國產與進口硝苯地平控釋片治療高血壓病比較

摘要目的：評價國產硝苯地平控釋片治療高血壓(EH)的臨床療效和不良反應。方法：采用隨機對照研究高血壓病人180例，隨機分為3組。60例給予國產硝苯地平控釋片(試驗組)，60例服用進口硝苯地平控釋片(對照組)，均30～60mg，qdx8周。60例給予安慰劑服用，服用時間及療程同上。治療前后做人工血壓測定、24小時動態血壓確定(ABPM)、生化檢驗、血生化檢驗、血常規、尿常規及心電圖。結果：國產與進口硝苯地平控釋片總有效率分別為95%和96.67%，經統計學分析，兩組總有效率比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)；組內比較，試驗組與對照組相比治療前，服藥后8周的24小時、白晝和夜間的平均收縮壓、舒張壓及服藥8周后各時點收縮壓和舒張壓均明顯下降，差異有統計學意義(P＜0.01)；安慰劑組各功能檢測與治療前相比，差異無統計學意義，試驗組與對照組較安慰劑比較，個監測指標及有效率方面均有差異性。兩組均無重大不良反應。結論：與進口硝苯地平控釋片一樣，國產硝苯地平控釋片在治療高血壓病方面安全有效，且不良反應少，具有良好的耐受性，是臨床應用中輕、中度高血壓滿意的降壓藥物。