近期,中國工業和信息化部2013年第23號公告文件批準了《藥用雙管板換熱器》的行業標準,其標準號為JB/T20154—2013。該標準制定了藥用雙管板換熱器的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等相關規定,預計該標準將于2013年9月起正式實施。
本次行業標準的制定,由山東鴻基下屬企業濟南西斯普換熱系統有限公司起草,并借助了高校及科研院所的研發平臺,有幸獲得了制藥裝備行業協會專家的技術支持,同時結合國家食品藥品監督管理的政策導向及國內雙管板換熱器制造業總體水平,通過反復研究、對比、實驗和論證,最終制定成了該標準。
新版GMP施行1年多來,行業對新版GMP的認識也不斷發生變化。“質量源于設計”的理念開始更多地融入并體現在了企業的GMP改造設計方案中。在這種情況下,濟南西斯普換熱系統有限公司應市推出了符合國際GMP、FDA認證條件的藥用雙管板換熱器。該產品按美國ASME標準制造,使其符合現行cGMP、FDA、EUGMP標準,能夠達到完全排空、清洗和滅菌(蒸汽或過熱水)的要求,該設備與物料接觸部分的材質為316L不銹鋼,與物料接觸表面進行的拋光處理達到Ra0.4μm,整個換熱器設計無死角,可實現全排空。同時,可為用戶提供原產地證明、材質報告、可追溯的合格的焊接記錄等,確保用戶使用的安全性。
通過優質的產品質量和完善的服務體系,濟南西斯普換熱系統有限公司的藥用雙管板換熱器已成功應用于國內外眾多制藥企業,為制藥用水系統的配液工藝、容器具清洗、洗瓶工藝等領域提供了系統的解決方案,通過客戶反饋,該設備效果優勢明顯。
山東鴻基創建10多年來,專業致力于暖通、化工、制藥、食品等領域的換熱技術研發、引進、生產及系統解決方案的提供。公司具備較強的研發實力和自營進出口權,銷售遍布全國30個省市自治區,建立了擁有150多家經銷商的銷售服務網絡,公司旗下主要經營的SECESPOL品牌螺旋螺紋纏繞管殼式換熱器在行業內樹立起了較高的品牌知名度,據中國制藥裝備行業協會的官方數據統計,該公司換熱器產品的產量與銷量已連續4年在行業內排名第一。