黛力新聯合奧美拉唑鎂腸溶片治療功能性消化不良30例

李良霄，劉彥潔，

(1．河北省邯鄲市第一醫院，河北 邯鄲 056000;2．河北省石家莊市第一醫院，河北 石家莊 050011)

功能性消化不良(FD)是常見消化系統疾病之一，是指具有上腹痛、上腹燒灼感、餐后飽脹和早飽中的一種或多種癥狀，癥狀持續4周以上，經檢查排除引起這些癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征。依據羅馬Ⅲ標準分為餐后不適綜合征(PDS)和上腹痛綜合征(EPS)兩個亞型，并各自提出了新的關于FD臨床療效研究的指導原則[1-2]。筆者采用黛力新聯合奧美拉唑鎂腸溶片治療FD，觀察其癥狀改善情況及精神心理因素的變化，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取醫院2012年2月至2013年2月消化內科住院FD患者60例，均符合以下診斷標準:中等程度以上的上腹部疼痛或燒灼感，每周至少1次;間斷性疼痛;不是全腹痛，不位于腹部其他部位或胸部;排便或排氣后不能緩解;不符合膽囊或Oddi括約肌疾病的診斷標準;進食正常食量后的出現餐后飽脹不適感(每周至少發生數次)，早飽感抑制了正常進食(每周至少發生數次)，診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月滿足以上標準;均經腹部超聲排除肝、膽、胰腺疾病，經胃鏡檢查排除消化性潰瘍、腫瘤等器質性疾病。均符合以下排除標準:對本研究使用藥物過敏者;胃鏡檢查前4周內服用過質子泵抑制劑、鉍劑、抗生素及非甾體抗炎藥等藥物者;胃部手術史者;孕婦、嚴重的心、肺、腎臟疾病者。其中男27例，女33例;年齡14～75歲，平均42．5歲;病程1～20年。隨機分為對照組和治療組，各30例。兩組患者性別、年齡、癥狀、病程等經統計學分析無顯著差異(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 治療方法

對照組給予口服奧美拉唑鎂腸溶片(商品名洛賽克，阿斯利康制藥有限公司，國藥準字J20080097，規格為每片20 mg)20 mg，每天2次，療程4周。治療組在對照組基礎上加用黛力新(丹麥靈北制藥有限公司，進口藥品注冊證號為H20080175，每片含美利曲辛10 mg和神經阻滯劑氟哌噻噸0．5 mg)口服，早上及中午各1片。兩組療程均為4周，記錄治療前后癥狀變化及不良反應。

1．3 療效評定標準

評估上腹痛及上腹燒灼感兩個主要癥狀，根據不同程度分別記為0，1，2，3分。無癥狀為0分;經提示意識到癥狀，但癥狀輕微可以忍受為1分，;自我意識到癥狀存在，但不影響日常生活為2分;癥狀明顯影響日常生活為3分。癥狀出現的頻率按周內出現的天數計算。單項癥狀積分等于嚴重程度計分與癥狀出現頻率之乘積，總癥狀積分等于單項癥狀積分之和。療效判定:總癥狀積分降低75%以上為顯效;總癥狀積分降低50% ～75%為有效，總癥狀積分降低50% 以下為無效。顯效加有效為總有效。焦慮自評量表(SAS)及抑郁自評量表(SDS)用于評定患者的精神心理因素的變化(焦慮、抑郁情況)，將粗分乘以1．25轉換成標準分，以我國常規模式的上限為界，SAS標準高于50分，表明有焦慮癥狀;SDS標準高于53分，表明有抑郁癥狀[3]。

2 結果

用藥4周后，對照組顯效28例，有效2例，無效10例，總有效率為75．00%;治療組顯效34例，有效3例，無效3例，總有效率92．50%。治療組總有效率較對照組明顯提高(P＜0．05)。治療組上腹痛、上腹燒灼感癥狀積分下降幅度均顯著大于對照組，詳見表1。兩組治療前后SAS及SDS評分變化結果見表2。兩組患者治療4周后血常規、肝腎功能檢測均正常。用藥期間兩組患者上腹痛和上腹燒灼感癥狀均無惡化現象。

表1 兩組用藥前后單項癥狀積分下降幅度比較(X±s)

表2 兩組SAS及SDS評分用藥前后比較(分，X ± s，n=30)

3 討論

FD發病率很高，占胃腸專科門診30% ～50%，癥狀頑固，常嚴重影響患者生活質量，多數患者多次就診，耗費了大量的醫療資源。FD發病機制目前尚不清楚，大多數學者認為與胃腸動力障礙、內臟感覺異常及心理因素等有關[4-5]。羅馬Ⅲ標準指出FD是無法解釋的消化不良的統稱，羅馬Ⅲ標準將FD定義為存在一種或多種起源于胃、十二指腸區域的消化不良癥狀，并且缺乏能解釋這些癥狀的任何器質性、系統性或代謝性疾病。FD也可能存在明確的病理生理機制(如動力、感知)或微觀異常，如存在慢性胃炎、幽門螺桿菌(HP)感染，但按胃炎治療和根除HP治療后消化不良癥狀仍然存在。FD的病因及病理生理機制一直是研究的熱點，已證實的相關因素包括胃排空遲緩、胃底容受性擴張能力下降及內臟高敏感性等。近年來研究發現，感染因素、遺傳易感性、某些相關激素以及精神心理因素與FD發病密切相關[6]。

FD的發病除與消化道固有因素有關外，還與抑郁、緊張、焦慮、疑病、睡眠障礙等精神心理因素密切相關[7-8]。精神狀態的變化能影響胃黏膜的血流灌注和胃腺體分泌，激動和對抗情緒時交感神經興奮，胃黏膜血管收縮，胃黏膜缺血缺氧，胃腺體分泌減少，肌肉松弛、運動減弱、胃排空障礙，出現上腹部飽脹不適、反酸、噯氣、惡心、嘔吐等消化道癥狀;反之，消沉失落時副交感神經興奮，胃酸分泌增多，加重對胃黏膜的損害，出現上腹痛、燒心等表現[9]。路英智等[10]報道，FD患者有63．64%符合神經癥診斷標準，其中85．71%為抑郁性神經癥。Soo等[11]通過對FD患者應用心理動力、認知療法、松弛訓練和催眠療法治療，取得顯著的效果。因此，及早對FD患者進行心理干預及應用抗抑郁藥物輔助治療，對提高療效和生活質量有重要意義，在臨床是可行的。因此，使用黛力新聯合埃索美拉唑治療FD是有理論可循的。

黛力新含小劑量氟哌噻噸和美利曲辛，氟哌噻噸主要作用于突觸前膜多巴胺自身調節受體，促進多巴胺的合成和釋放，使突觸間隙多巴胺含量增加，起到抗抑郁、抗焦慮作用。美利曲辛可抑制突觸前膜對去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，提高突觸間隙單胺類遞質含量而具有抗抑郁作用。它們療效相加，而副作用相互拮抗，減少錐體外系癥狀和抗膽堿能副作用的發生，不良反應輕微。

質子泵抑制劑能阻斷胃酸分泌的最終步驟，諸多研究證實質子泵抑制劑能緩解FD上腹疼痛、上腹燒灼感、上腹不適等臨床癥狀[12-13]。綜上所述，采用黛力新聯合奧美拉唑鎂腸溶片治療FD，不僅能有效改善患者上腹痛及上腹燒灼感，還能改善FD患者的焦慮、抑郁狀態，臨床效果優于單用埃索美拉唑，無明顯副作用，為FD的治療又提供了新的實用治療方案。

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