FDA批準(zhǔn)Stivarga治療晚期結(jié)直腸癌

2012年9月27日，拜耳制藥的Stivarga(regorafenib)經(jīng)快速審核優(yōu)先獲FDA批準(zhǔn)，用于接受其他藥物治療后依然發(fā)生進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性晚期結(jié)、直腸癌的治療。stivarga是一種多激酶抑制劑，能夠?qū)Χ喾N誘發(fā)腫瘤的激酶產(chǎn)生抑制作用。其有效性和安全性是通過(guò)一項(xiàng)單一的臨床研究進(jìn)行評(píng)估的，760名轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者隨機(jī)接受Stivarga及安慰劑治療，均輔以控制癌癥毒副反應(yīng)的最佳支持治療(BSC)。結(jié)果表明，Stivarga可延長(zhǎng)重癥患者的平均生存期限，中位生存期為6.4個(gè)月，較安慰劑組增加了1.4個(gè)月;同時(shí)，Stivarga組患者腫瘤生長(zhǎng)平均延緩了2個(gè)月，而安慰劑組為1.7個(gè)月。

常見不良反應(yīng)為:虛弱疲勞、喪失食欲、手足綜合征、腹瀉、口腔潰瘍、體重減少、感染、血壓升高、發(fā)聲困難等，此外，該藥還有一個(gè)肝毒性的黑框警告。