2012年9月美國FDA公布的藥品安全警示（之一）

非處方藥 局部肌肉與關節止痛 罕見的嚴重損傷 09/13/2012

事件:FDA提醒公眾，一些用于緩解局部肌肉與關節疼痛的非處方藥可能導致罕見的皮膚損害，用藥部位的化學損傷程度從Ⅰ度到Ⅲ度。當這些產品用于皮膚時，產生局部發熱或涼爽的感覺。這些產品應該不會引起疼痛或損害，但是有報告在用藥后出現罕見的嚴重損害反應。有些病人因嚴重并發癥需要住院治療。

這些非處方藥用于暫時緩解局部肌肉與關節疼痛，產品含單一成分或多成分，含有薄荷腦、水楊酸甲酯或辣椒素，被冠以多種商品名稱，如Bengay、Capzasin，Flexallm,I-cy Hot,and Mentholatum.，有多種劑型:霜、洗劑、軟膏、貼劑。

2 關鍵詞:Intestinomicina（含有氯酶素）撤市09/18/2012

FDA提醒消費者不要使用Intestinomicina，一種薩爾瓦多生產的用于治療傳染性腹瀉和嚴重胃腸感染。Intestinomicina含有處方藥成分氯霉素。氯霉素的口服劑型已在2012年7月從美國撤市，原因是有嚴重的、致命的損害——骨髓毒性，會導致機體不能產生足夠的紅細胞、白細胞和血小板。某些骨髓毒性是可逆的，但在極少數情況下卻是足以致死的，在貧血、低白細胞或低血小板、或血小板減少情況下會產生嚴重損害甚至致命。

（由江蘇省藥品不良反應監測中心提供）

2012年9月美國FDA公布的藥品安全警示（之二）

1 關鍵詞:樂伯克（普拉克索）心臟風險 09/19/2012

FDA提醒醫療保健專業人員，普拉克索可能存在心衰的風險。目前的研究結果提示，普拉克索存在潛在的心衰風險，因此還需要更進一步審查可用的數據。由于研究有限，目前FDA還不能確認普拉克索與心衰的關系。FDA正與藥品生產企業共同努力以辨清這種關系，當有新的進展時會及時告知公眾。

FDA評價了一份基于多項隨機臨床研究的匯總報告，發現普拉克索組發生心衰較空白組高，但這個結果在統計學上不明顯。FDA 評價了另外兩個流行病學研究，提示使用普拉克索新發心衰的風險有所增加。然而，因為研究的局限性，很難確定心衰與普拉克索有關聯，或是受其他因素影響，

樂伯克（普拉克索）是一種處方藥，用于帕金森氏病的治療以及緩解嚴重不寧腿綜合癥的治療，屬于多巴胺激動劑。

目前，FDA不能得出普拉克索增加心衰風險的結論。醫療保健人員應繼續按標簽所示給患者用藥?；颊邞^續按指導使用普拉克索，如有任何問題應及時聯系醫療保健專業人員。