芻議如何編制以HAF003為依據(jù)的核電設(shè)備制造方的項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱

劉娜 丁大弸

摘 要：文章以核電設(shè)備制造單位為例，以HAF003為所應(yīng)遵循的法規(guī)，闡述了如何編制核電設(shè)備制造單位的項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱。

關(guān)鍵詞：HAF003；核電項(xiàng)目；制造單位；質(zhì)量保證大綱

1 引言

我國建立核電項(xiàng)目質(zhì)量管理體系的要求源于上世紀(jì)90年代初國內(nèi)民用核電廠建設(shè)的需要以及HAF003《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》的頒布。最初是模仿國外公司，建立符合法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系。目前隨著核電廠質(zhì)量文化、安全文化的深化，建立更加可操作、能夠真正起到指導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量管理工作的管理體系，已成為核電建設(shè)單位普遍追求的目標(biāo)。本文就如何編制以HAF003為依據(jù)的核電設(shè)備制造方的項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱，闡述個人的看法。

2 目前核電設(shè)備供方質(zhì)量保證大綱分類

根據(jù)核電設(shè)備供方與核電項(xiàng)目總包方簽訂合同的方式，核電設(shè)備供方的質(zhì)量保證大綱分為以下幾種：

2.1 供方既承擔(dān)合同的商務(wù)部分也承擔(dān)設(shè)備的制造。

2.2 供方是國外產(chǎn)品的代理商，承擔(dān)合同的商務(wù)部分，而設(shè)備的生產(chǎn)制造是國外公司。

2.3 供方是國外某公司在中國的辦事處，承擔(dān)合同的商務(wù)部分，而設(shè)備的生產(chǎn)制造在國外工廠。

2.4 供方是幾個單位的聯(lián)合體，一方牽頭，均承擔(dān)合同設(shè)備的生產(chǎn)制造。

大綱用來描述本單位的質(zhì)量保證活動，并對如何實(shí)施大綱提供指導(dǎo)。所以無論核電設(shè)備供方與總包方簽訂合同的形式如何，大綱都應(yīng)根據(jù)本單位的職責(zé)詳細(xì)闡述在核安全質(zhì)量保證法規(guī)中所適用的條款、原則和要求。

本文以第一種方式為例來闡述如何編制核電設(shè)備制造方的項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱。

3 對大綱的編制要求

3.1 針對性

大綱僅適用于供方所承接的具體工程項(xiàng)目，所涉及的要素僅與供方的工作范圍有關(guān)。

3.2 強(qiáng)制性

大綱應(yīng)附單位最高管理者的政策聲明，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)簽發(fā)。

3.3 目的性

大綱應(yīng)圍繞明確的質(zhì)量目標(biāo)，對要開展的各項(xiàng)質(zhì)量保證活動作出規(guī)定。

3.4 符合性

大綱應(yīng)符合HAF003、導(dǎo)則及質(zhì)量保證通用標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

3.5 協(xié)條性

大綱的內(nèi)容應(yīng)與其他質(zhì)量體系文件或管理制度協(xié)調(diào)統(tǒng)一，不能矛盾。

3.6 可操作性

大綱的內(nèi)容應(yīng)結(jié)合本單位所承擔(dān)的具體工作，使各項(xiàng)規(guī)定確實(shí)能夠指導(dǎo)大綱活動。

3.7 可檢查性

大綱應(yīng)對各部門的責(zé)任、活動要求等做出明確規(guī)定，以便審核、檢查、監(jiān)督和監(jiān)查。

4 核電供方項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱各要素要求

4.1 政策聲明

要求如下：簡要闡明質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；承諾制定和實(shí)施項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱；遵循的法規(guī)、導(dǎo)則和合同規(guī)定；最高管理者對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及質(zhì)量保證部門的授權(quán)；建立質(zhì)保體系，并依體系實(shí)施管理；部分工作分包的情況下，承諾對分包商進(jìn)行管理；大綱的強(qiáng)制性；承諾定期審查和修訂大綱；最高管理者簽署政策聲明。

4.2 引言

4.2.1 概述

要求如下：承諾制定符合HAF003（91）的質(zhì)量保證大綱，并按工程進(jìn)度有效履行；制定措施，以保證履行大綱所需的程序；建立QA體系進(jìn)行有效管理；對設(shè)備、環(huán)境、技能、工藝和人員的要求；闡明對質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任的是工作的承擔(dān)者，而不是驗(yàn)證質(zhì)量的人員。

4.2.2 范圍

大綱適用范圍：對安全重要物項(xiàng)的質(zhì)量有影響的各種活動；大綱所涉及的物項(xiàng)和服務(wù)；參與單位和有關(guān)人員，包括分包商。

4.2.3 責(zé)任

闡明各層次單位的責(zé)任。主承包單位為全面負(fù)責(zé)單位，對大綱的有效性負(fù)責(zé)，在有分包的情況下，仍對大綱的有效性負(fù)責(zé)。分包商對本單位質(zhì)量保證分大綱的有效性負(fù)責(zé)。

4.3 質(zhì)量保證大綱

4.3.1 概述

要求如下：承諾制定、實(shí)施大綱；大綱的強(qiáng)制性；遵循適用的工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)條件；按照工程進(jìn)度有效實(shí)施大綱；定期審查和修訂；使用的工程語言，涉外工程，翻譯需與原文一致；實(shí)施分級管理；建立本項(xiàng)目的大綱文件體系。

4.3.2 程序、細(xì)則和圖紙

要求如下：編制計(jì)劃和程序清單，大綱程序清單附在正文后面；影響質(zhì)量的活動按照書面程序、細(xì)則或圖紙來完成，包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院投康尿?yàn)收準(zhǔn)則；程序形成文件，并定期審查或修訂。

4.3.3 管理部門審查

要求如下：最高管理者責(zé)任；管理部門審查的頻度和計(jì)劃；輸入（如各種報(bào)告、會議、監(jiān)查）、實(shí)施、輸出；糾正行動的驗(yàn)證、關(guān)閉。

4.4 組織

4.4.1 責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)

描繪組織機(jī)構(gòu)圖：框圖需列出在質(zhì)保大綱控制下行使職能的所有廠內(nèi)外的單位和部門（框圖應(yīng)滿足HAF003/02的要求）、責(zé)任界限和用于確定質(zhì)量保證部門規(guī)模的準(zhǔn)則。

職責(zé)描述：描述組織機(jī)構(gòu)圖上所列的每個單位和部門的職責(zé)，包括主要分供方的工作范圍和職責(zé)；管理組織和負(fù)責(zé)人的管理、協(xié)調(diào)作用；發(fā)布停工和復(fù)工令的權(quán)限和崗位；項(xiàng)目QA部門及其人員的權(quán)限和組織獨(dú)立性。

4.4.2 單位間的工作接口

要求如下：明確內(nèi)部和外部接口部門及工作范圍；闡明各單位、各部門信息交流和工作協(xié)調(diào)的措施；主要信息的交流必須通過相應(yīng)的文件，規(guī)定文件類型，并控制其分發(fā)。

4.4.3 人員配備與培訓(xùn)

人員配備的要求：承諾配備足夠數(shù)量的合格人員、質(zhì)保人員和其他特殊崗位人員；對各類人員（特別是質(zhì)保人員、其他特殊崗位人員）的資格要求。

培訓(xùn)的要求：對各類人員（特別是質(zhì)保人員、特種專業(yè)人員）的培訓(xùn)內(nèi)容及要求；制定培訓(xùn)大綱、計(jì)劃、程序、培訓(xùn)實(shí)施、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)工作有效性評價(jià)以及重新培訓(xùn)的要求；資格考核和頒發(fā)證書；必要時(shí)，重新培訓(xùn)和考核，保持熟練程度。

4.5 文件控制

4.5.1 文件的編制、審核和批準(zhǔn)

要求如下：工程文件控制的范圍，明確需控制文件的類型；規(guī)定對文件編、審、批的要求；工程文件統(tǒng)一編碼以及文件編碼、標(biāo)識和格式的要求。

4.5.2 文件的發(fā)布和分發(fā)

對受控文件的管理：按最新分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)；對受控分發(fā)的要求，以使參與活動的人員能夠了解并使用正確合適的文件；對有效版本和過期文件的處置。

4.5.3 變更文件的管理

要求如下：變更文件的審批和標(biāo)識；通知有關(guān)部門和人員，控制文件的修改和防止使用過時(shí)、不適當(dāng)?shù)奈募?；廢棄文件的處理。

4.5.4 電子文件和外來文件的管理

應(yīng)滿足GBT18894《電子文件歸檔與管理規(guī)范》或IAEAGS-G-3.1《電子文件的管理制度》。

4.6 設(shè)計(jì)控制

4.6.1 概述

要求如下：設(shè)計(jì)控制的范圍；設(shè)計(jì)活動形成文件和獨(dú)立評價(jià)的要求；對設(shè)計(jì)控制的要求。

4.6.2 設(shè)計(jì)接口的控制

要求如下：闡明設(shè)計(jì)活動的內(nèi)、外接口；明確各有關(guān)設(shè)計(jì)單位和部門職責(zé)；接口文件編、審、批、發(fā)布、分發(fā)和修訂管理；接口資料交流的規(guī)定。

4.6.3 設(shè)計(jì)驗(yàn)證

要求如下：制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動程序；描述設(shè)計(jì)驗(yàn)證的范圍；驗(yàn)證的獨(dú)立性要求；明確驗(yàn)證方法，用文件給出驗(yàn)證結(jié)果；對設(shè)計(jì)驗(yàn)證中用到的計(jì)算機(jī)程序的控制；設(shè)計(jì)驗(yàn)證的時(shí)限要求。

4.6.4 設(shè)計(jì)變更

要求如下：制定設(shè)計(jì)變更程序，必須仔細(xì)考慮變更所產(chǎn)生的技術(shù)方面的影響，要求采取的措施用文件記載；采用與原設(shè)計(jì)相同的審批和控制措施，以及變更設(shè)計(jì)文件的標(biāo)識；及時(shí)通知有關(guān)單位和人員。

4.7 采購控制

4.7.1 概述

要求如下：委托給分供方的工作范圍；采購文件中的QA要求（應(yīng)符合HAF003第六章中的10條內(nèi)容）；QA部門的參與。

4.7.2 對供方的評價(jià)和選擇

要求如下：評價(jià)依據(jù)；評價(jià)內(nèi)容；合格供方的評價(jià)形成文件并歸檔；明確負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的各部門職責(zé)；評價(jià)方法。

4.7.3 對所購物項(xiàng)和服務(wù)的控制

要求如下：制定控制程序，明確各有關(guān)部門職責(zé)；對質(zhì)量客觀證據(jù)的認(rèn)可；源地檢查、監(jiān)督和監(jiān)查，文件審查；不符合項(xiàng)以及交貨驗(yàn)收的控制；對市售產(chǎn)品的控制；必要時(shí)，補(bǔ)充對常規(guī)工業(yè)品以及備品的采購。

4.8 物項(xiàng)控制

4.8.1 材料、零件和部件的標(biāo)識

要求如下：制定標(biāo)識控制的程序和措施，明確有關(guān)部門職責(zé)；標(biāo)識的方法，并追溯到記錄上；盡可能使用實(shí)體標(biāo)識；標(biāo)識的要求和標(biāo)識的保持；標(biāo)識轉(zhuǎn)換時(shí)，有關(guān)部門和人員的責(zé)任。

4.8.2 裝卸、貯存和運(yùn)輸

要求如下：制定控制措施的程序；人員的要求；制定操作實(shí)施細(xì)則；對裝卸、運(yùn)輸設(shè)備的要求；對特定物項(xiàng)的特殊要求。

4.8.3 維護(hù)

要求如下：維護(hù)的要求、頻度、形成維護(hù)記錄。

4.8.4 場地管理

要求如下：堆放、環(huán)境、人員出入、工業(yè)安全、消防、清潔度及重要生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)要求；必要時(shí)，對某些承包商可提出場地管理要求。

4.9 工藝過程控制

要求如下：描述所涉及到的一般工藝過程和特殊工藝過程，提供一份盡可能完整的特殊工藝過程清單；本項(xiàng)目所適用的特殊工藝過程；制定程序、規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，對特種工藝相關(guān)的程序、設(shè)備和人員得到鑒定和考核的要求，使其符合相應(yīng)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證程序和技術(shù)規(guī)格書；質(zhì)量保證部門的職責(zé)；質(zhì)量計(jì)劃或其他工藝文件的應(yīng)用；對現(xiàn)有規(guī)范未包括或質(zhì)量超出文件規(guī)定的工藝過程的控制要求；設(shè)備管理。

4.10 檢查和試驗(yàn)控制

4.10.1 檢查大綱

要求如下：檢查大綱的范圍和內(nèi)容；檢查人員的獨(dú)立性和資格要求；制定程序?qū)z查進(jìn)行管理，如檢查方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、文件和測試設(shè)備等；質(zhì)量計(jì)劃及控制點(diǎn)要求。

4.10.2 試驗(yàn)大綱

要求如下：試驗(yàn)大綱的范圍；按照試驗(yàn)程序和規(guī)程實(shí)施；保證先決條件、試驗(yàn)程序、人員、環(huán)境和測試設(shè)備等滿足規(guī)定；質(zhì)量管理人員對試驗(yàn)的驗(yàn)證；試驗(yàn)結(jié)果形成文件并加以評定。

4.10.3 測試設(shè)備的標(biāo)定和控制

要求如下：確定測試設(shè)備的類型和精度等要求；對標(biāo)定的要求，如標(biāo)定記錄、標(biāo)定方法、標(biāo)識等；標(biāo)定的授權(quán)和標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)；偏差的處理。

4.10.4 檢查、試驗(yàn)及運(yùn)行狀態(tài)的顯示

要求如下：狀態(tài)顯示的要求和管理職責(zé)；對不符合項(xiàng)狀態(tài)的要求；狀態(tài)標(biāo)記的設(shè)置和轉(zhuǎn)換。

4.11 對不符合項(xiàng)的控制

4.11.1 概述

要求如下：承諾制定程序?qū)Σ环享?xiàng)鑒別、分類、標(biāo)識、審批和處置進(jìn)行管理；審查人員的資格要求。

4.11.2 對不符合項(xiàng)的審查和處理

要求如下：管理不符合項(xiàng)部門和人員職責(zé)分工；不符合項(xiàng)的報(bào)告制度、形成文件及記錄要求；對不符合項(xiàng)的審批及流程；不符合項(xiàng)的4種處置形式（返工、修理、原樣接受和報(bào)廢）及重新檢驗(yàn)要求；質(zhì)保部門的職責(zé)。

4.12 糾正措施

要求如下：承諾制定程序；嚴(yán)重有損質(zhì)量的情況的發(fā)現(xiàn)和鑒別，查明起因和采取糾正措施；形成文件，并向管理部門報(bào)告；必要時(shí)，發(fā)布停工令；質(zhì)量管理部門的責(zé)任；消除起因、防止問題重復(fù)發(fā)生。

4.13 記錄控制

4.13.1 質(zhì)量保證記錄的編寫

要求如下：質(zhì)量保證記錄的范圍；記錄的要求和可追溯性。

4.13.2 質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管

要求如下：對記錄的鑒別、收集、編索、歸檔、貯存、保管和處置做出規(guī)定；記錄的檢索、貯存和保管要求；記錄的分類、保存期限和處理的規(guī)定；記錄的移交、處置、定期檢查。

4.14 監(jiān)查

4.14.1 概述

要求如下：監(jiān)查目的和范圍；監(jiān)查人員資格和獨(dú)立性要求；監(jiān)查工作的簡要描述，主要有制定內(nèi)部/外部的監(jiān)查計(jì)劃，監(jiān)查按照程序和提問單進(jìn)行，監(jiān)查的覆蓋面要求覆蓋法規(guī)所有要素，監(jiān)查報(bào)告以及監(jiān)查的后續(xù)行動，直至驗(yàn)證和關(guān)閉。

4.14.2 監(jiān)查計(jì)劃的安排

要求如下：編制計(jì)劃，規(guī)定監(jiān)查的頻度和計(jì)劃安排；根據(jù)活動情況及其重要性適當(dāng)增加監(jiān)查頻度，并盡早開始重要的監(jiān)查活動。

4.15 附錄

主要包括大綱程序目錄清單。

5 結(jié)束語

核電設(shè)備供方如何編制項(xiàng)目質(zhì)量保證大綱對質(zhì)量保證體系的建立及實(shí)施有效性具有直接的影響。因此，為保證核電建設(shè)的質(zhì)量，核電設(shè)備的供方應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對待質(zhì)量保證體系的建設(shè)，已持續(xù)保證和提高核電大團(tuán)隊(duì)質(zhì)量保證體系的有效性，進(jìn)而保證核電工程建設(shè)的質(zhì)量。

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