六省區18家二級醫院基本藥物使用情況調研Δ

李曉玲，王育琴，王香平，王曉燕，彭迎春，白向榮，元華龍（.首都醫科大學宣武醫院藥劑科，北京0005；.首都醫科大學宣武醫院，北京 0005；.首都醫科大學衛生管理與教育學院，北京 00069）

六省區18家二級醫院基本藥物使用情況調研Δ

李曉玲1＊，王育琴1#，王香平2，王曉燕3，彭迎春3，白向榮1，元華龍1（1.首都醫科大學宣武醫院藥劑科，北京100053；2.首都醫科大學宣武醫院，北京 100053；3.首都醫科大學衛生管理與教育學院，北京 100069）

目的：為《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分》（2009年）（以下簡稱“2009年版國家基本藥物目錄”）的修訂提供參考。方法：按照經濟發達程度，選取廣東省、江蘇省、山東省、湖北省、四川省和寧夏回族自治區六省區18家二級醫院的藥品目錄，分別與2009年版國家基本藥物目錄和所在省的基本藥物增補目錄（以下簡稱“省增補目錄”）進行比較，分析國家基本藥物目錄、各省增補目錄和各醫院2009年版國家基本藥物目錄外品種使用情況。結果：國家基本藥物在18家醫院的使用率為67.70%，六省區增補目錄的使用率均在50%以下，各醫院2009年版國家基本藥物目錄外品種使用比例為70%～80%。結論：我國2009年版國家基本藥物目錄中的化學藥品和生物制劑遴選與臨床需求基本一致，但該目錄仍無法滿足二級醫院的醫療需求，特別是經濟較發達地區。

基本藥物；二級醫院；藥物遴選；藥物目錄；化學藥品和生物制劑

2009年8月，國家衛生部公布《國家基本藥物目錄·基層醫療衛生機構配備使用部分》（2009年）（以下簡稱“2009年版國家基本藥物目錄”），該目錄涵蓋307種藥品，并明確說明為基層醫療衛生機構配備使用部分[1]。按照《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》的規定，“國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上3年調整一次”。本次修訂的新版目錄預計在2012年底出臺。相比于2009年版國家基本藥物目錄，新版目錄是一個面向全國各級醫療衛生機構的完整版基本藥物目錄。我國二級醫院的數量占到全國醫院的1/3，其疾病譜構成和用藥結構對國家基本藥物目錄的調整具有重大意義。

受衛生部藥政司委托，筆者對我國六省區18家二級綜合醫院的藥品目錄進行了調研，以為制定新版基本藥物目錄提供數據支持。本文僅對化學藥品和生物制劑部分進行分析，中成藥部分將另外撰寫成文。

1 資料與方法

1.1 調研醫院選取

按照經濟發展程度，選擇6個省、自治區（以下統稱為省區）進行調研，包括經濟發達地區：廣東省、江蘇省、山東省；經濟中等發達地區：湖北省和四川省；經濟欠發達地區：寧夏回族自治區。每個省區分別選取3家二級醫院，共計納入18家二級醫院。

1.2 資料來源

18家二級醫院的藥品目錄和六省區基本藥物增補目錄（以下簡稱“省增補目錄”）由衛生部藥政司提供。

1.3 數據處理

1.3.1 數據錄入 建立數據庫。將18家醫院的藥品目錄錄入數據庫，錄入內容包括通用名、商品名和劑型。

1.3.2 入選和排除標準 入選標準：以國家食品藥品監督管理局（SFDA）網站批準文號為準，國藥準字者入選。H開頭者為化學藥品。

排除標準：查不到SFDA批準文號的藥品；非藥品信息（如保健品、醫療器械、商標等）；不明確信息。

1.3.3 數據標準化 2009年版國家基本藥物目錄以一種通用名作為一種藥。為便于與國家目錄進行比較，本課題組將18家醫院藥品目錄中的藥品名稱全部轉換為通用名，再以2009年版國家基本藥物目錄的分類方法對18家醫院藥品目錄進行分類。不能按照上述標準分類的，參考《臨床用藥須知》（2010版）進行分類。

1.3.4 數據統計 將18家醫院的藥物目錄與2009年版國家基本藥物目錄進行比較，了解國家基本藥物使用情況以及各醫院2009年版國家基本藥物目錄外（以下簡稱“目錄外”）品種使用情況；再將18家醫院藥品目錄分別與所在省的增補目錄進行比較，了解各省增補目錄使用情況。

共設立4個主要指標：國家基本藥物使用率、省增補目錄藥物使用率、國家基本藥物使用比例、目錄外品種使用比例。主要指標計算方法及意義見表1。

表1 主要指標計算方法及意義Tab 1 Calculation method and meanings of main index

2 結果

2.1 基本資料

2.1.1 六省區增補目錄情況 六省區共7個增補目錄（山東省有社區和農村2個目錄），各省增補目錄品種數見表2。

表2 六省區增補目錄品種統計Tab 2General information in supplement list in 6provinces

2.1.2 醫院抽樣情況 18家二級醫院中7家為市二級醫院，11家為縣二級醫院。18家醫院藥物使用情況見表3（其中，各省區增補目錄藥物使用比例未做均值，筆者認為該均值無參考意義）。

2.2 數據分析

2.2.1 匯總分析 將18家醫院的藥物目錄進行合并，剔除重合的藥品后，以通用名計，18家醫院合并目錄共有化學藥品和生物制劑1416種，每家醫院平均465種，使用國家基本藥物平均139種，占國家基本藥物目錄205種化學藥品和生物制劑的67.70%，即國家基本藥物使用率為67.70%。目錄外品種占18家醫院全部藥物的70.18%。

2.2.2 六省區化學藥品和生物制劑品種總數比較 江蘇省平均藥品種類居六省區之首，為680種，其次為山東省、湖北省和廣東省；藥品種類數最少者為寧夏回族自治區，為171種。

2.2.3 國家基本藥物使用率比較 各省區國家基本藥物使用率存在一定差別，最高者為江蘇省和廣東省，均為77%，寧夏回族自治區最低，為52%。

2.2.4 六省區增補目錄藥物使用率比較 六省區增補目錄藥物使用率整體較低，介于24%～52%之間。

2.2.5 六省區國家基本藥物使用比例及目錄外品種使用比例比較 基本藥物品種使用比例與目錄外品種使用比例之和為100%，即該醫院所有藥品。除寧夏回族自治區外，其他五省化學藥品和生物制劑基本藥物品種比例均偏低，介于23%～31%之間，目錄外品種比例較高，達69%～77%。寧夏回族自治區和其他五省相反，基本藥物品種比例高于目錄外品種，分別為63%與37%。

2.3 藥物類別分析

國家基本藥物目錄中的化學藥品和生物制品共有5類8種藥物未在這18家醫院使用，分別是氨苯砜、氯喹、伯氨喹、青蒿素類藥物、葡萄糖酸銻鈉、麥角胺咖啡因、普魯卡因胺和麥角新堿。

在國家基本藥物目錄的24類化學藥品和生物制劑中，除計劃生育藥和抗寄生蟲病藥目錄外品種比例較低（分別為0和40%）外，其余種類的目錄外品種比例均比較高，大部分都在80%以上，其中免疫系統用藥的目錄外品種最高，達到94%，詳見表4。

18家醫院藥物目錄中還包括六大類國家基本藥物目錄中沒有的藥品種類，包括80種抗腫瘤藥、13種消毒防腐劑、6種鈣調節藥、3種治療性功能障礙藥、1種口腔科用藥和1種戒煙藥。

3 討論

3.1 影響因素

江蘇省、廣東省和山東省增補的藥物品種最多，其次為湖北省，最少的是四川省和寧夏回族自治區。分析各省區2009年國內生產總值（GDP）水平發現，增補藥品品種數量可能與各省區經濟發達程度及支付能力有關。

各醫院藥物目錄品種數除與經濟發達程度有關外，床位數和門診量也是重要影響因素。江蘇省A1醫院的床位數和日門診量分別為540張和800人次，而寧夏回族自治區F1醫院則分別為150張和150人次。這可能是前者通用名品種數（833種）遠遠高于后者（122種）的重要原因。

表3 18家醫院藥物使用情況分析（種）Tab 3Application of drugs in 18hospitals（types）

3.2 重要指標分析

國家基本藥物使用率反映了國家基本藥物目錄被使用的情況。本研究結果顯示，18家二級醫院國家基本藥物使用率平均為67.70%，說明我國2009年版國家基本藥物目錄遴選與臨床需求基本一致。但從每家醫院的藥品目錄看，目錄外品種占到了70.18%，提示針對基層醫院的2009年版基本藥物目錄可能無法滿足二級醫院的醫療需求。

省增補目錄是各省區根據當地實際情況在國家基本藥物目錄之外增補的品種。增補目錄使用率反映了各省增補目錄藥品使用的情況。本研究結果顯示，六省區增補目錄使用率整體低于國家基本藥物使用率，最低者為四川省，為24%；寧夏回族自治區的增補目錄藥物使用率最高，但也僅達到52%。這提示各省區增補目錄品種的針對性和必要性存在修訂的空間。

國家基本藥物品種比例和目錄外品種比例能反映基本藥物在醫院的實際應用情況和目錄外其他品種的需求，二者之和為100%。寧夏回族自治區3家醫院的國家基本藥物品種使用比例平均為63%，而其他五省則很低，尤其是江蘇省，僅為23%，即江蘇省3家醫院的化學藥品和生物制劑平均有77%不在國家基本藥物目錄內。這提示2009年版國家基本藥物目錄品種對于經濟欠發達地區較為適用，但并不能滿足經濟發達地區的醫療需求。

3.3 分類分析

2009年版國家基本藥物目錄中的5類8種藥物未在這18家醫院使用。分析原因如下：（1）抗微生物藥中的抗麻風病藥氨苯砜[2]：麻風病一般在專科醫院收治，而本研究中的18家均為綜合性醫院，因此未將氨苯砜列入醫院藥品目錄。（2）抗寄生蟲病藥的4種藥物，包括3種抗瘧藥[3]：氯喹、伯氨喹、青蒿素類藥物，以及抗利什曼原蟲病藥葡萄糖酸銻鈉。可能原因是這18家醫院所在地區不是瘧疾和利什曼原蟲病流行區，因此均未將這4種抗寄生蟲病藥列入醫院藥品目錄。（3）神經系統用藥麥角胺咖啡因：此藥主要用于偏頭痛，能減輕癥狀，無預防和根治作用，只宜頭痛發作時短期使用；且此藥列為國家第二類精神藥品管理。更重要的的是，麥角胺原料產于歐洲，中國無原料，已近5年無供應。以上可能是18家醫院未收錄的原因。（4）心血管系統藥普魯卡因胺：此藥為抗心律失常藥，用于室上性和室性心律失常的治療，也用于預激綜合征房顫合并快速心率，或鑒別不清室性或室上性來源的寬QRS心動過速。此藥在我國市場上無供應。在2009版的世界衛生組織（WHO）基本藥物目錄中亦無普魯卡因胺，因為循證醫學證據表明，普魯卡因胺與其他抗心律失常藥物相比，并無更優的有效性和安全性。因此，循證證據及市場供應不足可能是18家醫院未收錄普魯卡因胺的原因[4]。（5）婦產科用藥麥角新堿[5]：此藥為子宮收縮藥，且價格便宜，約0.42元/支，子宮收縮作用強，但副作用大，是一個二線用藥，目前已有替代藥品甲麥角新堿（美飛占，價格1830元/100片）。此藥目前在我國市場無供應，因此安全性低和供應不足可能是18家醫院未收錄的原因。

18家醫院所收錄的免疫系統用藥有34種，其中僅有免疫抑制藥硫唑嘌呤[6]和雷公藤多苷[7]為2009年版國家基本藥物目錄內品種，其他32種藥均為目錄外品種。因此，免疫系統用藥的目錄外品種比例（94%）位居所有化學藥品和生物制劑種類之首。進一步分析發現，目錄外品種中以免疫增強藥為主（28種）。免疫增強藥屬于免疫調節藥范疇，能夠調節、增強、興奮和恢復機體的免疫功能。臨床上主要用于：（1）原發性或繼發性免疫性疾病；（2）難治性細菌、真菌、病毒性感染；（3）腫瘤的輔助治療。免疫增強藥的療效在臨床上存在一定爭議[8]。但18家醫院合并目錄新增了28種免疫增強藥，且干擾素、胸腺肽、甘露聚糖肽、聚肌胞的醫院使用頻度均在10家以上。有必要結合疾病譜和藥品采購情況，依據循證醫學結果，對其必要性和使用合理性慎重評價。

鎮痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥的目錄外品種使用比例也較高，達91%。本研究發現，18家醫院的藥品目錄中，有62種此類品種，其中有14種含有對乙酰氨基酚，如氨咖黃敏、復方氨酚烷胺、酚麻美敏等。氨咖黃敏的醫院使用頻度最高，達到12/18。本研究發現，不少醫院存在收錄多種對乙酰氨基酚藥品的現象：3家醫院收錄了5種，4家醫院收錄了4種，僅有3家醫院收錄了1種。對乙酰氨基酚是WHO推薦的首選解熱鎮痛藥，具有胃腸道刺激小、不引起出血、成人及兒童用藥安全性較大等優點，但對乙酰氨基酚單方制劑臨床應用有限[9-11]。目前，含對乙酰氨基酚藥物存在重復用藥的風險，所致的損害包括肝功能異常甚至死亡。因此，有必要對收錄該品種較多的醫院進行處方分析，了解是否有重復用藥的問題。

相對于國家基本藥物的24類化學藥品和生物制劑，18家醫院的藥品目錄種類更為豐富，包含六大類國家基本藥物目錄沒有囊括的品種。藥品種類的擴增與二級醫院的疾病譜有必然聯系。二級醫院相比于基層醫院，可以開展腫瘤化療和手術，因此必然收錄多種抗腫瘤藥和消毒防腐劑。此外，我國很多二級醫院開設有泌尿外科和戒煙門診，因此治療性功能障礙藥和戒煙藥也成為二級醫院藥品目錄入選品種。

表4 18家醫院合并目錄分類統計Tab 4 Classification and statistics of combined list in 18hospitals

4 結論

我國2009年版國家基本藥物目錄遴選與臨床需求基本一致，但可能無法滿足二級醫院的醫療需求，特別是經濟發達地區。應該根據我國經濟社會的發展、醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求、科學技術進步等情況，不斷優化基本藥物品種、類別與結構比例。此外，相對于國家目錄，省增補目錄修訂的空間更大。

[1] 彭 露，郭 靖，陳丹鏑.基本藥物制度對基層醫療衛生機構的影響[J].中國藥房，2010，21（32）：2996.

[2] 王亮春，趙天恩.氨苯砜的皮膚科臨床應用新進展[J].皮膚病與性病，2001，23（1）：21.

[3] 周家蓮，楊恒林.抗瘧藥研究現狀與發展趨勢[J].中國病原生物學雜志，2008，3（11）：865.

[4] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.抗心律失常藥物治療建議[J].中華心血管病雜志，2001，29（6）：323.

[5] 劉海棠.子宮收縮劑的合理應用[J].實用婦科與產科雜志，1992，8（1）：14.

[6] 趙 峻，張莉蓉，喬海靈.免疫抑制劑硫唑嘌呤的藥物不良反應[J].中國誤診學雜志，2006，6（5）：839.

[7] 姚驥如，孫 瑩，羅順葵，等.雷公藤多苷的臨床應用進展[J].中國新藥與臨床雜志，2010，29（3）：179.

[8] 張銀萍，姜妙娜，孫 杰.免疫調節劑的研究及應用進展[J].現代生物醫學進展，2009，9（16）：3191.

[9] 鄭 萍，胡敏燕，張 慶，等.解熱鎮痛抗炎藥使用情況調查[J].第一軍醫大學學報，2003，23（4）：346.

[10] 唐麗娜.解熱鎮痛藥使用分析[J].實用中西醫結合臨床，2008，8（1）：85.

[11] 周來溫.解熱鎮痛藥應用現狀的調查分析[J].現代中西醫結合雜志，2003，12（14）：1562.

Investigation and Survey of Essential Drug Used in 18Second-grade Hospitals in 6Provinces（Regions）

LI Xiao-ling，WANG Yu-qin，BAI Xiang-rong，YUAN Hua-long（Dept.of Pharmacy，Xuanwu Hospital of Capital Medical University，Beijing 100053，China）
WANG Xiang-ping（Xuanwu Hospital of Capital Medical University，Beijing 100053，China）
WANG Xiao-yan，PENG Ying-chun（School of Health Management and Education，Capital Medical University，Beijing 100069，China）

OBJECTIVE：To provide evidence for regulation of National Essential Drug List·Primary Medical Institutions Equipped to Use（2009version of NEDL）.METHODS：Drug lists of 18second-grade hospitals in 6provinces such as Guangdong，Jiangsu，Shandong，Hubei，Sichuan and Ningxia were selected.The drug lists of 18hospitals were compared with 2009version of NEDL and provincial supplement list of essential drugs（called supplement list for short）.National Essential Drug List，provincial supplement list and types out of list were analyzed.RESULTS：The utilization ratio of national essential drugs was 67.70%in 18hospitals，the utilization ratio of supplementary lists were below 50%in 6provinces，and the percentage of drugs out of list were 70%～80%in 18hospitals.CONCLUSION：The selection of chemical drugs and biological agents in 2009version of NEDL is consistent with the clinical needs，but this list is not able to meet the demand of second-grade hospitals，especially in developed area.

Essential drugs；Second-grade hospitals；Drug selection；Drug list；Chemical drugs and biological agents

R95

C

1001-0408（2012）48-4523-05

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2012.48.04

Δ衛生部藥政司委托課題

＊副主任藥師，博士。研究方向：臨床藥學。電話：010-83198685。E-mail：zhaozhao0104@126.com

#通訊作者：主任藥師。研究方向：臨床藥學，藥物政策。電話：010-83198916。E-mail：yuqwang@126.com

2012-09-27

2012-11-01）