臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑獲批上市

近日，我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑已獲得食品藥品監管總局批準上市。

據了解，上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）”均于2013年5月21日獲得國家食品藥品監督管理總局批準，標志著我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準上市。

這兩種診斷試劑均基于熒光PCR方法，可對具有流感樣癥狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測，檢測結果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。