某區乙型肝炎疫苗預防接種效果觀察

郝淑杰 楊 峰 胡永玲

（1 青島市城陽區惜福鎮街道衛生監督與疾病控制工作站，山東 青島 266109；2 青島市疾病預防控制中心，山東 青島 266033；3 青島市城陽區疾病預防控制中心，山東 青島 266109）

慢性乙型肝炎在我國有著較高的發病率，有據報道HBsAg陽性人口占總人口10%～15%，嚴重危害著我國國民的健康。慢性乙型肝炎具有病程長、反復發作的特點，在給患者帶來心理壓力的同時，還增加了患者的經濟負擔。在新生兒中開展乙型肝炎疫苗接種是我國控制乙型肝炎傳播的主要措施[1]。隨接種率逐年提高，兒童乙型肝炎發病率逐年下降，現今我國新生兒普遍接種乙型肝炎疫苗已近20年，為了解乙型肝炎疫苗免疫持久性及遠期保護效果，現于2009年11月至2010年5月對城陽區3～12歲兒童2000例預防接種的情況進行分析。

1 材料與方法

1.1 材料來源

采取隨機整體抽樣的方法抽取城陽區3～12歲兒童2000例，該組兒童于1998年至2007年出生，均按照出生24h內、1個月齡及6月齡各接種1針的免疫程序，全程接種3針，其中男1031例，女969例。其中1500例進行加強接種乙型肝炎疫苗（觀察組），其中男773例，女727例。500例兒童未進行加強性接種（對照組），其中男258例，女242例，兩組兒童在年齡、性別、生活環境、家長職業方面均無統計學意義，P＞0.05。于1年后分別觀察兩組免疫效果。

1.2 方法

1.2.1 調查方法

采用《兒童乙型肝炎疫苗免疫后血清學個案調查表》，由經過培訓的專業人員對該組兒童的家長進行詢問并填寫，內容包括接種乙型肝炎疫苗的情況、時間、劑量、家庭內成員患乙型肝炎及攜帶HBsAg的情況均有詳細資料。

1.2.2 試劑與儀器

乙型肝炎ELISA試劑由武漢博士的生物制藥有限公司提供，洗板機為鄭州安圖ANTHOS FLUIO自動洗板機；聯免疫檢測試劑盒購于上海科華生物技術有限公司，檢測抗-HBc試劑由北京北方生物技術研究所提供，檢測HBsAg、抗-HBs試劑由海科華生物技術公司產品，均在有效期內使用。自動熒光PCR擴增儀由美國ABI公司PE5700提供，儀器為BIO-PAD3550型酶標儀，檢測試劑盒購自中山大學達安基因股份有限公司提供。

1.2.3 檢測方法

每名被調查兒童采集靜脈血3mL，采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）檢測血清乙型肝炎血清學標志物；HBsAg的P/N值＞10為陽性[2]；用聚合酶鏈反應（PCR）復查小三陽（HBsAg、抗-HBe、抗-HBc 3項陽性）所取血清標本，以6000r/min，離心10min。分離血清后吸取50μL放入無菌Eppendorf管內，加入50μL DNA提取液打勻（試劑盒提供），100℃干式恒溫器10min，10000r/min，離心10min，取5μL進行PCR反應。之后放入-70℃冰箱保存待檢。抗-HBc抑制率≥75%為陽性，定量測定抗-HBs水平（mIU/mL），操作步驟按試劑盒說明進行，抗-HBs≥10mlU/mL為陽性。

1.3 統計學處理

采用SPSS13.0統計軟件。采用百分比描述計數資料，χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組兒童HBsAg陽性率比較

兩組兒童均獲得隨訪，觀察組的HBsAg陽性48例，HBsAg陽性率為3.2%（48/1500）。對照組HBsAg陽性32例，HBsAg陽性率為6.4%（32/500）。觀察組顯著低于對照組，χ2=4.18，P＜0.05。見表1。觀察組中男性HBsAg陽性28例，陽性率為3.6%（28/773），女性HBsAg陽性20例，陽性率為2.8%（20/727），不同性別之間HBsAg陽性率無顯著性差異，χ2=0.34，P＞0.05。

2.2 兩組兒童抗-HBc的陽性率比較

觀察組的抗-HBc的陽性199例，抗-HBc陽性率為13.3%（199/1500）。對照組抗-HBc的陽性120例，抗-HBc陽性率為24.0%（120/500）。觀察組顯著低于對照組，χ2=4.18，P＜0.05。見表1。觀察組中男性抗-HBc陽性106例，陽性率為13.7%（106/773），女性抗-HBc陽性20例，陽性率為12.8%（93/727），不同性別之間抗-HBc陽性率無顯著性差異，χ2=0.08，P＞0.05。

2.3 兩組患兒抗-HBs的陽性率比較

觀察組的抗-HBs的陽性1122例，抗-HBs陽性率為74.8%（1122/1500）。對照組抗-HBs的陽性308例，抗-HBs陽性率為61.6%（308/500）。觀察組顯著高于對照組，χ2=14.62，P＜0.05。見表1。觀察組中男性抗-HBs陽性553例，陽性率為71.5%（553/773），女性抗-HBs陽性569例，陽性率為78.3%（569/727），不同性別之間抗-HBs陽性率無顯著性差異，χ2=0.08，P＞0.05。

表1 兩組兒童HBsAg、抗-HBs和抗-HBc陽性率比較（例，%）

2.4 接種后HBsAg陽性的原因分析

觀察組強化接種后仍有48例兒童HBsAg陽性，其中男27例，女21例，48例中母親HBsAg陽性27例，父親HBsAg陽性14例，其他家庭成員母親HBsAg陽性7例。對照組有32例兒童HBsAg陽性，其中男18例，女14例，32例中母親HBsAg陽性18例，父親HBsAg陽性9例，其他家庭成員母親HBsAg陽性5例。可見母嬰傳播是乙型肝炎的一個重要傳播途徑。

3 討 論

我國是乙型肝炎大國，約有1億多的慢性乙型肝炎病毒感染者，乙型肝炎傳播途徑較廣，有些病情兇險，病死率高[3]。在新生兒中接種乙型肝炎疫苗是有效預防和控制乙型肝炎病情的重要策略。已證實新生兒大規模乙型肝炎疫苗免疫后10年具有較好的預防HBsAg慢性攜帶的長期免疫效果[4]。自1992年衛生部將乙型肝炎疫苗納于計劃免疫管理以來，流行病學調查結果HBsAg陽性率10.5%[5]，而本研究結果顯示，觀察組和對照組的HBsAg陽性率分別為3.2%、6.4%，均較10.5%顯著降低，這說明我城陽區的乙型肝炎疫苗接種工作取得了良好的效果。開展新生兒乙型肝炎疫苗接種以來是否對接種人群實施加強免疫一直都是預防工作關注的焦點。結果還顯示，觀察組的HBsAg陽性率、抗-HBc的陽性率顯著低于對照組，P＜0.05。觀察組抗-HBs的陽性率顯著高于對照組，P＜0.05。這說明強化接種在一定程度上降低了HBsAg陽性率，能夠有效的預防乙型肝炎。有研究顯示，在完成新生兒乙型肝炎疫苗基礎免疫后，抗-HBs陽性率可達到80%以上[6]，本研究觀察組為74.8%較80.0%還存在一定的差距。這可能與在大規模的乙型肝炎疫苗接種中，由于各種原因使得人群的免疫效果不如現場試驗效果有關。結果顯示，在觀察組和對照組中各有48例、32例HBsAg陽性，在其母親中有27例、18例HBsAg陽性，這說明母嬰圍產期傳播是HBV重要的傳播途徑之一，在大規模實施新生兒乙型肝炎疫苗接種后，兒童感染HBV的主要途徑為母嬰傳播。因此，為進一步降低HBsAg陽性，提高預防接種的效果，有效的控制母嬰傳播途徑是下步工作的重點。綜上所述，乙型肝炎疫苗預防接種免疫人群效果理想，加強性接種有利于降低大規模接種中不可預知的因素對疫苗效果的影響，提高預防性接種的效果。

[1]王青,王偉軍,梁曉峰.重慶市乙型肝炎疫苗預防接種效果分析[J].中國疫苗和免疫,2008,14(4):323-325.

[2]戎秀娟.1500名兒童重組乙型肝炎疫苗免疫效果觀察[J].中國校醫,2007,21(4):399-401.

[3]梁曉峰,陳園生,王曉軍,等.中國3歲以上人群乙型肝炎血清流行病研究[J].中華流行病學雜志,2005,26(9):655-658.

[4]王靜靜,楊光,朱紅艷.淮南市518名1～3歲兒童乙肝疫苗接種的免疫效果觀察[J].中國基層醫藥,2005,12(2):246.

[5]劉香榮.619例乙型肝炎疫苗接種后免疫效果分析[J].實用臨床醫學,2008,9(1):42.

[6]周錫龍,常杰平.泰興市近10年間乙肝疫苗接種的免疫效果[J].職業與健康,2007,23(11):933-934.