建立基礎檢測程序，查找生化分析儀結果異常時的故障來源

林廣民

隨著檢驗技術與儀器的發展，全自動生化分析儀可檢測的項目越來越多。檢測速度越來越快，檢驗質控也更加方便。然而，在實際儀器分析過程中，故障原因分析往往會走進誤區，尤其是單一項目失控時，重測后正常，就認為是偶然誤差所致，實際上，儀器越來越先進的今天，偶然誤差是很少的，失控時即便是單一項目失控，也能找到具體的原因。

懷疑儀器有故障時，檢測結果有異常時;建立基礎檢測程序，即選取一些有代表性的項目：白蛋白(ALB)，膽固醇(CHOL)，血糖(GLU)，肌酸激酶(CK)，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)，尿素 (BU)鈣(Ca)和用電極測試的離子ISE(Na，K，Cl)組成項目組合，用混合血清對項目組合做連續20次檢測，分析檢測結果的均值，標準差，變異系數。根據出現異常結果的項目，一般是變異系數＞6%的項目出現的規律，分析判斷儀器的故障來源。根據檢測結果我們首先判斷：①是否只有電極法測定部分或者光學測定部分結果異常或者均異常：②是否只有單試劑項目結果異常或者雙試劑項目結果異常或者均異常。③是否只有速率法項目結果異常或者終點法項目結果異常或者均異常。④結果異常的項目加樣和加試劑的量。⑤結果異常的項目參數設置，特別是吸光度的讀點時間。⑥與水質密切相關的ca離子是否正常。⑦同類項目是否有的項目好有的不好。⑧找出生化分析儀的故障來源，探討生化分析儀結果異常時查找故障來源的方法。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑 日立7180型全自動生化分析儀。試劑ALT TP ALB(BCG)法，BU，GLU(HK)，CHOL 法，CK，CA。ISE試劑為標佳生產。質控為RANDOX質控血清，批號為un所有試劑和質控均在有效期內使用。

1.2 混合血清，當天檢測樣本血清20 ml，充分混合。

1.3 結果異常現象 ①ALT室內質控結果失控，ALT低值檢測結果偏低，高值在控。其他檢測項目也在控。②ALB偶爾出現結果偏低，清蛋白/球蛋白倒置現象，重新檢測后正常，質控在控。③酶類檢測項目線性異常報警較多，

2 失控原因分析及結論

2.1 ALT室內質控結果失控ALT低值質控檢測結果低于靶值2SD，此種現象在檢測室內質控時會時有發生，原因往往不易找到，有時就認為是偶然誤差不在追究了。做過基礎檢測程序，分析檢測結果后發現，所有其他基礎檢測程序包含的項目變異系數在4% ～6%之間，ALT最大，為7.8%，并且電極法檢測部分也如此，分析原因。由于電極法檢測，與光學部分檢測獨立進行，能同時影響它們檢測的只有加樣部分，仔細觀察加樣針及相連管路和注射器，發現加樣針有輕微堵孔，處理加樣針堵孔，觀察相連管路及注射器無氣泡和泄漏后，重新檢測質控，均再控，事后分析，由于ALT檢測需要樣本量大。受加樣影響也最嚴重，通過基礎檢測程序，分析出加樣系統有問題，思路是正確的。

2.2 ALB偶爾出現結果偏低，清蛋白/球蛋白倒置現象，重新檢測后正常，質控在控。

做過基礎檢測程序。分析結果后發現，只有清蛋白變異系數為6.8%，其他項目均＜4%。說明儀器加樣加試劑量均無異常，光路也應該沒問題。考慮清蛋白試劑比較簡單穩定，問題可能與清蛋白反應讀點時間較早，30 s即完成測量，攪拌不勻時結果影響較大。觀察清蛋白出現異常結果時的反應曲線。反應曲線異常。出現雙平臺現象。證實攪拌不勻，仔細檢查攪拌裝置，發現攪拌棒時轉時不轉，維修攪拌棒，故障排除后，清蛋白反應曲線未再發現異常。質控再控，檢測結果符合臨床。

2.3 酶類檢測項目線性異常報警較多。原因不明，做基礎檢測程序。分析檢測結果，發現ALT，變異系數＞6%，其他項目＜5%。分析原因，其他項目無異常，說明加樣及加試劑系統正常。酶類項目受光路影響較大，仔細觀察，光源燈是新換的，檢測值90530正常。但是水浴槽內有顆粒狀雜物漂浮。清洗反應槽，做水浴槽換水，重新檢測光源能量和杯空白，處理完畢，重做質控及標本，線性報警消失，一切正常。

3 討論

生化分析儀檢驗結果出現異常時，故障原因查找一直是困擾檢驗及維修人員的一個問題。通常大家通過觀察反應曲線及儀器狀況尋找故障原因，本文提供了一種有效的查找故障原因的途徑。使檢驗及維修人員有目的的觀察一些元器件，能更準確，更快速地找出故障原因，解決問題。在使用基礎檢測程序尋找故障原因時，有一些經驗，和大家分享一下。①很多項目同時出現異常，包括電極法做的離子部分時，重點觀察儀器加樣部分，加樣針有無堵孔。相關注射器有無氣泡。滲漏等。②離子部分可以，光學部分多項目包括單試劑和雙試劑項目出現異常時。重點觀察沖洗站，光源燈，比色杯等能同時影響所有光學項目測定的元器件。③只有單試劑項目異常時重點觀察試劑1針及相關注射器，攪拌棒。④只有雙試劑項目異常時重點觀察試劑2針及相關注射器，攪拌棒等。⑤水質不好時鈣鎂受影響較大，水中有顆粒狀雜質時酶類項目影響較大。⑥同類方法有項目好有的不好。可以考慮試劑因素。另外相對來說終點法項目對加試劑量不準時更敏感，速率法項目對溫度，和攪拌棒運動更敏感，也就是說，此時他們的cv值變化會更大些。加樣量不準對各種項目影響都很大。

［1］ 劉素蘭，張均，梁華．7170S生化分析儀非正常停機和出現異常結果的原因分析及解決方法．現代檢驗醫學雜志，2004，19(6)：24．

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［3］ 趙立民，陳現平，宋傳杰．BECKMAE700型生化分析儀測量結果異常故障維修．醫療設備信息，2005，20(1)：82．

［4］ 陸玉靜，馬駿龍．BS-300全自動生化分析儀測試結果異常原因及處理方法．實驗與檢驗醫學，2008，26(1)：96．