從查處“問題膠囊”說起

陳曉曼

“問題膠囊”事件從曝光到現在已經過去2個多月，相關監管和監察部門懲處了一批明知故犯的企業和一些不作為的政府責任人員。但問題余波難盡，在譴責問題企業的同時，公眾不禁要問：藥品安全防線為何屢屢失守，無良企業為何敢屢屢踐踏藥品質量紅線，藥品質量安全問題何時能走出屢查屢犯的怪圈？

從2008年起，原有的全國自上而下的食品藥品監管體系發生變化，省級以下監管機構主要對相應的地方政府負責，從而形成了散落分布且相對封閉的“監管細胞群”。在“問題膠囊”追查過程中，這種扁平體系充分暴露出其劣勢：從原材料到成品進行全程監管，高昂的監管成本成為首要障礙，打擊制售假藥自然而然地會上演“公地悲劇”。 在藥企為當地創造經濟利益的前提下，地方政府難免產生機會主義心理，只要制售假藥不給本行政區域帶來直接的風險，便可能“睜一只眼閉一只眼”。

“針對企業‘禮崩樂壞的現狀，重典治亂勢在必行。”我國藥品監管政策一直存在“大棒打不疼、 胡蘿卜也不甜”的問題，即監管執法缺乏威懾力，法律和經濟處罰力度不足，而對遵紀守法的企業又缺乏明確的激勵機制。現行的《藥品管理法》規定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準。但遺憾的是，即使企業未遵守此條規定，也難以受到懲戒，因為其中并未明確詳細懲戒措施。“沒有懲戒的規定就是紙老虎，不管用。”