加大藥品流通領域監管力度提升我省藥品安全監管質量

多年來，為了讓百姓用上放心藥，政府和監管部門一直將保障藥品安全作為工作的出發點和落腳點，積極推動藥品安全管理創新，藥品監管工作取得了不俗的成績。

但是，近年來，藥品安全危機事件時有發生，藥品流通領域幾起事件觸目驚心，藥品安全已經成為百姓最關心、最直接、最迫切的民生問題和重大公共安全問題。

加大監管力度是提升藥品安全監管質量最有效的方法。如何全面加大監管力度，建議如下：

一、加強部門配合，形成監管工作合力

藥品安全是一項綜合性創新工作，政策性強，沒有領導的高度重視和相關部門的積極配合，是難以深入推進的。

各級政府要加強組織領導，進一步明確監管部門的職責分工，進一步完善以食品藥品監督管理部門為主，公安、衛生、工商、質監等單位配合的打假聯動機制，加大對藥品違法案件的調查、取證、查辦、處罰等力度，做到案件共同推進、各負其責、相互溝通、及時通報。對食品藥品監管部門移送的案件，公安等部門要及時查辦，并及時將案件涉及到的問題藥品的線索移送給食品藥品監管部門，便于及時對問題藥品進行封存、查處，確保在第一時間停止繼續銷售和使用。

二、加大培訓力度，形成自覺守法意識

培訓工作由食品藥品監督管理部門具體落實，財政、物價、社會保障等部門應予以配合。

培訓的對象一方面是藥監部門的執法人員，另一方面是藥品流通領域的從業人員及管理者。藥品經營和使用行業是特殊行業，關系民眾的健康和生命，從業人員和管理者的素質直接決定著服務的最終結果。

對于藥品流通領域人員的培訓要制度化、常態化、全員化，并且要注重實效。培訓內容不僅應包括相關法律、法規、醫改政策、行業政策規范要求，而且要包括職業道德、行業發展、行業走向等關系產業發展的相關內容，最終達到藥品流通領域從管理者到每個從業人員都能知法、懂法，并能形成自覺守法意識。

三、加大監管力度，形成嚴管工作態勢

監管不但要對違法事實進行查處、追究，還要防患于未然，加大日常監督，形成嚴管的工作態勢。目前看，以下幾方面問題比較突出：

1、有些個體醫療機構大量擺放、銷售藥品，遠遠超出了衛生部門規定的藥品使用目錄范圍，而且對于這種超范圍使用藥品的行為沒有法律制約。

2、醫療機構使用的和經營企業銷售的藥品采購渠道尚需規范，有些是從非法渠道采購，也有些是從看似存在實際并不真實的企業采購的。

3、企業的駐店藥師在職在崗的要求尚未完全落實。

4、有的企業未按照批準和審定的經營方式和經營范圍開展業務，超范圍經營現象時有發生；有的企業不是醫保定點藥店但仍能進行“劃卡”購藥。

四、規范行業標準，提升安全監管質量

藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》，藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》，這些舉措極大地規范了藥品生產經營秩序。而診所和醫療機構使用藥品的相關管理規范落實的則不好。另一方面，近幾年，我省各地藥店發展過多、過快，出現嚴重的低水平重復配置問題，過度競爭導致部分藥店陷入虧損狀態，藥品安全難以有效保障。

對于藥品零售企業，無論是新開辦的，還是原有的，必須按照統一的規范標準審批和認證。加強日常監管，做到審批、認證情況與日常經營實際情況一致。

只有加大監管力度，才能提升我省藥品安全監管質量。