重視能力驗證活動 提升檢測實驗室水平

王嘉濱

(黑龍江省質量監督檢測研究院，哈爾濱 150050)

實驗室能力驗證起源于早期的實驗室管理者因擔心實驗室檢測的準確性，自發組織不同實驗室進行比對試驗，現在已發展為國際通行的實驗室質量控制方法之一。在我國實驗室認可活動中，能力驗證作為評價實驗室技術能力的重要標準，與現場評審構成了互為補充的兩種能力評價技術。根據認可規則，實驗室申請認可時，應至少取得一項能力驗證計劃/測量審核的滿意結果;獲得認可后，也需要按照領域范圍、頻次要求參加由CNCA、CNAS及其認可的機構組織的能力驗證，以證明其能力的保持。目前國內開展的能力驗證活動涉及食品、環境、建材、冶金、電氣、家電、能源、機械、化工等檢測領域，以及理學、幾何量、電學、光學、電離輻射、電磁兼容等計量校準領域，已基本涵蓋了實驗室的專業類別，能夠滿足實驗室的大部分需要。

作為向社會提供公正數據的實驗室，其能力很大程度上依賴于數據的準確性，隨著社會各方對數據可靠性的要求越來越高，能力驗證作為判定實驗室能力的重要手段之一，越發受到認可機構的重視。實驗室積極參與能力驗證活動，能夠維持自身較高的技術水平，增加持續出具數據的信心，贏得客戶信任。

我國能力驗證工作起步較晚，無論在思想觀念方面，還是在技術能力方面，與發達國家相比都存在一定差距，因此，如何有效利用這一技術手段來切實提高我國實驗室技術和管理水平，提高實驗室檢測能力和競爭力是亟待解決的問題。

1 能力驗證的定義和類型

國家認證認可監督管理委員會(CNCA)2006年第9號公告《實驗室能力驗證實施辦法》指出:能力驗證是利用實驗室間指定檢測數據的比對，確定實驗室從事特定測試活動的技術能力。

常見的能力驗證包括以下幾種類型:實驗室間量值比對、實驗室間檢測對比、分割樣品檢測對比、定性對比、已知值對比、部分過程對比。無論是參考樣品的測量、判定某項特定檢測能力的實驗室間對比，或是其他類型的能力驗證活動，都是以判定實驗室技術能力為根本出發點。

2 參加實驗室能力驗證活動的必要性

(1)能力驗證是證明實驗室技術能力的必要手段和重要依據。在能力驗證相關項目上獲得滿意的結果，能夠證明實驗室的技術能力，提高信譽與知名度，加強客戶對實驗室可持續出具可靠的檢測和校準結果能力的信任。

(2)能力驗證活動中實驗室通過對日常相關的檢測方法、質控手段、報告的檢測結果進行復核和驗證，是實現實驗室質量保證的重要方法和有效措施，同時也豐富了檢測人員的經驗，提高了檢測人員的技術能力。通過參加能力驗證過程及對最終結果的分析，實驗室可以及時發現存在的問題，并制定相關的補救措施，更好地促進實驗室能力建設。

(3)實驗室能力驗證作為對實驗室能力水平和管理狀況進行客觀考核的一種方法，是對實驗室資質認定有效性的后續監督檢查手段。通過開展能力驗證，可以監控實驗室的運行狀態、發現實驗室存在的問題，有效提高檢測能力，不斷提高管理水平，確保檢測質量，是實驗室質量控制的重要工作。

3 能力驗證在提升實驗室能力水平中的運用

(1)能力驗證是擴大實驗室影響力的有效途徑

參加實驗室能力驗證活動并獲得滿意的實驗室能力驗證結果，可以充分證明實驗室的檢測能力，增強實驗室檢測結果的可信度，獲得社會認可，從而提高實驗室影響力。國家相關管理部門近年來在一些重大事件和社會熱點問題上及時有效地組織實施的一些能力驗證活動，社會效益顯著，極大地樹立了相關實驗室的權威檢測地位，鞏固了社會各界對檢測實驗室嚴把質量安全關的信心。如在2008年北京奧運會前，為確保奧運食品安全，防止出現食源性興奮劑問題，認監委配合奧組委緊急開展了“動物源性食品興奮劑殘留檢測”能力驗證，并最終向奧組委推薦了58家具備檢測能力的實驗室;在2008年發生的奶粉“三聚氰胺”污染事件中，認監委及時組織了“乳制品中三聚氰胺檢測”能力驗證，近800家實驗室參加了考核，對通過能力驗證考核具備乳品中三聚氰胺檢測能力的460家實驗室向社會予以公布，對穩定市場消費者信心、防止不合格乳品流向市場起到了積極作用。

(2)能力驗證是提高實驗室能力建設的有效途徑

能力驗證活動作為一項技術性很強的工作，在方案設計、前期對樣品及方法的研究、樣品傳遞設計、數據統計等各個環節都需要認真準備，因此，經常參加實驗室能力驗證活動，通過大量的實際工作，可以及時發現工作中存在的問題并采取相關措施予以改進。能力驗證結果出來后，通過對能力驗證結果的分析研究，可以找出自身與其他實驗室之間的差距，特別是對于未通過能力驗證的結果，對其認真分析總結，可以找出實驗室管理和技術上的不足，努力改進予以提高，以達到滿意的能力驗證結果。通過這樣經常性的能力驗證活動，就可以實現對測試結果的經常性驗證，從而確保實驗室檢測結果的準確性，持續提高實驗室能力與水平。

(3)能力驗證是提高實驗室檢測人員技術能力的有效手段

實驗室通過參加能力驗證活動，檢測技術人員參與了能力驗證活動的組織、設計、實施、總結等各個過程，技術水平得以鍛煉和提高。

實驗室人員的能力和經驗是保證能力驗證獲得滿意結果的首要條件。雖然檢測儀器越來越先進，但人員的經驗和知識水平仍是非常重要的。能力驗證是提高和檢查人員技術能力的有效手段，通過能力驗證，實驗室不僅鍛煉、考核了檢測人員的技術水平，而且檢測人員也能夠拓展知識面，發現自己檢測技術上的錯誤或不足，能夠學會歸納總結導致結果出現偏離的原因，這些原因的分析與總結對于提高、規范、積累檢測技術都是十分有幫助的，同時也給檢測人員一次規范檢測方法、提升業務水平的機會，為實驗室的持續發展和能力建設提供了人力資源保障。

(4)能力驗證是保障實驗室質量控制的有效方法

實驗室可以通過利用能力驗證這個外部質量保證工作，識別與同行機構間的差異，補充其內部質量控制手段，為自身的持續改進和質量管理提供信息。作為對實驗室能力水平和管理水平進行客觀考核的一種方法，實驗室通過開展能力驗證活動，可以監控實驗室運行狀態，發現實驗室存在的質量問題，提出改進和糾正措施，從而保證實驗室檢測質量。

4 做好實驗室能力驗證活動的方法與途徑

實驗室能力驗證工作的具體做法是通過發送統一制作的測試樣品給各個實驗室進行實際測試，再將實驗室的測試結果進行統計分析。通過各個實驗室結果的一致性來判定實驗室對于特定項目的檢測能力。參加實驗室能力驗證的每個實驗室均應精心組織，力求滿意結果，實現實驗室能力驗證的目的與目標。

(1)統一思想認識

從管理者到普通技術人員均首先要正確認識實驗室能力驗證工作的重要作用與意義，以高度的責任心和科學嚴謹的態度開展工作。當遇到困難時，應及時統一思想認識，讓大家認識到參加能力驗證活動是增加實驗室的影響力和競爭力，使大家把精力放到查找問題和整改上。

(2)明確崗位職責，認真做好準備工作

根據實驗室能力驗證項目的具體情況，梳理工作環節和工作任務，明確崗位職責，使所有人員均能各司其職，形成有機整體。根據崗位工作需要，可起草相關作業指導書，使各崗位人員明確該干什么和如何干，例如，檢測人員應認真檢查樣品接收狀態，做好標識和樣品準備，防止樣品混淆;檢查儀器設備狀態，進行必要核查。嚴格按規定的檢測方法實施檢測，對有環境條件要求的應在適宜條件下進行檢測，做好檢測記錄，正確處理數據和報出檢測結果。

(3)認真分析結果

實驗室應在了解檢測樣品的來源和特征、所用檢測方法、統計模式、重復次數、被測次數、執行方式等能力驗證的組織機構用于評價參加者能力的準則等信息后，認真分析能力驗證結果，包括能力驗證項目結果統計分析及能力的評定、技術分析和技術建議等。對有問題的結果更應重點關注，采取逐一排除法，進行原因分析和試驗，尋找產生問題的根本原因，確定改進措施。

5 在今后能力驗證活動中需要注意的一些問題

我國能力驗證工作起步較晚，能力驗證活動應用于實驗室能力建設方面存在一些不足，如實驗室參加能力驗證的積極性不高，部分實驗室機構的檢測數據偏離較大等。為進一步做好和完善能力驗證工作，應注意以下幾方面:

(1)對能力驗證活動本質的認識有待提高。參加者(實驗室)對能力驗證的認識還不夠正確，一些實驗室參加能力驗證僅僅是出于資質認定和認可的需要，而不是出于提高自身檢測水平的需要，很多實驗室管理者過分看重能力驗證結果，并把結果作為對檢測人員的獎懲依據，而不重視查找實驗室自身存在的缺點，這就違背了能力驗證活動的宗旨。

(2)參加能力驗證的實驗室應正確認識能力驗證的目的和作用，正確對待檢驗結果，獨立完成檢測數據，杜絕與其他參與者串通，對存在的問題及時進行改進，不斷提升自身檢測水平，積極主動參與各類實驗室能力驗證活動。

能力驗證在實驗室能力建設中發揮著重要的作用，實驗室通過能力驗證可以更科學客觀地評估自己的檢測水平，發現在實驗室內不容易發現的問題，有針對性地解決這些問題，加強在人員、檢測方法、儀器設備、設施環境外部支持服務和供應品采購以及標準物質等方面的管理，同時要及時總結能力驗證活動的得失，對不滿意結果要求認真落實糾正整改措施事項，保證檢測質量，只有這樣才能不斷提升實驗室的檢測能力，以適應新時期下實驗室能力建設和發展的需要。

［1］中國實驗室國家認可委員會.能力驗證指南［S］.北京:中國計量出版社，2001.

［2］陳萍.實驗室能力驗證活動的組織和管理［J］.現代測量與實驗室管理，2008，(6):37 －39.

［3］張樹敏，葛曼麗.能力驗證是保障實驗室檢測能力的重要手段［J］.現代測量與實驗室管理，2007，(5):53－55.