論免疫檢驗的質量控制分析與研究

【摘要】 目的 針對臨床免疫檢驗，分析與研究質量的有效控制。方法 分別論述了影響免疫檢驗如標本采集、儀器設備使用及試劑選擇、人員操作等相關因素進行的質量控制過程。結果 影響臨床免疫檢驗結果的相關因素，都可對臨床免疫檢驗結果直接產生影響。因此，對臨床免疫檢驗進行必要的質量控制，有助于免疫檢驗結果的準確性與可靠性得到顯著提高。

【關鍵詞】 免疫檢驗；質量控制；全過程；分析與研究

隨著近年檢驗技術的提高，及檢驗項目的廣泛開展，免疫檢驗結果逐漸成為了臨床醫師診療患者病情時的主要參考依據。而免疫檢驗質量高低，往往影響到醫師的臨床診斷結果，甚至于后期的治療效果。由于免疫檢驗質量涉及內容復雜，從標本采集、運送與保存，到儀器設備檢測及試劑選擇、人員操作等，其程序繁瑣，檢驗質量易受各種因素影響。因此，應對免疫檢驗臨床工作進行必要的全過程質量控制，最大限度地避免或減少對檢驗質量的影響，提高檢驗結果的準確性與可靠性。下面將對其主要影響因素及造成的原因，進行分析與研究，進而采取有效措施進行質量控制的方法給予綜述。1 影響免疫檢驗質量全過程的綜合因素

1.1 標本的采集、運送與儲存 在通常情況下，對臨床免疫檢查所采用的檢驗標本，標準的采集是血漿，有時也因特定的檢驗項目，會采集到如：尿液、唾液、腦脊液等。其中，標本的采集過程，是影響標本質量的重要環節。主要包括有：采集時間，采血姿勢，使用止血帶時間，穩定劑、抗凝劑的選擇等因素是否標準，直接影響著檢驗標本的質量，造成后期的檢驗結果受到關聯影響。

1.2 儀器設備及試劑的檢測與選擇 任何免疫檢驗工作，都離不開儀器設備使用及試劑的選擇。對于在檢驗過程中，試驗儀器設備的性能是否精確，試劑的質量是否合格，都將直接影響到免疫檢驗結果的精確度與可靠性。2 分析與研究免疫檢驗結果的影響因素

2.1 影響檢驗結果的標本因素 對于標本采集的影響因素，如：對于在日常臨床的血清(漿)標本中，如含有類風濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白、補體、異嗜性抗體、交叉反應物質等干擾物質，可導致測定結果為假陽性。因此，為避免對ELISA測定干擾，在進行檢驗時，須稀釋其含有的干擾成分濃度，將其降到最低，使標本對檢驗結果產生很少干擾或者不產生干擾。對于那些激素類及治療藥物測定的血清標本，須特別注意收集的時間與收集時患者的體位，可錯過早四點到六點，黃體激素、生長激素、促卵泡激素的峰值出現。如實在需采集，可在相連時間，每間隔內取幾份樣本，然后取中間值為測定值。同時，采集時，杜絕不良習慣和劣質采血器具造成的標本溶血及儲存時間過長，避免被細菌污染和凝固不全等，確保臨床應用價值。

2.2 影響檢驗結果的儀器設備使用及試劑選擇因素 檢驗儀器設備是實驗室的重要組成部分，其性能直接影響著檢驗結果的精確性。因此，要定期對所使用的如：檢驗所需的水浴箱與恒溫箱、酶標儀、溫度計與分光度計、比濁儀等精密儀器進行校正和核定，符合檢驗要求，保證試驗結果的準確性。應注重檢驗器皿的大小，及生產批次間的差異，確保檢驗標準的穩定性。對于其他如：吸量管、稀釋棒等量器及反應板等，也要定期檢查，避免造成試驗誤差。同時，試劑質量對免疫檢驗結果也有很大影響。因此，要慎重選擇生產廠家，做些必要的性能檢定，避免頻繁的更換不同廠家的試劑，重視其有效期與保存條件。如須更換要進行必要的對比試驗，核定及試劑的選擇。對于實驗室自行配置的試劑，要按試驗要求嚴格選購和配制，認真檢定。

2.3 影響檢驗結果的人員因素 對免疫檢驗臨床質量控制，每一位從事免疫檢驗的工作人員，都必須應在工作中，牢固樹立起責任意識、質量意識、服務意識，加強業務學習，不斷地提高自己的業務和服務水平，提升自己的工作能力，做好檢驗工作的每一環節。同時進一步明確工作人員職責，明確流程，督促培養在常規工作中養成良好的職業操守，杜絕人為操作的失誤，保證免疫檢驗質量。

2.4 影響檢驗結果的統計學因素 為確保免疫檢驗結果不出現失真性，在開展質控前，首先要實施變異的基線測定工作，即確定變異(OCV)在最佳條件下，及變異(RCV)在常規條件下的實驗。同時，選用試劑盒時，稀釋成不同濃度的較弱陽性質控血清，以判斷每次測定時試劑盒下限的有效性。3 小 結

總之，免疫檢驗是醫院臨床診療的重要組成部分，其質量直接關系到診斷結果及治療效果。因此，加強對從檢驗標本采集到進行分析前的整個免疫檢驗質量實施全面控制，確保免疫檢驗的結果，具有準確性和可靠性。

參考文獻

［1］ 劉美琴，丁艷濤，趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質量控制［J］.實用醫技雜志，2007，(22).

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