匹多莫德聯合非索非那定治療慢性特發性蕁麻疹50例療效觀察

吳谷茸 梁慶生

（廣東省河源市人民醫院，廣東 河源 517000）

慢性蕁麻疹在臨床十分常見，蕁麻疹每天發作并持續6周以上稱為慢性蕁麻疹，病因不明者為慢性特發性蕁麻疹，據國外文獻報道：75%以上的慢性蕁麻疹是特發性的，它主要累及成年人，其中女性為男性的2倍，臨床上常用單一或聯合多種抗組胺藥進行治療，效果常不滿意[1-3]。我科應用匹多莫德分散片聯合鹽酸非索非那定片治療慢性特發性蕁麻疹，療效較滿意，現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

100例慢性特發性蕁麻疹患者均來自2011年1月至2011年7月我院皮膚科門診就診患者，男女不限，隨機分成2組，入選標準符合慢性特發性蕁麻疹的診斷標準：風團反復發作6周以上，無明確病因，排除其他類型蕁麻疹，患者治療前30d內未使用過糖皮質激素及其他免疫抑制劑，在3d內未使用過抗組藥物，本研究所有患者均簽署知情同意書。采用排除標準為：①患者有嚴重心、肺、腎等器官及系統性疾病除外；②患者有嚴重高血壓、糖尿病及低血鉀癥除外；③18歲以下患者及妊娠或哺乳期婦女；④對匹多莫德及鹽酸非索非那定片中任何成分過敏者。其中，在治療組50例患者中，男18例，女32例，年齡18～60歲，平均31.5歲，病程6周～2年，平均6.5個月；對照組50例，男13例，女37例，年齡18～62歲，平均33.6歲，病程8周～2.5年，平均6.3個月。兩組在病程、年齡、性別上均具可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

治療組口服鹽酸非索非那定片（商品名：萊多菲，浙江萬馬藥業有限公司）60mg，2次/d，匹多莫德分散片（商品名：唯田，北京朗依制藥有限公司）0.8g/次，1次/d，對照組僅口服鹽酸非索非那定片60mg，2次/d，療程均為28d。每周復診，于第4周末停藥，停藥后記錄并總結病人情況，同時化驗肝、腎功能及心電圖檢測[4]。

1.2.2 疾病評分判定指標及記錄方法

于治療前、治療后分別評估病情，按臨床癥狀輕重0～3的4級評分方法，記錄其瘙癢、風團數目和大小、發作次數和持續時間，各項指標的分值相加為總分。①風團數目：0分為無風團；1分為風團數1～10個；2分為風團數11～20個；3分為風團數＞20個，遍布全身。②風團大小：0分為無風團；1分為風團直徑＜1cm；2分為風團直徑1～2.5 cm；3分為風團直徑＞2.5cm。③瘙癢程度: 0分為無瘙癢；分為輕度瘙癢，不影響睡眠；2分為中度瘙癢，每晚因瘙癢覺醒次數≤2次，影響睡眠，但不影響正常生活和工作；3分為重度瘙癢，每晚因瘙癢覺醒次數≥3次無法入睡，影響睡眠、正常生活和工作。④風團發生次數：0分為無風團；1分為風團每天出現1次；2分為風團每天出現2～3次；3分為風團每天出現＞3次。⑤風團持續時間: 0分為無風團；1分為風團持續時間≤4h；2分為4h＞風團持續時間≤12h；3分為風團持續時間＞12 h。將各項評分相加為總積分。

1.3 療效判定標準

療效評價：癥狀積分下降指數（SSRI）=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%，痊愈為SSRI≥90%，顯效為60%≤SSRI＜90%，有效為30%≤SSRI＜60%，無效為SSRI＜30%，總有效率以痊愈率加顯效率計算。

1.4 統計學方法

計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組療效比較

治療組療效優于對照組，見表1。停藥后進行常規肝、腎功能及心電圖檢測，所有患者均未見異常。

表1 兩組治療慢性特發性蕁麻疹療效評價（例）

2.2 不良反應

治療組3例患者出現輕度嗜睡，2例患者出現口干，2例患者出現輕度便秘。對照組2例患者出現輕度嗜睡，1例出現口干，考慮抗組胺藥物副作用所致。不良反應可耐受，兩組均未停藥中斷治療或減量治療，停藥后不良反應消失[5]。

3 討 論

慢性特發性蕁麻疹是皮膚科門診一種常見病，其中女性患者為男性的2倍，患者無法明確過敏原及致病原因，有關的發病機制也尚不明確，雖然病因治療是很多疾病有效治療的基礎，而慢性特發性蕁麻疹開展病因治療目前尚缺乏足夠的理論和臨床研究支持，治療以對癥治療為主，病情易反復且明顯影響患者的生活質量。近年來，隨著研究的深入，對本病的認識有了較大的變化，治療的理念不斷更新，目前認為大約1/3的慢性特發性蕁麻疹的患者有自身抗體，其與高親和力IgE受體結合，結合導致肥大細胞及嗜堿性粒細胞脫顆粒釋放的組胺是引起蕁麻疹的主要炎癥遞質，在整個過程中組胺起到一個非常重要的作用，因此抗組胺藥是慢性特發性蕁麻疹治療的基本藥物。第二代及第三代非鎮靜的抗組胺藥是慢性特發性蕁麻疹治療的首選，治療反應差或無效時可考慮結合免疫調節劑或增強劑聯合治療的方案，在臨床治療中皮膚科醫師常采用該方案治療較頑固的慢性特發性蕁麻疹，免疫調節劑或增強劑對慢性特發性蕁麻疹治療起效的機理盡管尚不明確，相關的文獻報道較少，慢性特發性蕁麻疹是否同自身免疫功能狀況有密切相關性仍有待進一步研究，而臨床采用免疫調節劑或增強劑聯合抗組胺藥治療慢性特發性蕁麻疹也獲得較肯定的療效。

鹽酸非索非那定是一種第三代無鎮靜、無嗜睡作用及不經肝臟代謝的外周性H1受體拮抗劑，是特非那定的活性代謝產物，該藥分子較大，中樞血腦屏障很難通過，它們對5-羥色胺受體、M-膽堿受體及a-腎上腺素能受體的親和力較低，因此無傳統抗組胺藥嗜睡、鎮靜、乏力、注意力不集中等中樞系統的不良反應。該藥最大特點是對心臟無毒副作用，它對K離子通道無壓制作用，不會有延長Q-T間期及尖端扭轉型室性心率失常等心臟副作用。鹽酸非索非那定是新型抗組胺藥，具有高效、長效、選擇性地阻斷H1受體作用，沒有心臟毒性及中樞鎮靜作用，具有良好的抗組胺作用，臨床已廣泛用于濕疹、過敏性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病。匹多莫德分散片是新型的免疫增強劑，具有對人體免疫調節，增強人體免疫功能作用，同時具有抗感染功能，它的藥理作用廣泛，文獻報道其已被廣泛應用于生殖器皰疹、尖銳濕疣、尋常疣、濕疹等皮膚科疾病的治療，而它在慢性特發性蕁麻疹方面的治療文獻報道較少，考慮慢性特發性蕁麻疹的治療方案中采用免疫增強劑聯合治療是一個有效的治療，故我科采用非索非那定聯合匹多莫德治療慢性蕁麻疹同單一應用非索非那定治療做療效方面的比較。

本臨床試驗結果表明鹽酸非索非那定聯合匹多莫德治療慢性特發性蕁麻疹療效切確，在瘙癢、風團控制方面，與單一用鹽酸非索非那定療效比較有統計學意義（P＜0.05），通過觀察聯合應用無明顯不良反應，其安全性及耐受性良好。因此匹多莫德聯合鹽酸非索非那定治療慢性特發性蕁麻疹二者協同作用明顯，起效迅速，療效切確，無明顯的不良反應，在對慢性特發性蕁麻疹的治療中臨床醫生可以參考選用，當然由于本試驗樣本數不多，在試驗結果方面可能存在偏差，該方案的確切有效性仍待進一步檢驗。

[1]郝飛.慢性蕁麻疹某些病因學問題的探討[J].臨床皮膚科雜志,2005,34(12):861.

[2]沈輝,劉海琴.左旋西替利嗪治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].臨床皮膚科雜志, 2006, 35(5):330-331.

[3]唐紅珊,朱一元.慢性蕁麻疹的治療[J].中國皮膚性病學雜志,2004,18(1):56.

[4]鐘華,郝飛.蕁麻疹的病理生理與臨床[J].中華皮膚科雜志,2007,40(10):652-654.

[5]郝飛,鐘華.慢性蕁麻疹發病機制和治療策略的思考[J].中國皮膚性病學雜志,2010,43(1):2-4.