2012年2月美國FDA公布的藥品安全警示

質子泵抑制劑 艱難梭菌相關性腹瀉CDAD胃酸藥物 02/08/2012

FDA告知公眾使用質子泵抑制劑（一類胃酸藥物）可能與艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）有聯系。服用質子泵抑制劑的患者出現持續腹瀉而不能緩解時，應考慮診斷為CDAD。FDA和藥品生產企業正在修改藥品標簽，修改后的標簽將包含使用質子泵抑制劑會增加CDAD風險的內容。

FDA正在評估組織胺H2受體阻滯劑使用者的CDAD風險。H2受體阻滯劑被用于治療胃食管返流疾病，胃和小腸潰瘍和胃痛。

2 關鍵詞：Victrelis(boceprevir) 利托那韋 藥物相互作用 02/09/2012

FDA告知醫療保健專業人士和消費者，丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制劑 Victrelis（boceprevir）和人體免疫缺損病毒 （HIV）蛋白酶抑制劑利托那韋（atazanavir,lopinavir,darunavir）聯合使用可能會降低藥物的有效性。

一項藥物相互作用的研究表明，聯合服用boceprevir(Victrelis)和 ritonavir(Norvir)，atazanavir阿扎那韋(Reyataz)或地瑞那韋(Prezista)或Kaletra(洛匹那韋/ritonavir)會降低HIV藥物在血液中的濃度和Boceprevir在人體內的量。FDA將更新Victrelis的標簽，加入藥物相互作用的信息。

3 關鍵詞： 他汀類藥物 標簽修改 02/28/2012

FDA批準了他汀類藥品（降膽固醇藥物）標簽的重要修改。批準修改的內容包括：將定期監測肝酶從標簽上刪除。潛在非嚴重的、已知可逆的副作用和升高血糖及糖化血紅蛋白的報告等信息都被加入到他汀類藥物的標簽內。洛伐他汀的標簽有較大的更新，增加了新的適應癥與劑量限制，當與特定藥品并用時，會增加肌肉損害的風險。