探討利用常規化學室間質量評價結果持續提高檢驗質量

曹輝彩，戴冬雪，蔡會欣

（河北省保定市第一中心醫院檢驗科，河北保定071000）

·論 著·

探討利用常規化學室間質量評價結果持續提高檢驗質量

曹輝彩，戴冬雪，蔡會欣*

（河北省保定市第一中心醫院檢驗科，河北保定071000）

目的 通過對2008—2012年參加衛生部臨床檢驗中心常規化學室間質評結果的分析，總結室間質量評價的經驗，發現問題，不斷提高常規化學檢驗質量。方法選取2008—2012年我室參加衛生部常規化學室間質評的19項生化指標進行列表統計，分析各指標變異指數得分（variance index score，VIS）的優差。結果2008—2012年參加衛生部常規化學室間質量評價各檢測項目的年平均VIS值顯示，5年間年平均VIS值呈明顯遞減趨勢，按照衛生部臨床檢驗中心VIS≤80為優秀、VIS≤150為及格、VIS＞150為不及格的考評標準，我室的質評成績逐年提高，2008—2012年優秀率由71.9％上升到91.2％，不及格率由8.8％下降為0。結論通過對室間質評回報結果的分析，及時發現問題并查找原因，不斷地提高常規化學檢驗結果的準確性。

質量控制；實驗室，醫院；評價研究

室內質量控制旨在檢測和控制本室常規工作的精密度，并檢測其準確度的改變，提高實驗室常規工作中批間和日間標本檢測的一致性［1］。而室間質量評價是對實驗室的檢驗質量進行評價與監督，提高實驗室識別檢測誤差的能力，對保證臨床化學檢驗結果的準確性和一致性起到了積極的作用，兩者相輔相成，缺一不可［2］。搞好室內質量控制及參加室間質量評價活動是降低不精密度和提高儀器準確度的重要措施。通過參加衛生部室間質量評價，可以作為一種質量控制工具幫助實驗室分析實驗中存在的問題，采取相應的改進措施提高檢驗質量［3］。為了保證我科常規化學檢驗結果的準確性，提高常規化學檢驗的質量，本文對2008—2012年我室衛生部室間質評結果變異指數得分（variance index score，VIS）進行分析并查找產生誤差的原因，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇由衛生部臨床檢驗中心統一發放的質控樣品，2008—2012年檢測了15個批次的質量控制血清，每批次19個生化項目，共計285組VIS。在規定時間內隨常規標本進行檢驗，并將檢驗結果在限定時間內，上報給衛生部臨床檢驗中心常規化學質評組。

1.2 儀器：OLYMPUSAU640全自動生化分析儀。

1.3 試劑：丙氨酸氨轉酶（alanine amiotransferase，ALT）、天冬氨酸轉氨酶（aspartate aminotransferase，AST）、總蛋白（total protein，TP）、白蛋白（albumin，ALB）、鈣（serum calcium，Ca）、尿素氮（urea nitrogen，BUN）、乳酸脫氫酶（lactic dehydrogenase，LDH）使用北京利德曼生化股份有限公司產品，總膽紅素（total bilirubin，TBIL）、直接膽紅素（direct bilirubin，DBIL）使用上海昶醫學診斷用品有限公司產品，α-羥丁酸脫氫酶（α-hydroxybutyric dehydrogenase，HBDH）、谷氨酰轉移酶（γglutamyltranspetadase，γ-GT）、堿性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、血糖（glucose，GLU）、尿酸（uricacid，UA）、膽固醇（cholestera，CHO）、三酰甘油（triglyceride，TG）、肌酸激酶（creatine kinase，CK）使用中生北控生物科技股份有限公司產品，肌酐（creatinine，Cr）使用浙江東甌產品，磷（serum phosphate，P）使用北京首醫臨床醫學科技中心產品。

1.4 方法：每次將5個批次的質控品用5mL去離子水復溶，加蓋室溫放置30min，輕輕混勻至完全溶解后與常規標本放在一起檢測。

1.5 評價方法：按照衛生部臨床檢驗中心VIS考評標準，VIS≤80為優秀，≤150為及格，＞150為不

及格［4］。

2 結 果

2008—2012年我室19個生化項目5年平均VIS值TP和Ca成績及格，其他17個項目均取得了優秀的好成績，見表1。2008—2012年優秀率由71.9％上升到91.2％，不及格率由8.8％下降為0，見表2。

表1 2008—2012年衛生部室間質評各項目變異指數得分 （單位）

表2 2008—2012室間質控變異指數得分 （樣本數，％）

3 討 論

2008—2012年我室19個生化項目5年平均VIS值TP和Ca成績及格，其他17個項目均取得了優秀的好成績。成績不理想的檢測項目，我們及時找出了原因并有針對性地采取了相應的措施，從而確保了檢驗結果的準確性。

3.1 檢驗儀器問題：2010年總平均VIS為63，VIS值突然的增高提示了檢測系統的不穩定，變異度的增加，經查找原因是由于2010年下半年OLYMPUS AU640全自動生化分析儀電壓不穩、光源燈老化導致的測定誤差，經更換燈泡、強化日常維護保養等改進措施，全面提升了儀器的穩定性和準確性。

3.2 試劑方法原因：2007年Cr連續2次不及格，查找原因是該項目的檢測方法問題，原采用的是苦味酸法，苦味酸法測Cr特異性差，易受血清中其他假性Cr物質的干擾。研究提示酶法較苦味酸法在線性范圍、抗干擾能力等性能方面具有顯著優勢，而且酶法與苦味酸速率法比較，線性范圍更寬，精確度、準確度和靈敏度均較高，所以我們在2009下半年對Cr的測定由酶法代替了苦味酸法，2009年Cr的第2次和第3次以及2010—2012年的室間質評結果均優秀。

3.3 工作人員責任心問題：質量控制員的責任重大，一定要認真仔細，我室DBIL在2012年的質評成績顯著下降，僅為及格，存在系統誤差，經查找原因發現是標準液的濃度值選錯，及時更換標準液的濃度值，重新校正該項目，得到滿意的結果。此外，2012年第1次質評中質控人員將TBIL的結果14.3μmol/L誤輸為143μmol/L，導致成績只取得了及格。因此，端正工作人員的工作態度，時刻加強質

量意識觀念，提高其整體素質，提高服務質量，嚴防差錯，才能避免此類問題再度發生［5］。

綜上所述，實驗室室間質量評價的目的是評價實驗室測定結果的準確性，建立起實驗室結果的可比性［6］。對室間質評回報結果的分析是室間質評工作的重要組成部分，通過回顧性分析評價實驗室所采用的方法和試劑的準確性和穩定性，評價測試項目結果的可靠性是非常重要的［7］。通過對失控項目的分析，找出不足和差距，采取相應的糾正措施，制定改進方案并加以實施，提高臨床實驗室全面質量管理水平，才能更好地為患者服務。

［1］ 賈利軍.常規生化檢驗的室內質量控制分析［J］.當代醫學，2011，230（3）：95-96.

［2］ 楊燕，邵耀明，賀建.臨床化學檢驗室間質量評價結果分析［J］.中華醫院感染學雜志，2011，21（14）：2985-2987.

［3］ HOWERTON D，KROLAK JM，MANASTERSKI A，et al. Proficiency testing per-formance in US laboratories：results reported to the centers for medicare＆medicaid services，1994 through 2006［J］.Arch Pathol Lab Med，2010，134（5）：751-758.

［4］ 衛生部臨床檢驗中心.臨床化學室間質評中采用統一CCV和評分有關問題［J］.中華醫學檢驗雜志，1986，9（2）：77.

［5］ 李會敏.醫學檢驗的質量控制［J］.白求恩軍醫學院學報，2008，6（4）：242.

［6］ 童清，王清濤.臨床化學定量測定室間質量評價的有關問題［J］.中華醫學檢驗雜志，2005，28（2）：131-133.

［7］ CHAUDHARY R，DAS SS，OJHA S，et al.The external quality assess-ment scheme：five years experience as a participating laboratory［J］.Asian JTransfus Sci，2010，4（1）：28-30.

（本文編輯：趙麗潔）

R446.1

B

1007-3205（2013）07-0839-03

2012-11-26；

2012-12-31

曹輝彩（1975-），女，河北趙縣人，河北省保定市第一中心醫院副主任技師，醫學碩士，從事生化檢驗研究。

*通訊作者。E-mail：chx1226@163.com

10.3969/j.issn.1007-3205.2013.07.035