低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌失敗原因分析及預(yù)防措施

李霞 華靖 郭廷萍

（湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬太和醫(yī)院中心手術(shù)室，湖北 十堰 442000）

現(xiàn)代的低溫甲醛滅菌（low temperature steam for maldehyde，LTSF）方法是20世紀(jì)60年代發(fā)明的一種低溫滅菌技術(shù)，使用負(fù)壓低溫蒸汽甲醛滅菌法[1]，廣泛應(yīng)用于臨床不耐濕、不耐高溫及各種精密內(nèi)窺鏡器械的滅菌。具有可靠、安全、快速、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)。我院手術(shù)室自2009年采用衛(wèi)百克低溫甲醛滅菌器對(duì)腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、輸尿管鏡器械及各類導(dǎo)線、電鉆等進(jìn)行滅菌，并對(duì)滅菌效果進(jìn)行觀察，分析滅菌程序終止原因及處理方法，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 采用GE公司的衛(wèi)百克低溫甲醛蒸汽滅菌器，滅菌柜容積210L，采用的滅菌溶液為3%的甲醛、2%酒精、95%的去離子水的組合物，對(duì)STOZE腔鏡器械、施洛輝關(guān)節(jié)鏡器械、電鉆、電凝等進(jìn)行滅菌。

1.2 方法 腔鏡器械采用老肯清洗設(shè)備，根據(jù)《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行處理。被滅菌的物品采用專用紙塑包裝，包裝袋的邊緣有滅菌效果監(jiān)測(cè)指示色塊，包內(nèi)放指示卡，物品裝入滅菌筐內(nèi)，紙面對(duì)紙面，塑面對(duì)塑面，垂直豎放，物品之間要留有空隙，以免影響蒸汽的流通，裝載量不超過容積的75%，物品不超過籃筐高度，籃筐不能貼壁。在下層筐內(nèi)中央部位放置低溫甲醛滅菌加強(qiáng)型監(jiān)測(cè)管，并且每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。一般提前20min開機(jī)預(yù)熱，選擇60℃或78℃，達(dá)到預(yù)設(shè)溫度時(shí)按運(yùn)行鍵，周期開始。經(jīng)過3～4h的循環(huán)，程序完成，顯示周期結(jié)束。如果中途報(bào)警出現(xiàn)故障，程序中斷，滅菌失敗，顯示材料未滅菌。

2 結(jié)果

在1 230次滅菌循環(huán)中，報(bào)警提示滅菌失敗84次，占6.8%。其中機(jī)器本身故障、停水、停電等原因11次，其他均為可控制因素所致，具體結(jié)果（表1）。

表1 84次低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌失敗原因

3 討論

3.1 滅菌失敗原因分析 綜合上述分析所見，停水、停電、溫度傳感器故障、脫離子水壞、濕包等原因?yàn)闄C(jī)器本身故障，是不可控因素，其他均為人為因素所致。

3.1.1 甲醛溶液不足 主要為儲(chǔ)液桶內(nèi)消毒液用完未更換，或因更換方法不當(dāng)，造成輸注管空氣栓塞使溶液不能進(jìn)入機(jī)器內(nèi)的儲(chǔ)液瓶內(nèi)，造成材料未滅菌。表1顯示，甲醛溶液不足或缺乏32次，輸注管栓塞12次，占失敗原因的52%。在滅菌程序中出現(xiàn)錯(cuò)誤信息，報(bào)警出現(xiàn)紅色提示。

3.1.2 裝載方法不當(dāng)和裝載過量 在裝載物品時(shí)由于物品平放、重疊、物品裝載過多，超過容積75%、物品超出籃筐高度與滅菌倉貼壁，會(huì)影響機(jī)器預(yù)真空而在開機(jī)30min左右即出現(xiàn)程序終止。

3.1.3 包裝材料不符合要求 低溫甲醛蒸汽滅菌是借助真空循環(huán)和壓力確保甲醛氣體完全穿透每一個(gè)包裝，因此，必須采用專用的紙塑包裝，以保證足夠的排氣和甲醛氣體穿入率[1]。本組有6次采用無紡布雙層包裝物品，影響了甲醛氣體的濃度和穿透性，而引起滅菌失敗 。

3.2 預(yù)防滅菌循環(huán)終止的措施

3.2.1 保證有足夠的甲醛溶液 現(xiàn)有的低溫滅菌器，其儲(chǔ)液裝置為一次性2L儲(chǔ)液袋，儲(chǔ)液量小。我們采用專利設(shè)計(jì)的低溫滅菌器儲(chǔ)液裝置，使用20L的甲醛溶液儲(chǔ)液桶，桶蓋上面設(shè)有孔，從孔內(nèi)伸入輸液管，輸液管的尾端連接有金屬管，使輸液管始終保持在桶的底部，輸液管的中部設(shè)有流量調(diào)節(jié)器，另一端連接在機(jī)器端注液裝置上。每次開機(jī)前檢查溶液足量，輸液管內(nèi)沒有空氣，溶液使用完之前及時(shí)更換，以免影響滅菌程序。

3.2.2 規(guī)范的清洗、包裝 所有被滅菌的物品必須經(jīng)過嚴(yán)格的清洗，沒有清潔就沒有滅菌。電凝、電刀頭、電鉆用清水軟布擦拭，清潔片去除焦痂，再用小刷蘸多酶清洗液刷洗，清潔軟布擦拭干凈。腹腔鏡、輸尿管鏡器械使用后拆卸至最小單位，使用老肯四槽清洗設(shè)備，根據(jù)《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行處理。清洗好的物品采用專用紙塑包裝，包裝袋必須單次使用，不能進(jìn)行第二次滅菌，避免失去屏障作用[2]。物品不超過包裝袋容積的2／3，物品距離封口2.5cm，塑封寬度2cm。用專用塑封機(jī)塑封并打印起止日期，簽名。

3.2.3 正確裝載滅菌物品 被滅菌的物品裝入滅菌籃筐內(nèi)紙面對(duì)紙面、塑面對(duì)塑面，垂直豎放，大小件物品合理放置，避免浪費(fèi)空間，物品之間留有空隙，裝載量不超過容積的75%，物品不超過籃筐高度，以利于蒸汽的流通。

3.2.4 嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程 加強(qiáng)培訓(xùn)，執(zhí)行消毒滅菌的人員必須掌握低溫甲醛蒸汽滅菌器的操作規(guī)程，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，每日第一次開機(jī)進(jìn)行真空測(cè)試，監(jiān)測(cè)機(jī)器的負(fù)壓狀態(tài)。每次滅菌前檢查滅菌溶液是否充足，制水機(jī)開關(guān)是否打開，監(jiān)測(cè)打印是否完好。運(yùn)行過程中注意觀察有無異常，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

3.2.5 定期檢查及維護(hù) 建立使用登記及檢查維護(hù)制度，記錄每鍋次滅菌溫度、物品種類、裝載量、物品是否合格，以及打印監(jiān)測(cè)紙出錯(cuò)信息及處理方法等，由專業(yè)工程師每月進(jìn)行分析，提出指導(dǎo)性意見，以便改進(jìn)工作。每月對(duì)機(jī)器的配件及附件進(jìn)行檢查及維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更換，以免影響使用。

衛(wèi)百克低溫甲醛蒸汽滅菌器為全自動(dòng)程序控制，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)滅菌過程，對(duì)不符合設(shè)備參數(shù)要求的條件，能自動(dòng)中斷滅菌程序，對(duì)物品的合格滅菌起到很好的控制作用。我們?cè)诓僮鬟^程中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，從物品清洗、包裝、裝載等方面進(jìn)行控制，加強(qiáng)對(duì)機(jī)器的維護(hù)及保養(yǎng)，有效減少了滅菌程序中斷的發(fā)生，更好的節(jié)約了資源。

[1]葉蓉春，顧健.甲醛蒸汽滅菌技術(shù)應(yīng)用及其研究[J].中國消毒學(xué)雜志，2007，24（1）：70-72.

[2]高建軍，張黎華.低溫蒸汽甲醛滅菌的應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2007，17（2）：169-170.