愛康全動酶免疫儀結(jié)果污染因素分析

鮑琳

全自動酶免疫儀在臨床使用變得日益普遍，其中已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于血站系統(tǒng)，其機械操作大大提高了血站相關(guān)科室的工作效率，并很大程度上減少了因為漏檢、錯檢所導(dǎo)致的認(rèn)為誤差，一定程度提高了血液的檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度，提高了血液的質(zhì)量安全。但在實際使用操作過程中，機械的故障如洗板孔堵塞和操作人員的失誤等也會影響結(jié)果檢測的準(zhǔn)確度。此次實驗，著重研究全自動酶免疫儀的結(jié)果污染因素以期提高結(jié)果檢測準(zhǔn)確度，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用國產(chǎn)愛康全自動酶免疫儀（分析速度可達每小時275個測試，恒速200個測試/小時）[1]對所選的8650例血液標(biāo)本進行血液相關(guān)檢測，測定血液中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體抗體（TP）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）等指標(biāo)。其中檢測試劑盒均由廈門新創(chuàng)有限公司所生產(chǎn)，血液標(biāo)本則選自本血站自2011年1月～2011年10月采集的無償獻血標(biāo)本。

1.2 檢測方法 根據(jù)試劑盒說明書設(shè)置嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)操作過程，首次檢驗陽性結(jié)果采用雙孔復(fù)試進行復(fù)核測定[2]。

1.3 檢測結(jié)果評判標(biāo)準(zhǔn) （1）陽性：標(biāo)本OD值大于臨界值。（2）真陽性:首次結(jié)果檢測呈陽性在雙孔復(fù)試后雙孔均呈陽性。（3）雙孔復(fù)試標(biāo)本OD值小于臨界值。其中包括洗板孔堵塞假陽性（橫行排列的隔行連續(xù)3孔以上的標(biāo)本OD值大于臨界值）、拖帶假陽性（陽性結(jié)果經(jīng)雙孔復(fù)試，只有其中1個呈陽性）、其他污染情況假陽性（由于其他情況造成標(biāo)本OD值大于臨界值）。

2 結(jié)果

被檢測的8650例血液標(biāo)本中，其中假陽性共193例，占總數(shù)的2.23%：其中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）127例，占總數(shù)1.47%；丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）28，占總數(shù)0.32%；梅毒螺旋體抗體（TP）38例，占總數(shù)0.44%。經(jīng)結(jié)果污染因素分析，193例假陽性結(jié)果中，因洗板堵孔造成污染的有98例，占總數(shù)的1.13%；拖帶造成結(jié)果污染的39例，占總數(shù)的0.45%；其他情況造成污染的56例，占總數(shù)的0.65%，具體見表1。

表1 血液標(biāo)本結(jié)果各項污染因素比較 [例（%）]

3 討論

血站中的血液檢測已經(jīng)開始普遍使用全自動酶免儀進行檢測，大大提高了血站的工作效率[3]。然而其血液檢測的準(zhǔn)確度成為了目前最為關(guān)注的一點。

為提高血液檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，正確采集血液標(biāo)本并且規(guī)范化操作和處理成為了血液檢測前處理最為重要的環(huán)節(jié)[4]。儀器在處理標(biāo)本時要對抗凝標(biāo)本和不抗凝標(biāo)本進行分開處理，對纖維蛋白、固體異物等進行處理和加樣；溶血標(biāo)本等應(yīng)采取重新加樣。而且在標(biāo)本加樣時操作人員要細(xì)心觀察板孔情況，看是否有人為漏加情況和異物堵塞洗板孔的情況發(fā)生，以免造成血液標(biāo)本檢測結(jié)果假陽性的發(fā)生。同時，要愛惜使用儀器，時常維護全自動酶免疫儀保持儀器的高精確度和高性能：日常使用中，應(yīng)根據(jù)用戶軟件做冷啟動和日常的基本維護，洗板頭每天用蒸餾水進行浸泡防止晶體的形成而導(dǎo)致洗板孔的堵塞[5]，每周對管路系統(tǒng)折洗，對閥門，塑料軟管，內(nèi)壁等用用消毒液進行徹底清洗，并且每月對儀器進行一次全面檢查和維護以維護儀器的精密度和高性能。最后我們應(yīng)提高操作人員的相關(guān)素質(zhì)，要求操作人員嚴(yán)格按照儀器和試劑盒說明書進行相關(guān)操作，靈活運用儀器，甚至優(yōu)化程序設(shè)計從而最大限度的發(fā)揮儀器的高性能和準(zhǔn)確度。

所以，想要提高全自動酶免疫儀的檢測結(jié)果準(zhǔn)確度要求我們提高個人素質(zhì)，準(zhǔn)確使用儀器，避免人為的紕漏和對儀器的使用不當(dāng)，并對儀器多加維護和檢查，防止儀器的性能下降而出現(xiàn)假陽性結(jié)果的發(fā)生。

[1]陳新瑞，楊一芬，唐亞梅.輝煌之星全自動酶免疫分析連體機性能綜合評價[J].臨床檢驗雜志，2009,22（4）：316-317.

[2]劉健，賴玉虹，陳雯毓，等.不同標(biāo)本前處理方法對全自動酶免儀檢測的影響[J].中國醫(yī)藥指南，2011,7（9）：49.

[3]張素能.血站血液檢測模式與血液安全性的分析與研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010,16(26):32-33.

[4]李燕紅，王敏，徐燕.淺談血站實驗室的消毒管理工作[J].中國醫(yī)藥指南，2011,3（8）：164.

[5]Kierek JD,Masi A,Grudeski E,et al.Validation of an automatic dilutor and softw are program for use with ELI[J].Am Clin Lab,2010,19(8):24-26.