復方甘草酸苷序貫療法治療尋常型銀屑病的最小成本分析

冀建明，蔣 蓉，楊常成

(1．武警湖南總隊醫(yī)院，湖南 長沙 410006;2．中國人民解放軍第163醫(yī)院，湖南 長沙 410003)

銀屑病是一種常見的頑固易復發(fā)的慢性炎癥性紅斑鱗屑性皮膚病，臨床上主要分為尋常型、關節(jié)型、膿皰型及紅皮病型，尋常型銀屑病最多見，約占94．6%，且反復發(fā)作，需要反復治療，給社會和患者家庭均帶來了經(jīng)濟負擔。筆者以復方甘草酸苷序貫療法與單純應用復方甘草酸苷注射液對照，應用藥物經(jīng)濟學方法分析，以尋找更安全、有效、經(jīng)濟、合理的治療方案，為臨床合理用藥提供參考，現(xiàn)總結如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

參考《臨床皮膚病學》[1]尋常型銀屑病判定標準，選取醫(yī)院2012年1月至9月的門診患者92例，排除標準:對維A酸乳膏、復方甘草酸苷過敏者;排除皮損部位合并感染者;皮疹分布于面部、皮膚褶皺部位者;有嚴重的臟器功能障礙和免疫功能低下者;孕婦及哺乳期婦女;1個月內(nèi)全身使用過免疫抑制劑和糖皮質(zhì)激素治療;高血壓、低鉀血癥及肌病者。采用隨機程序化法分為兩組，各46例，全部完成試驗。觀察組中男27例，女19例;平均年齡42．3歲。對照組中男26例，女20例;平均年齡43．9歲。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 治療方法

兩組均在使用維A酸乳膏外涂的基礎上，治療組給予復方甘草酸苷注射液(西安利君制藥有限責任公司，規(guī)格為每支40 mg)20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，15 d后口服復方甘草酸苷片(西安利君制藥有限責任公司，規(guī)格為每片75 mg)2片，每日3次，療程為30 d;對照組給予復方甘草酸苷注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，療程為30 d。

1．3 療效判定標準

根據(jù)銀屑病面積嚴重程度評分標準(PASI)進行皮損面積和嚴重程度評分。觀察患者的臨床癥狀和體征，包括瘙癢、皮損范圍、浸潤程度、紅斑、鱗屑，采用5級評分法，按無、輕度、中度、重度、極重度記分 0，1，2，3，4 分。PASI積分下降指數(shù) =(治療前PASI總積分-治療后 PASI總積分)/治療前 PASI總積分×100%。PASI積分下降指數(shù)不低于90%為治愈，在60% ～90%之間為顯效，在20% ～60%之間為進步，低于20%為無效。以治愈＋顯效計為總有效。

1．4 成本確定

成本是指某一特定治療方案或藥物治療所消耗的資源總價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本包括藥費、給藥費、檢查費等，間接成本包括因疾病導致患者及其家庭的經(jīng)濟損失，隱性成本是指因疾病而遭受的痛苦、悲傷、精神創(chuàng)傷等引起的成本。本研究中的患者都在門診治療，由于其檢查成本相同，治療成本只需計算所用藥費和注射費即可，其藥品價格按2012年1月的本地價格計算，復方甘草酸苷注射液(40 mg)臨時最高零售價為16．1元/支，復方甘草酸苷片(75 mg)臨時最高零售價為1．6元/片，5%葡萄糖注射液為4．6元/瓶，注射費按6．0元/次計算，則總費用平均為 C治=(16．1＋4．6＋6．0)×15＋1．6×2×3×15=544．5元，C對=(16．1＋4．6＋6．0)×30=801．0元，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0．05)。

1．5 藥物經(jīng)濟學分析方法

若2種方案的臨床療效差異有統(tǒng)計學意義，則計算成本-效果比及增量成本-效果比，若臨床療效差異無統(tǒng)計學意義，則計算最小成本即可。

1．6 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 10．0統(tǒng)計軟件進行分析，各組間年齡、性別、病程、治療前PASI評分采用 t檢驗，各組間療效的比較采用 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2．1 臨床療效

治療30 d后，兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n=46]

2．2 不良反應

兩組患者治療前后進行血、尿常規(guī)，肝、腎功能及心電圖檢查，結果均無異常。治療組和對照組各有2例出現(xiàn)輕度惡心等不良反應，均能耐受，檢測肝、腎功能，血清電解質(zhì)鉀、鈉均在正常范圍，未行特殊處理，1 d后自行緩解，均未影響繼續(xù)治療及療效觀察，兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)。

2．3 最小成本分析

由于兩組療效及不良反應發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0．05)，故采用藥物經(jīng)濟學中的最小成本法，即在2種或多種治療方案的效果相同或接近時，成本最低的為優(yōu)選方案。

3 討論

銀屑病是一種多基因遺傳決定的、多環(huán)境因素刺激誘導的免疫異常性、慢性炎癥性、增生性皮膚病，其發(fā)病率為1% ～3%[2]。復方甘草酸苷的主要化學成分甘草皂苷在體內(nèi)經(jīng)葡萄糖醛酸酶作用，成為有藥理活性的甘草次酸，具有抗感染、類固醇樣作用;同時因其可提高機體巨噬細胞系統(tǒng)功能，激活NK細胞等，故能起到調(diào)節(jié)機體免疫的作用;復方甘草酸苷中含有的甘氨酸和半胱氨酸也具有解毒、抗變態(tài)反應作用。

序貫療法是指抗菌藥物治療嚴重感染性疾病時，初期采用胃腸外給藥(一般為靜脈給藥)，當患者的病情一經(jīng)改善(通常在用藥后3～5 d)，迅速轉換為口服抗菌藥物的一種給藥方法。一般是同種藥不同劑型間的轉換，也可從高一級抗菌藥物轉為低一級抗菌藥物或同級抗菌藥物間的轉換[3]。本研究將這種方法應用于復方甘草酸苷治療尋常型銀屑病，從藥物經(jīng)濟學的角度考慮，在選擇藥物治療時，應本著安全、有效、經(jīng)濟、合理的原則，以較低的成本達到較好的治療效果，使有限的藥物資源得到更合理的利用。通過藥物經(jīng)濟學分析可以看出，2種治療方案的臨床療效差異無統(tǒng)計學意義，而序貫療法的成本更低。本研究結果表明，使用復方甘草酸苷序貫療法的費用低，可以節(jié)約衛(wèi)生資源，減輕患者的經(jīng)濟負擔，是治療尋常型銀屑病的較佳方案，值得臨床推廣。

[1]趙 辨．臨床皮膚病學[M]．第3版．南京:江蘇科學技術出版社，2001:762-764．

[2]鄭志忠．皮膚科疾病診療規(guī)范教程[M]．北京:北京大學醫(yī)學出版社，2007:165-191．

[3]蘇 萍．序貫療法優(yōu)化抗菌素治療的探討[J]．中國現(xiàn)代藥物應用，2009，3(1):181-182．