重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子脂質(zhì)體的制備及其物理穩(wěn)定性評價(jià)

滕 躍，田海山，張 睿，焦 悅，李校堃

（1.吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)生物反應(yīng)器與藥物開發(fā)教育部工程研究中心，吉林長春 130118；2.吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，吉林 長春 130118；3.溫州醫(yī)學(xué)院，浙江 溫州 325035）

重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子脂質(zhì)體的制備及其物理穩(wěn)定性評價(jià)

滕 躍1，2，田海山1，3，張 睿1，焦 悅1，李校堃1，3

（1.吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)生物反應(yīng)器與藥物開發(fā)教育部工程研究中心，吉林長春 130118；2.吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，吉林 長春 130118；3.溫州醫(yī)學(xué)院，浙江 溫州 325035）

目的：確立重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子（rhaFGF）脂質(zhì)體制備的最佳處方及工藝條件，研究其理化性質(zhì)。方法：采用凍干再水化法，以磷脂與膽固醇質(zhì)量之比、緩沖溶液pH值和均質(zhì)時(shí)間為單因素，每個(gè)因素選取三水平進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以藥物包封率、物理穩(wěn)定性和生物活性作為評價(jià)指標(biāo)，確立優(yōu)化脂質(zhì)體制備的最佳處方及工藝條件。結(jié)果：采用最佳處方工藝條件，即磷脂與膽固醇的比例為20∶1，磷酸鹽緩沖液pH值為6.5，高壓均質(zhì)時(shí)間為20min制備的rhaFGF脂質(zhì)體，經(jīng)測定其包封率（En）達(dá)81.79%±2.51%，物理穩(wěn)定性參數(shù)（KE）為1.050%±0.342%，生物學(xué)活性為（6.521 0±0.617 1）×105U·mL－1，粒子大小較均勻，粒徑大多分布在100nm左右。結(jié)論：通過優(yōu)化工藝條件制備的rhaFGF脂質(zhì)體包封率高，在4℃保存條件下，滲漏率低且具有很好的物理穩(wěn)定性及生物學(xué)活性。

重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子；脂質(zhì)體；包封率；滲漏率

成纖維細(xì)胞生長因子（fibroblast growth factors，F(xiàn)GF）是一個(gè)多肽類生長因子家族，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)24個(gè)成員，重組人酸性成纖維細(xì)胞生長因子（recombinant human acidic fibroblast growth factor，rhaFGF）為成纖維細(xì)胞生長因子家族中的一員。……