天麻素注射液治療偏頭痛患者的臨床觀察

袁 婷

江西省新余市人民醫院，江西新余 338000

天麻素注射液治療偏頭痛患者的臨床觀察

袁 婷

江西省新余市人民醫院，江西新余 338000

目的 觀察天麻素注射液治療偏頭痛的臨床療效。 方法 將入組的60例偏頭痛患者隨機分為兩組：治療組30例給予天麻素注射液聯合常規治療，對照組30例給予常規治療。結果 治療7 d后治療組總有效率為96.7%，高于對照組的73.3%（P＜0.01）。 結論 天麻素注射液聯合常規治療偏頭痛療效顯著，無明顯不良反應。

天麻素；偏頭痛；不良反應；臨床療效

偏頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病，以發作性頭痛反復出現、程度劇烈、或左或右等癥狀為特征，發病前部分患者可出現視物模糊、閃光、幻視、盲點、眼脹、情緒不穩、怕光等先兆，數分鐘后即出現一側性頭痛，大多數以頭前部、顳部、眼眶周圍、太陽穴等部位為主[1]。可局限某一部位，也可擴延整個半側，頭痛劇烈時可有血管搏動感或眼球跳出感。疼痛一般在1～2 h達到高峰，持續4～6 h或十幾小時，重者可歷時數天[2]。本院應用天麻素注射液聯合常規治療偏頭痛60例，取得較好療效，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2010年3月～2011年9月住院治療的無先兆偏頭痛患者60例，診斷符合國際頭痛學會頒布的《國際頭痛疾病分類》2004年第2版中關于無先兆偏頭痛的診斷標準，臨床檢查無陽性體征，腦電圖正常，均經頭顱CT、MRI或MRA等檢查排除顱內血管瘤、腦血管畸形、顱內占位性病變等顱內器質性疾病，并排除頸椎病、高血壓病等其他系統疾病所致的頭痛[3]。入選患者隨機分為治療組30例及對照組30例。治療組中，男12例，女18例；年齡22～68歲，平均49.2歲。對照組中，男11例，女19例；年齡23～66歲，平均48.3歲。發作頻率：治療組每月1～5次，平均3.1次；對照組每月1～6次，平均3.1次。頭痛程度：治療組Ⅰ～Ⅳ級頭痛例數分別為10、11、7、2 例； 對照組Ⅰ～Ⅳ級頭痛例數分別為 9、10、8、3例。病程：治療組1.5～28年，平均9.8年；對照組1.8～25年，平均9.1年。兩組性別、年齡、發作頻率、頭痛程度、病程等差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 頭痛程度分級

根據1990年國際偏頭痛會議制定的診斷標準，按頭痛嚴重程度分為四級：Ⅰ級（輕度頭痛）：發作時頭痛輕微，植物神經反應不明顯，日常活動不受影響；Ⅱ級（中度頭痛）發作時頭痛較重，植物神經反應輕微，日常活動稍受影響，受累程度不超過50%；Ⅲ級（重度頭痛）：發作時頭痛重于中度頭痛，植物神經反應較重，日常活動受累程度超過50%，但不需臥床；Ⅳ級（嚴重頭痛）：發作時頭痛劇烈，植物神經反應明顯，必須臥床[4]。

1.3 治療方法

治療組30例給予天麻素注射液0.6 g加入0.9%氯化鈉溶液250 mL靜脈點滴，每天1次，聯合腦血管擴張藥物、中成藥活血、止痛等常規治療，療程7 d；對照組30例給予腦血管擴張藥物、中成藥活血、止痛等與治療組相同的常規治療，療程7 d。

1.4 療效評定標準

（1）控制：用藥期間頭痛未再發作；（2）顯效：頭痛程度減輕2級以上，持續時間明顯縮短，發作次數減少70%以上；（3）有效：頭痛程度減輕1級，持續時間縮短，發作次數減少30%～70%；（4）無效：頭痛程度無改變，發作次數減少不足30%[5]。總有效率=控制率+顯效率+有效率。

1.5 統計學方法

采用SPSS 10.0軟件進行統計分析，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療結果顯示，治療組療效明顯優于對照組，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 不良反應

全部患者均未發現明顯不良反應。

3 討論

偏頭痛是一種反復發作性頭痛，據統計我國患病率為0.985%，近年來，偏頭痛的發病率有逐年上升的趨勢，并逐漸年輕化。雖然流行病學調查還未發現死亡病例，但其頻繁發作，嚴重影響人們的生活、學習和工作等[6-7]。目前偏頭痛的發病機制仍不完全清楚，主要有血管學說、神經學說、三叉神經炎性反應學說、血管神經聯合學說等。國內外比較認可血管學說和神經學說，認為是由復雜的神經體液因素引起顱內外血管及神經功能失調，發作部位在腦膜血管上，皮質層擴展性抑制可誘發神經源性炎癥，導致血管周圍三叉神經感覺纖維的刺激，發生一系列神經遞質的改變，引起劇烈頭痛[8]。近年來，由于神經病學相關高科技的高速發展，產生三叉神經血管學說。該學說認為偏頭痛發生是由于顱內神經介質釋放，導致同側微循環障礙，引起腦血管收縮，間接導致顱內動脈系統擴張，而因為遺傳因素引起的三叉神經血管系統的缺陷，導致三叉神經周圍血管纖維釋放活性肽，引起神經元炎癥，造成血漿蛋白滲出及血管擴張所致[9]。

天麻素注射液是中國科學院昆明植物研究所、四川大學醫學院、昆明制藥集團股份有限公司采用現代制藥技術研制而成的單體制劑，其成分為名貴藥材天麻的有效單體天麻素。天麻素有效成分為天麻素和天麻苷元，前者為水溶性，不易透過血腦屏障，但可先在腦、血、肝中迅速分解為天麻素苷元，然后以苷元的形式存留在腦組織中，后者為脂溶性，易透過血腦屏障，然后與細胞膜上苯二氮卓受體結合，增強γ-氨基丁酸受體的親和力，進而發揮中樞抑制效應，達到中樞鎮靜、鎮痛、抗驚厥作用。天麻素注射液由于含天麻素純度高、量大，對血管作用效果好，適用于靜脈滴注或肌肉注射。臨床證明靜脈給予天麻素注射液療效優于肌肉注射。能迅速擴張腦血管，增加腦血流量，減少腦血管阻力，提高腦細胞抗缺氧能力，提高血液中氧含量；可恢復大腦皮質興奮與抑制間的平衡失調，產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用[10-12]。

經過臨床證明，本研究入組的樣本數及一般臨床資料均符合藥物臨床試驗規范的各種要求，且用藥前試驗組與對照組差異均無統計學意義，說明兩組的數據具有可比性。該研究結果顯示：治療7 d后實驗組治療偏頭痛的臨床療效均明顯高于對照組。通過本研究觀察證明使用天麻素注射液聯合常規治療，比常規治療偏頭痛的效果更加顯著。此外，本研究在進行過程中無不良事件發生，因此聯合天麻素注射液具有同樣的安全性。

從該研究中可以得出以下結論：天麻素注射液聯合腦血管擴張藥物、中成藥活血、止痛等常規治療偏頭痛患者其療效肯定，無明顯不良反應，安全性好，值得臨床推廣使用。

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Clinical observation on Gastrodin Injection in the treatment of patients with migraine

YUAN Ting
Xinyu People's Hospital in Jiangxi Province,Xinyu 338000,China

Objective To observe the clinical effect of Gastrodin Injection in the treatment of migraine.Methods Sixty patients with migraine into the group were randomly divided into two groups:30 cases in treatment group treated with Gastrodin Injection combined with routine treatment,30 cases in control group were given conventional treatment.Results The total effective rate of treatment group was 96.7%after 7 days of the treatment,it was higher than that of control group(acounted for 73.3%,P＜0.01).Conclusion Gastrodin Injection combined with routine treatment of migraine has obvious curative effect,no adverse reaction.

Gastrodin;Migraine;Adverse reaction;Clinical effect

R747.2

A

1674-4721（2012）11（c）-0068-02

2012-08-31 本文編輯：袁 成）