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血管激酶抑制劑有助于治療復發(fā)性卵巢癌

2012-12-08 14:09:00鄭凱
藥品評價 2012年5期
關(guān)鍵詞:進展劑量研究

(鄭凱 譯)

一項II 期臨床研究表明,三重血管激酶抑制劑BIBF 1120可以提高復發(fā)性卵巢癌化療后患者無進展生存期。Dr. Jonathan A 及其同事注意到晚期卵巢癌患者通常對化療有很好的治療反應(yīng)。很多婦女接受了多輪化療,但其中大多數(shù)會復發(fā),并最終因病身故。BIBF 1120抑制血管生成信號通路。臨床前研究證實它可抑制血管的完整性及腫瘤生長。研究人員在Journal of Clinical Oncology 上表示“該研究在設(shè)計上突破傳統(tǒng),BIBF 1120并沒有用于治療癌癥復發(fā),而是用于延長無進展期的時間?!毖芯繄F隊共計招募了83名過去一年里因卵巢癌復發(fā)而接受全療程化療的婦女。所有患者對化療均有應(yīng)答,至少使CA-125下降,但她們均面臨未來早期復發(fā)的高風險。她們中52%之前至少接受過三線治療,僅有約10%的患者達到完全緩解。患者被隨機分為每天250mg研究藥物或安慰劑組,持續(xù)36周。研究結(jié)束時BIBF 1120組中16.3%的患者疾病無進展,而安慰劑組中這一比例為5.0%。研究者稱高估了36周時患者疾病無進展生存的比例,當時估計能達到50%。不過,通過直接對比,服藥組患者的危害比為0.65 (p=0.06),提示BIBF 1120對該組患者有效,值得做進一步研究。

研究人員指出,在研究結(jié)束時,有5名患者仍然服用藥物。其中4名患者決定繼續(xù)服藥,2名患者1年的時間里疾病沒有進展,還有1名患者在139周后仍接受治療。以上數(shù)據(jù)提示,長期服藥對某些患者有顯著治療益處。有15名患者將劑量減小至150mg,主要原因為肝毒性。安慰劑組患者無減少劑量的情況。此外,BIBF 1120組中出現(xiàn)腹瀉、惡心和嘔吐的患者要更多。盡管如此,總體而言治療藥物組與安慰劑組出現(xiàn)3或4度不良反應(yīng)事件的患者比例相近,分別為34.9% 和27.5%。一項III期研究正在測試BIBF合并卵巢癌一線藥物的療效,服藥維持時間增加至120周,服藥劑量改為每日兩次,共200mg。

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