呢？

假如“毒膠囊”這樣的事件發(fā)生在美國，所有涉案企業(yè)、當事人應(yīng)該都難逃懲罰。制造“毒膠囊”的企業(yè)有罪，而銷售“毒膠囊”的制藥企業(yè)責任更大。后者畢竟是直接面向消費者的，對其生產(chǎn)銷售的藥品負有不可推卸的第一安全責任。所以，在美國，制藥企業(yè)不但要被重罰，相關(guān)人員也要被依法追責，且可能還會面臨巨額的民事索賠。

但在中國，有關(guān)部門目前的查處重點卻是生產(chǎn)工業(yè)明膠的、制造膠囊的，而對制藥企業(yè)則相對客氣。

各國的食品藥品安全監(jiān)管部門都會聲稱其目的是為了公眾的健康，但諸多事實卻表明，有些國家在實際的監(jiān)管執(zhí)法中，確實是以公眾的健康為本，而有些國家的監(jiān)管執(zhí)法則會在實際中遭遇種種抵制和消解的力量，導(dǎo)致偏向或袒護企業(yè)。

在美國，司法制度是在保護公民的權(quán)利，而不利于不法企業(yè)。2005年，默克制藥被曝在藥物臨床實驗中造假，最終，默克制藥被迫同意賠償45億美元的天價。

在加強食品藥品安全監(jiān)管方面，中國不妨借鑒一些食品安全監(jiān)管做得不錯的國家的經(jīng)驗。當然，導(dǎo)致食品藥品安全問題高發(fā)的原因有很多，包括商業(yè)倫理的潰敗、法規(guī)制度的不完善，以及民間的監(jiān)督是否充分，但最大、最迫切的問題還是，有法不行，監(jiān)管乏力，缺乏透明、公開。

（摘自《世界博覽》2012年5月上）