乳癖消與乳增寧治療乳腺增生病不同證型療效對比分析

● 王毅本

乳腺增生病為臨床常見病，傳統中醫劃歸“乳癖”范疇，主要為女性育齡患者，發病率有逐年增多趨勢。盡管西藥治療有明顯效果，但副作用也十分明顯，甚至有嚴重的并發癥。目前普遍應用中藥治療該病，其效果得到業內認同。在我院2009年6月至2011年6月使用中成藥乳癖消和乳增寧治療的患者中，隨機各抽200例進行了臨床分析。現報道如下:

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2009年6月至2011年6月我院門診患者400例，按區組隨機法將患者分為2組:乳癖消組200例，年齡22～49歲，平均年齡35.23±4.43歲，病史1～12年，平均病史3.50±2.16年;乳增寧組200例，年齡22～50歲，平均年齡36.15±4.43歲，病史1～14年，平均病史3.58±2.12年。乳癖消組和乳增寧組患者在年齡、病程經秩和檢驗，差異無顯著性，具有可比性(P＞0.1)。

1.2 診斷標準 參照2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第八次會議通過的《乳腺增生病診斷標準》［1］中有關內容制定。

1.3 中醫證候診斷標準 參照2002年中華中醫外科學會乳腺病專業委員會第8次會議通過的《乳腺增生病中醫辨證分型標準》［1］。①肝郁氣滯型:乳房脹痛，竄痛，疼痛和腫塊與月經及情緒變化相關，精神抑郁、煩躁易怒，兩脅脹痛，腫塊呈單一片塊、質軟、觸痛明顯，舌淡紅苔薄白或薄黃，脈弦。②痰瘀互結型:乳房刺痛，腫塊呈多樣性，乳中結核、小者如豆、大者如索狀、邊界不清、質韌，舌暗紅或青紫、邊尖有瘀痕斑或舌下脈絡粗脹，青紫，乳房脹痛和腫塊與月經、情緒不甚相關，月經衍期，經行不暢，或伴有瘀塊、苔膩，脈澀、弦或滑。③沖任失調型:乳房疼痛較輕或無疼痛，腰膝酸軟或伴足跟疼痛，月經周期紊亂，量少而稀或經行天數短暫或淋漓不盡，或閉經，伴頭暈耳鳴，舌質淡苔薄白，脈細。

1.4 排除標準 排除妊娠、哺乳者;嚴重月經周期紊亂或功能性子宮出血的婦女;乳腺炎癥及乳腺癌患者;合并肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者及糖尿病患者;服用避孕藥及性激素類藥物者;20歲以下或50歲以上患者。

2 治療與觀察方法

2.1 治療方法 乳癖消組患者采用口服乳癖消片［遼寧好護士藥業(集團)有限責任公司生產(國藥準字Z21021822)］，每次3～4片，1日3次，連續服3個月;乳增寧組患者采用口服乳增寧片［深圳三順制藥有限公司生產的(國藥準字Z19991056)］，每次3～4片，1日3次，連續服3個月。兩組均在停藥后再繼續觀察3個月，記錄其療效情況。

2.2 療效判定標準 按照中華中醫要學會外科分會乳腺病專業學組2002年制定的標準進行評價，治愈:乳房疼痛消失，腫塊消失，無觸痛;顯效:乳房疼痛和觸痛減輕或消失，腫塊直徑縮小1/2以上者;有效:乳房疼痛和觸痛減輕，腫塊縮小不足1/2或腫塊縮小1/2以上，但乳房疼痛未減輕;無效:腫塊無縮小，反而增大變硬，或單純乳房疼痛緩解，而腫塊不縮小者。

2.3 統計學方法 所有數據應用SPSS10.0統計學軟件進行分析。計量資料用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組證型分布比較 乳癖消組中醫證型經統計，其中肝郁氣滯型75例，痰瘀互結型63例，沖任失調型62例;而乳增寧組中肝郁氣滯型75例，痰瘀互結型64例，沖任失調型61例。各證型比較均P＞0.1，差異無統計學意義，表明兩組中醫證型分布具有可比性。見表1。

表1 兩組證型分布比較(n·%)

3.2 臨床療效比較 兩組在治愈率、總有效率比較均P＞0.05，均無統計學意義。表明兩組在臨床療效上基本相當。見表2。

表2 兩組臨床療效比較(n·%)

3.3 中醫各證型療效比較 對兩組各中醫證型療效分別進行比較，兩組在各個證型治愈率比較均P＜0.05，差異有統計學意義。見表3。

表3 中醫各證型療效比較(n·%)

4 討論

傳統中醫學將乳腺增生病歸于乳癖等范疇。其發病與肝脾腎關系密切。情志不暢，郁久傷肝，肝失疏泄，氣機郁滯，蘊結于乳房，經脈阻塞不通，不通則痛，故乳房疼痛;肝氣郁久化熱，灼津為痰;亦有肝郁惡脾，脾失健運，痰濁內生;肝郁氣機不暢，氣不行則血亦不行，氣滯痰凝血瘀結聚成塊，故見乳房結塊。沖為血海，任主胞胎。沖任二脈隸屬于肝腎，關系于脾胃，循胸而行，與乳房的生理病理息息相關。沖任氣血上行為乳，下行為經，乳汁的產生、疏泄，月經的盈缺、調節等無不與沖任相關。腎主藏精，腎為天癸之源，腎氣盛，天癸泌，可激發沖任二脈通盛。腎氣、天癸、沖任既密切聯系，又相互作用構成一個性軸，腎氣是這個性軸的核心，乳房和胞宮一樣同是性軸的靶器官，即乳房的生理主要通過腎氣—天癸—沖任脈的調節，腎氣不足則天癸不充，沖任二脈不盛，下不能充盈胞宮，上不能滋養乳房。肝藏血，主疏泄，亦主沖任之通調，肝氣郁結，疏泄功能失常，或思慮傷脾，聚濕生痰，均可致沖任失調，經脈血海該充盈而未滿，該疏泄而不暢，經前之氣血聚于沖任，經脈壅阻，故乳痛加劇，腫塊增大;經后血海空虛，乳痛稍減，但血脈凝滯，久而不散，故結塊不消。乳房屬沖任所主，沖任為五臟六腑之海，臟腑功能失常、血氣失調均可致沖任失調，而致乳癖。其中沖任失調為發病之本，肝氣郁結、痰凝血瘀為發病之標;乳房為“宗經之所”，有多條經脈交匯，“氣為血之帥，血為氣之母”，故氣機失調應為乳癖病機中的中心環節。而肝氣郁結、痰凝血瘀、沖任失調是為乳癖中各有側重的3個證型。

中成藥乳癖消和乳增寧均是由多種中草藥組方提煉而成，分別側重以活血通絡、化痰散結，疏肝補腎、調理沖任為主要治法來治療乳腺增生病，既能方便患者服用，也能充分發揮各草藥的協同功效，減少藥物副作用。筆者通過分析兩組患者治療資料，發現乳癖消和乳增寧治療乳腺增生病病人均有較好的療效，治愈率分別是57.5%和53%、有效率分別是90.5%和92%，兩組P值反映它們的治療效果沒有差異性。但通過中醫辨證分型來進一步分析乳癖消組和乳增寧組對不同證型的療效，發現兩種中成藥對不同證型的療效是有差異的，統計學上P值均提示有顯著意義。

乳癖消中的主要成分為鹿角、蒲公英、昆布、雞血藤、三七、赤芍、海藻、漏蘆、木香、玄參、丹皮等。其中蒲公英、漏蘆為清熱瀉火解毒藥，蒲公英苦素、漏蘆揮發油具有抗病原微生物、抗炎、抗病毒、解熱、免疫調節等作用，對不同的乳腺主質、間質增生均有治療作用;玄參、丹皮為清熱涼血藥，玄參能養陰增液、瀉火解毒，既能清解血熱，又能軟堅散結;丹皮入心肝血分，既能瀉血中實熱而涼血，又能除血分實熱而退骨蒸，具有涼血而不留瘀，行血而不忘形的特點;昆布、海藻為清熱化痰藥，二者合用，可清熱、消痰、軟堅散結、利水消腫。木香、赤芍、雞血藤、三七為理氣活血祛瘀藥，木香入肝氣分，理氣止痛，赤芍入肝經血分，清熱涼血，散瘀止痛，清肝瀉火;雞血藤行血補血，通經活絡，三七活血通經、消腫止痛為諸種瘀阻之常用藥，活血祛瘀藥能通利血脈、促進血行、消散瘀血、通過活血化瘀而產生止痛、消癥及祛瘀生新的作用。鹿角為補陽藥，補血壯陽益精，兼能活血祛瘀消腫，具有明顯的雌激素樣作用，能調整和糾正雌二醇和黃體酮比值，對乳腺增生的恢復有積極治療作用。諸藥合用可直接作用于乳房，暢陽明經氣而活血，調沖任二脈，使乳絡通、氣血暢達，痰濕消而痛止，全方合用具有軟堅散結、活血消癰、清熱解毒的作用，結合本研究的觀察結果，尤其對乳癖病中痰瘀互結患者療效最佳。

乳增寧組方中中草藥不多，主要由淫羊藿、柴胡、川楝子、天門冬、土貝母、艾葉等中藥精煉加工而成，主要功能為疏肝理氣、活血化瘀、調理沖任，能有效改善全身和局部血液循環［3］。組方中艾葉、柴胡、川楝子疏肝解郁、理氣調經，解郁則氣暢，血和則乳癖結塊漸消。艾葉、淫羊藿、天門冬溫經補腎滋陰、調理沖任，腎陰不足多致血熱津枯、血熱津燥，使乳房失于氣血溫煦滋養，而天門冬、土貝母能滋陰清熱、潤燥生津。氣血調、腎精足則沖任調和而乳癖自消。經臨床觀察，乳增寧對肝郁氣滯、沖任失調(腎虛)所致乳腺增生痊愈率達本別達到81.33%和67.21%，表明其對肝郁氣滯、沖任失調型乳腺增生病療效明顯優于痰瘀互結型，證型間的療效差異有顯著意義。

綜上，盡管乳癖消片和乳增寧片兩種中成藥治療乳腺增生病均有較好效果，但是按照中醫辨證施治，乳癖消對肝郁痰凝型和乳增寧對沖任失調型能發揮更好治療效果。目前大多數臨床醫生針對乳腺增生病病人都在給予中成藥治療，筆者呼吁臨床醫生(特別是西醫醫生)使用中成藥時也要進行辨證施治，以達到充分發揮藥效，減少藥物副作用的目的。

［1］中華中醫藥學會外科乳腺病專業委員會.乳腺增生病診斷、辨證及療效評價標準［S］.2001.

［2］方志沂.乳腺囊性增生癥與乳腺癌［J］.中國實用外科雜志，2000，20(5):265－266.

［3］田娟.乳增寧片治療乳腺增生病的作用機制［J］.中國基層醫藥，2006，13(1):160.