石家莊市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析

孫曉紅 趙鳳綿 李玉秋 張衛(wèi) 王艷斌

隨著醫(yī)院用血量的不斷增加，河北省血液中心血液采集量逐年上升，為向醫(yī)院提供優(yōu)質(zhì)安全的血液，最大限度地保證血液質(zhì)量和輸血安全，本文對石家莊市2008至2012年無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，旨在能夠采取各種有效的措施，確保血液安全，降低血液報(bào)廢率。

1 材料與方法

1.1 對象 2008至2012年石家莊市自愿無償獻(xiàn)血者671 463名，符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，年齡18～55歲，自2012年6月1日起，年齡放寬到18～60歲。

1.2 試劑與儀器 HIV-Ag/Ab與HBsAg初復(fù)檢試劑分別為生物梅里埃和北京萬泰生產(chǎn)的試劑盒，抗-TP與抗-HCV初復(fù)檢試劑分別為上海科華和北京萬泰生產(chǎn)的試劑盒，ALT初復(fù)檢試劑分別為澳斯邦和寧波美康生產(chǎn)的試劑盒。所使用的儀器為瑞士產(chǎn)澳斯邦全自動酶免系統(tǒng)(Star和Fame)。實(shí)驗(yàn)操作嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。

1.3 檢測方法 HIV-Ag/Ab、HBsAg、抗-TP與抗-HCV檢測方法為ELISA方法，ALT檢測方法為速率法。作為衛(wèi)生部核酸檢測試點(diǎn)單位之一，中心從2010年6月開始對HIV、HBV與HCV三項(xiàng)增加核酸檢測實(shí)驗(yàn)。

2 結(jié)果

2008至2012年石家莊市無償獻(xiàn)血者血液單項(xiàng)檢測不合格情況。見表1～3。

表1 2008至2012年石家莊市無償獻(xiàn)血者血液單項(xiàng)檢測不合格占獻(xiàn)血人群的百分比人(%)

表2 2008至2012年石家莊市無償獻(xiàn)血者血液單項(xiàng)檢測不合格占不合格總數(shù)的百分比 人(%)

表3 2008至2012年HIV確認(rèn)陽性數(shù)

3 討論

3.1 本中心采血量呈逐年上升趨勢，而總不合格率呈現(xiàn)下降態(tài)勢，5年整體不合格率為2.55%，低于本中心2000至2008年整體不合格率5.67%［1］。ALT升高在所有不合格項(xiàng)中所占比例最大，2008至2012年ALT升高在不合格項(xiàng)中所占比例分別為 70.9%、69.1%、62.7%、48.7% 和 47.7%。2008 年 ALT 升高在獻(xiàn)血人群中的比例為2.27%，2012年ALT升高在獻(xiàn)血人群中的比例為1.03%，幾年間ALT不合格率下降了50%。ALT升高的原因很多，例如各類病毒性肝炎、肝硬化引起的ALT升高，而在獻(xiàn)血者中引起ALT升高的多為一些非病理性因素，服用某些藥物可以造成ALT的一過性增高，飲酒、勞累、肥胖、感冒均可導(dǎo)致ALT暫時性升高，據(jù)報(bào)道，ALT不合格獻(xiàn)血者中95.86%為單純性升高，且多為輕中度升高［2］。針對這種情況血液中心在無償獻(xiàn)血采血前的初篩項(xiàng)目中增設(shè)了ALT檢測項(xiàng)目，同時采取一系列的預(yù)防控制措施:(1)加強(qiáng)宣傳力度，使獻(xiàn)血者充分了解獻(xiàn)血前后的注意事項(xiàng)。(2)詳細(xì)詢問獻(xiàn)血者的身體狀況，了解其飲食情況等，如身體不適可暫緩或延期獻(xiàn)血。(3)加強(qiáng)對員工的培訓(xùn)，要求員工嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作。(4)2011年開展質(zhì)量管理年活動，使每一位員工樹立質(zhì)量意識，認(rèn)真履行崗位職責(zé)。(5)2012年出臺質(zhì)量考核細(xì)則，制定質(zhì)量目標(biāo)并將其量化，實(shí)行獎懲措施，比如根據(jù)檢驗(yàn)科復(fù)檢ALT的不合格情況計(jì)算初篩ALT的漏檢率，根據(jù)漏檢率的多少進(jìn)行獎懲。

3.2 2008至2012年HBsAg不合格率變化不大，2012年HBsAg在獻(xiàn)血人群中的不合格率為0.25%，低于舟山地區(qū)0.64%［3］，與青島地區(qū)的0.24%［4］基本持平，更遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于普通人群中10%的感染率。我們的具體做法是:(1)中心自2002年起在無償獻(xiàn)血采血前增加HBsAg初篩實(shí)驗(yàn)，即使用金標(biāo)試紙條做HB-sAg初篩，經(jīng)過幾年的有效運(yùn)行，大大降低了HBsAg報(bào)廢率。(2)反應(yīng)時間要足夠，否則一些弱陽性就容易漏檢。(3)重復(fù)獻(xiàn)血者也必須進(jìn)行HBsAg初篩。(4)選擇靈敏度高，特異性強(qiáng)的金標(biāo)試紙條。

3.3 石家莊市無償獻(xiàn)血人群抗-HCV 5年整體不合格率為0.33%，低于發(fā)達(dá)國家獻(xiàn)血人群 0.5%的流行率。2008年抗-HCV在獻(xiàn)血人群中的不合格率為0.29%，2012年為0.38%，上升了0.09%，呈現(xiàn)緩慢增長趨勢。究其原因可能是:(1)采血量的不斷增長可能導(dǎo)致無償獻(xiàn)血抗-HCV陽性人群增加。(2)采血前不做初篩試驗(yàn)，導(dǎo)致抗-HCV不合格率增加。(3)灰區(qū)標(biāo)本的淘汰。為了保障輸血安全，血液中心常常設(shè)置樣本OD值在Cutoff(CO)值20%上下的區(qū)域?yàn)榛覅^(qū)，需要進(jìn)行重復(fù)實(shí)驗(yàn)，如仍為灰區(qū)，則判為不合格，也在一定程度上加大了不合格率。如果有可能的話，建議對所有灰區(qū)標(biāo)本做確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，以了解灰區(qū)標(biāo)本的具體感染情況。

3.4 2008至2012年抗-TP的不合格率呈上升趨勢。首先可能和該地區(qū)人群中梅毒感染率上升有關(guān)，其次與假陽性的存在也有一定關(guān)系。EliSA法篩查抗-TP已在國內(nèi)廣泛應(yīng)用，優(yōu)點(diǎn)是靈敏度高，操作方便，但是易受機(jī)體狀態(tài)、標(biāo)本質(zhì)量與試劑質(zhì)量等因素的影響而產(chǎn)生假陽性，造成了寶貴的血液資源的浪費(fèi)。建議有條件的地區(qū)對抗-TP陽性標(biāo)本做確認(rèn)實(shí)驗(yàn)后再進(jìn)行陽性獻(xiàn)血者屏蔽。

3.5 中心的HIV-Ag/Ab 5年整體不合格率為0.15%，2008至2012年HIV-Ag/Ab的不合格率比較變化不大。2008至2012年共檢出HIV-Ag/Ab不合格人數(shù)為1 040人，但經(jīng)石家莊市疾控中心確認(rèn)的為48人，確認(rèn)后的陽性率為4.62%，假陽性率為95.38%。2008至2012年HIV在獻(xiàn)血人群中的感染率分別為0.007%、0.003%、0.008%、0.005% 和 0.012%，5 年整體感染率為0.007%，明顯低于云南玉溪地區(qū)的0.125%［5］，呈緩慢增長趨勢。近年來，HIV的感染率呈現(xiàn)上升趨勢，使輸血安全面臨著極大的挑戰(zhàn)，檢測試劑局限性所導(dǎo)致的高假陽性率的存在對獻(xiàn)血者和血站所帶來的負(fù)面影響，如血液資源的浪費(fèi)以及獻(xiàn)血者所承受的巨大心理壓力，都是血站系統(tǒng)亟待解決的問題。多年來中心采取了積極有效的措施加以控制:(1)規(guī)范獻(xiàn)血前征詢程序，將高危人群排除。(2)建立一支穩(wěn)定的獻(xiàn)血者隊(duì)伍。(3)加強(qiáng)宣教，使獻(xiàn)血人群了解一定的艾滋病相關(guān)知識，促使有高危行為的人能夠做到主動放棄獻(xiàn)血。同時做好獻(xiàn)血后回告與保密性棄血工作。(4)對檢測試劑的質(zhì)量評估不容忽視，除了選用高靈敏度外，還需要有較好的特異性。(5)選用核酸試劑，提高檢測水平。(6)假陽性獻(xiàn)血者的屏蔽問題有待進(jìn)一步解決。

3.6 2012年1年核酸實(shí)驗(yàn)檢測出70份ELISA實(shí)驗(yàn)檢測為陰性的HBV-DAN陽性標(biāo)本，70份HBV-DAN陽性標(biāo)本占2012年乙肝檢測不合格總數(shù)的17.9%。可以看出，現(xiàn)有的血清學(xué)檢測方法避免不了對窗口期的漏檢問題，給輸血安全帶來極大風(fēng)險，而NAT篩查獻(xiàn)血者可以使窗口期明顯縮短，NAT篩查血液能分別比抗-HCV、抗-HIV的ELISA檢測的窗口期縮短70%和50%。據(jù)報(bào)道，HBV的核酸篩查，不僅能檢測 HbsAg陰性的ELISA窗口期血液，還能檢測經(jīng)常在抗-HBc陽性的獻(xiàn)血者中出現(xiàn)的隱匿的HBV感染［6］。所以在采供血機(jī)構(gòu)增設(shè)核酸檢測是非常有必要的。

1 常纓，李雅靜，張海.2000年至2007年石家莊地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液篩查5項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)分析.河北醫(yī)藥，2008，30:883.

2 宋雪梅，王明靜，田明麗，等.威海市獻(xiàn)血者ALT升高與居民生活方式的相關(guān)性研究.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床，2008，19:13-15.

3 金秀國，李浩孺.舟山市無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析.浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2009，12:39-40.

4 周寶琴，孫新六.2008年-2010年無償獻(xiàn)血者乙肝與梅毒血清學(xué)檢測結(jié)果分析.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2011，9:54-55.

5 劉東，楊玉峰，馬妮.2004年-2006年玉溪市無償獻(xiàn)血者HIV感染情況分析.中國艾滋病性病雜志，2008，14:77.

6 王迅.采供血機(jī)構(gòu)開展血液病毒檢測的條件及意義.中國輸血雜志，2008，21:825-826.