一次性醫療器械回收狀況調研

翟星等

摘要：隨著醫學技術的發展，一次性醫療器械使用方便，但是，對一次性醫療設備監管不嚴又會危害社會。近年來，一次性醫療器械安全問題已成為社會關注的焦點。雖然這些一次性醫療器械安全有效，又能避免交叉感染。但也會出現類似于一次性醫療器械重復使用以及使用后不正常銷毀的問題，這些情況的發生嚴重影響我們的健康和生命安全。

關鍵詞：一次性醫療器械 重復使用 回收

1 一次性醫療器械使用情況調查

近年來一次性醫療器械違法案件屢禁不止，主要表現為部分醫療機構重復使用一次性醫療器械，使用過期醫療器械和不正規的醫療器械。這些情況的發生嚴重影響著患者的健康和生命安全。一次性醫療器械的安全問題已經成為社會的焦點。醫療器械不同于一般商品，國家視其類別不同對經營分別作了規定。目前，雖然對部分在流通過程中常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申領《醫療器械經營許可證》，但具體目錄尚未出臺，因此，二類以上的醫療器械在經營上仍然具有嚴格的準入機制。但無證者卻赤手空拳搞起了經營，像可吸收性外科縫線這類差價較大的第三類醫療器械，他們就是鉆醫療機構管理不善之空，利用高額回扣為誘餌進行違法經營。而保健品店、商場無證經營醫療器械也為數不少，這些經營者素質普遍較低，購貨多以價格高低為取向，從非法渠道采購醫療器械。據世界衛生組織報告在發展中國家兒童每年要接受55億次注射，其中將近有30%的注射是不安全的。不安全注射主要包括不消毒的連續注射，一次性注射器用后不焚毀導致重復使用。1996年我國有關部門對635607個預防接種點調查發現能做到一人一針一管一消毒的僅占30.54%，而世界銀行1998年對10個省的計劃免疫接種率調查表明，農村能做到一人一針一管一消毒的僅占25.12%。按規定，使用過的一次性醫療設備必須焚燒處理。2011年5月上旬，筆者在調查采訪時發現，石家莊一年一次性醫療器械一年得消耗60多噸，每年有30多噸的醫療垃圾又重新流入市場，焚化站一年只能收到30多噸。據業內人士透露在本市就有一批人專門從醫院收買醫療垃圾，再輾轉運到順平等地賣給當地農民，當地農民轉手再賣給全國各地的“買主”。這些“買主”再將其拉到自己老家進行再生產。在醫院深入的調查中，我們發現紅色的污染袋應裝危險垃圾，黑色醫療器械情況普遍存在，存在很大隱患。

我國有些地方在使用一次性醫療器械后，沒有人進行監督銷毀。以至于這些一次性醫療器械流入某些小商販手里，為了謀取暴利小商販自己稍作加工賣給基層單位，從而又流入市場。這些醫療垃圾有的做成了飲水瓶，塑料管，暖壺皮等等。有的孩子還拿著廢棄的注射器玩耍，有的甚至放在口中吮吸。同時由于一次性產品的熱門，這些產品連消毒都做不到，更不用說安全問題了，有許多看不見的個體戶生產這種“俏手貨”。

2 如何避免一次性醫療器械流入市場

2.1 首先嚴格控制醫療器械的采購渠道，健全采購制度。成立領導小組，采取公開招標的形式，選擇物美價廉的產品。定期輪換采購人員，對采購人員進行安全教育。堅持從正規廠家購買，按國家規定的各類證件齊全，在社會上有良好口碑的企業。進口一次性無菌醫療用品應具有日期和失效期等中文標識。每次購置設備科必須進行質量驗收，查驗每箱（包）產品的檢驗合格證、生產日期、滅菌日期及產品標識和失效期等。

2.2 嚴把質量關。每次進貨，進行抽樣檢查。如有包裝破損，超過有效期，或檢測不合格者一律不準購買。每批器械進行熱源監測，每項檢查必須有負責人簽名。器械放在陰涼干燥，通風良好的房間。有供應室根據需要提供一定的數量，每天有專門人員進行發放，回收。實行一對一交換。臨床各科領取一次性注射器，輸液器時，應由負責人當面點清。在一次性醫療器械的管理中，實行采購，儲存，供應，回收，管理電腦一體化。充分利用計算機技術，不僅可以保證貨源充足，提醒及時進貨，同時也能避免醫療器械貨物積壓帶來的浪費。嚴禁廢棄的一次性醫療器具上市出售，杜絕一次性醫療器具未經消毒毀形流出醫院。

2.3 回收處理。醫院各級領導應高度重視，每年定期向全院工作人員進行醫德教育，提高對一次性廢棄物危害的認識。院感染科嚴格把關，確保各環節政策的有效落實。由衛生防疫部門指定的回收公司統一進行無害化處理，對一次性醫療廢棄物的處理采取就地毀形，焚燒，機械焚形后噴灑消毒液。

2.4 開展培訓、普法宣傳工作。對從業者加強法規宣教，對社區居民加強醫療器械法規知識普及。此外，對于一次性器械的管理及流通，醫院應有針對性的制定相關措施，并建議有關部門形成專門檢查機構，對一次性器械的使用情況進行監管。

3 結束語

一次性醫療器械在現在醫療中具有重要作用，它不僅方便了我們生活，同時也避免了醫療病毒的傳播，它一方面成為多種疾病的主要治療方法和輔助治療手段，另一方面又大大提高了臨床診斷能力，比方說病毒的傳播，這直接影響到了我們的生命安全。正因為如此，一次性醫療器械的安全關系到整個社會，具有極為重要的意義。一次性醫療器械的管理及回收直接影響到醫院醫療工作的開展。

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