對73例中藥制劑不良反應的報告的分析

劉慶生 嚴厚君

藥學監護屬于臨床藥學的重要組成部分，目前，臨床上中藥制劑的廣泛應用，引發出現許多的不良反應［1］。筆者選取我院2009年3月至2012年8月收治的73例中藥制劑治療患者，回顧性分析其不良反應報告，現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2009年3月至2012年8月收治的73例中藥制劑治療患者，分析其不良反應報告，均屬于個案，5例出現同樣不良反應、再次使用狀況。

1.2 方法 統計分析不良反應發生事件、相關藥品、藥品劑型、臨床表現［2］。

2 結果

不良反應臨床表現:中藥制劑不良反應的臨床表現累及人體各個系統，涉及中藥制劑85個品種，系統、器官前4位排名為:皮膚與附件、消化系統、神經系統、循環系統。皮膚與附件臨床表現:灼熱、皮疹、皮炎與瘙癢。消化系統臨床表現:腹痛、惡心、腹瀉、嘔吐。神經系統臨床表現:意識模糊、眼花、頭疼、眩暈、頭暈與手足發麻。循環系統臨床表現:憋氣、胸悶與心悸。具體如表1所示:

中藥制劑不良反應發生時間情況:73例中藥制劑不良反應發生時間情況如表2所示:

表1 73例中藥制劑不良反應臨床表現(例，%)

表2 73例中藥制劑不良反應發生時間情況(例，%)

不良反應分級:73例不良反應資料中，40例為新一般，約占54.8%，33例為一般，約為45.2%，未出現嚴重不良反應。這表明，中藥制劑新不良反應發生率較高。

3 討論

在本組實驗中，不良反應主要劑型為中藥注射劑，約占71.2%。中藥注射劑，是以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術方法從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末、供注入體內的制劑。中藥注射劑的不良反應以Ⅰ型變態反應速發型多見，常引起高熱、休克，來勢兇險，容易致命，這是中藥注射劑出現嚴重不良反應的原因［3］。

中藥制劑不良反應累及皮膚、呼吸、消化、血液、循環、泌尿與神經等多個系統，其中最常見的為皮膚過敏反應和神經系統與消化系統損傷。在本組實驗中，73例不良反應患者中，累及人體的各個系統，過敏反應發生率最高。因含有淀粉、樹脂、蛋白、揮發油與色素成分，入血之后，對機體進行刺激，產生致敏性淋巴細胞，若再次接觸抗原后，會出現過敏反應。

總而言之，在本組實驗中，對73例患者不良反應報告進行統計分析，經過分析后得知，73例不良反應患者中，累及人體的各個系統，過敏反應發生率最高，不良反應主要劑型為中藥注射劑，約占71.2%。給藥當天，不良反應發生率最高，約占72.6%。因此，針對中藥制劑的臨床應用，強化研究、監測，有利于降低、防止中藥制劑不良反應發生，確保患者安全、正確用藥。

［1］ 姚苑梅，徐玉紅，吳斌，等.1768例中藥制劑不良反應報告分析．中國藥物警戒，2011，08(9):566-569．

［2］ 王玉榮，徐玉紅，李東，等.689份中藥制劑不良反應報告分析.中國藥業，2009，18(14):48-49．

［2］ 吳劍宏，石堅如，陳慧誼，等.112例中藥制劑不良反應報告分析.國際中醫中藥雜志，2012，34(2):109-112．