HPLC法測定清熱通淋片中苦參堿和氧化苦參堿含量方法的建立及評價

孫 錄，史 磊，呂 薇，耿 虹，王 華

（1.吉林大學中日聯誼醫院藥劑科，吉林 長春 130033；2.吉林大學第二醫院藥劑科，吉林 長春 130041；3.吉林省食品藥品檢驗所，吉林 長春 130033）

HPLC法測定清熱通淋片中苦參堿和氧化苦參堿含量方法的建立及評價

孫 錄1，史 磊2，呂 薇1，耿 虹3，王 華1

（1.吉林大學中日聯誼醫院藥劑科，吉林 長春 130033；2.吉林大學第二醫院藥劑科，吉林 長春 130041；3.吉林省食品藥品檢驗所，吉林 長春 130033）

目的：建立高效液相色譜（HPLC）法測定清熱通淋片中苦參堿和氧化苦參堿含量的新方法，優化清熱通淋片質量的檢測和控制。方法：采用HPLC法。以苦參堿、氧化苦參堿標準品為對照品，清熱通淋片為樣品。使用Agilent 1200高效液相色譜儀，色譜柱Genimi－C18（5μm，4.6mm×250mm），流動相為磷酸鹽緩沖液（pH＝3.0）－甲醇（93∶7），流速為0.8mL·min－1，柱溫為35℃，檢測波長為220nm，進樣量為10μL。通過對HPLC法進行線性關系、專屬性、穩定性、精密度、重復性和準確度試驗以進行方法學考察。結果：苦參堿回歸方程為Y＝1 102.1X＋15.423，其進樣量在0.311 8～4.677 0μg范圍內呈良好線性關系（r＝0.999 9），平均加樣回收率為97.1%，RSD＝0.24%（n＝6）；氧化苦參堿回歸方程為 Y＝1 106.6X＋5.040 2，其進樣量在0.029 8～0.446 4μg范圍內呈線性關系（r＝0.999 6），平均加樣回收率為98.4%，RSD＝1.52% （n＝6）。在穩定性、精密度和重復性實驗中，苦參堿和氧化苦參堿的RSD值分別為1.21%、1.47% ；0.13%、2.76%；0.48%（苦參堿和氧化苦參堿之和的RSD）。結論：HPLC方法分離效果好、專屬性強、簡便、靈敏和準確，可作為清熱通淋片中苦參堿和氧化苦參堿含量的測定方法。

高效液相色譜法；清熱通淋片；苦參堿；氧化苦參堿

清熱通淋片 （Qingre Tonglin Tablet，QRTLT）是由爵床、白茅根、苦參、硼砂等4味藥材組成，具有清熱、利濕、通淋的功效。苦參為主藥，具有清熱燥濕、殺蟲消炎利尿的功效［1］。……