我國生物安全技術加入國際“P4俱樂部”

在2012年度國家科學技術獎勵大會上，由國家認監委組織實施，中國合格評定國家認可中心和軍事醫學科學院、中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、解放軍防化指揮工程學院、中國農業大學共同承擔的“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”項目榮獲2012年度國家科技進步二等獎。這是首個認證認可領域的國家級科技獎項，標志著我國全面掌握了高級別生物安全實驗室的設計、建設、運行管理和評價能力，在生物安全技術領域加入了國際“P4俱樂部”。

長期以來，我國高級別生物安全實驗室由于缺乏統一的國家標準，實驗室評價機制很不健全，導致相關實驗室建設、運行和管理不規范。2003年“非典”疫情暴發期間，我國不但缺乏技術可靠的高級別實驗室對SARS病毒進行研究和檢測，而且承擔疫情防控工作的專業實驗室發生了感染事件，暴露出我國實驗室生物安全技術的短板。

“非典”期間，我國開始建立和完善生物安全防備和應急系統，著手制訂生物安全實驗室評價標準，規范高級別生物安全實驗室（P3和P4實驗室）的建設、使用和管理。國家認監委在科技部、國家質檢總局、國家標準委的立項支持下，緊急啟動“P3和P4實驗室生物安全技術與應用”項目，由中國合格評定國家認可中心牽頭組織國內權威機構，針對制約我國P3和P4實驗室發展的主要技術瓶頸，進行科研攻關。

經過10年的科研攻關，該項目在P3和P4實驗室關鍵安全技術上取得了重大突破：研發成功了國內首個達到國際先進水平的微環境模擬P4實驗室試驗平臺；首次建立了基于真實微生物氣溶膠的風險評估模型；研制了自動掃描檢漏高效空氣過濾單元；建立了正壓服、生命支持系統、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術準則，以及高壓力高風險環境下操作人員能力評價指標體系；建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標準。

依托項目成果，制定了國家標準GB19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》，建立了實驗室生物安全國家認可制度，全面提升了我國實驗室生物安全技術水平，為完善國家生物安全監管體系提供了重要技術支撐。